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Effets cardiopulmonaires de la position couchée dans les CARTES

7 juin 2024 mis à jour par: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effet de la position couchée sur les fonctions ventriculaires droites dans les CARDS : la survie est-elle prévisible lorsqu'elle est évaluée par échocardiographie transœsophagienne ?

Dans le SDRA (SDRA-C) lié à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), en particulier dans la forme grave, une augmentation du taux de shunt, une altération du rapport ventilation/perfusion (V/Q), une inhibition de la vasoconstriction pulmonaire hypoxique et une microthrombose immunitaire accrue peuvent ont des effets similaires sur le ventricule droit. La physiopathologie cardio-pulmonaire et les résultats du C-ARDS varient, et cette variabilité nécessite une surveillance pour suivre le processus de diagnostic et de traitement. Cette étude visait à augmenter le succès du traitement de la position couchée dans le C-ARDS et à fournir un facteur pronostique de survie en analysant et en surveillant les interactions cœur-poumon. Par conséquent, nous avons utilisé l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) pour évaluer les effets cardiopulmonaires de la position couchée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude prospective a inclus 30 patients atteints de C-ARDS modéré à sévère qui ont été traités en position couchée au cours des 48 premières heures de ventilation mécanique invasive. Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (PP) (T0), la première heure de PP (T1) et la première heure de retour en décubitus dorsal (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures. traitement en position couchée. La zone télédiastolique du ventricule droit/la zone télédiastolique du ventricule gauche (RVEDA/LVEDA) étaient les évaluations ventriculaires droites préférées comme résultat principal. La conformité statique (C-stat) a été examinée dans l'évaluation de l'effet pulmonaire de la position couchée comme résultat secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients C-ARDS modérés/sévères admis à l'unité de soins intensifs de la clinique d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital de formation et de recherche Bakırköy Dr Sadi Konuk, qui ont reçu une assistance par ventilation mécanique invasive et ont appliqué une position couchée au cours des 48 premières heures ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Patients diagnostiqués avec des résultats de réaction en chaîne par polymérase/tomodensitométrie
  • Classe de gravité modérée/sévère selon la classification ARDS de Berlin
  • Position couchée appliquée dans les 48 heures suivant l'intubation orotrachéale pendant le traitement
  • Obtention d'un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Embolie pulmonaire
  • Pneumothorax
  • Maladie des valvules cardiaques
  • Grossesse
  • Varices œsophagiennes perforées
  • Coagulopathie
  • Sténose œsophagienne
  • Tumeur œsophagienne
  • Fracture du cou
  • Thrombocytopénie
  • Saignement gastro-intestinal
  • Chirurgie de l’estomac antérieure
  • Chirurgie œsophagienne antérieure
  • Perforation œsophagienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
30 patients atteints de C-ARDS modéré à sévère qui ont été traités en position couchée au cours des 48 premières heures de ventilation mécanique invasive. Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement.
Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne
Autres noms:
  • t0
Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne
Autres noms:
  • t1
Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne
Autres noms:
  • t2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La zone télédiastolique du ventricule droit/la zone télédiastolique du ventricule gauche (RVEDA/LVEDA) changent en position couchée.
Délai: Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement
L’évaluation de la récupération ventriculaire droite a été privilégiée.
Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la conformité statique (C-stat) avec la position couchée
Délai: Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement
Il a été examiné dans l'évaluation de l'effet pulmonaire de la position couchée comme résultat secondaire.
Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données disponibles à partir de la date de publication peuvent commencer. Sur demande, les données seront partagées avec les médecins traitant de

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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