- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456606
Effets cardiopulmonaires de la position couchée dans les CARTES
7 juin 2024 mis à jour par: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'effet de la position couchée sur les fonctions ventriculaires droites dans les CARDS : la survie est-elle prévisible lorsqu'elle est évaluée par échocardiographie transœsophagienne ?
Dans le SDRA (SDRA-C) lié à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), en particulier dans la forme grave, une augmentation du taux de shunt, une altération du rapport ventilation/perfusion (V/Q), une inhibition de la vasoconstriction pulmonaire hypoxique et une microthrombose immunitaire accrue peuvent ont des effets similaires sur le ventricule droit. La physiopathologie cardio-pulmonaire et les résultats du C-ARDS varient, et cette variabilité nécessite une surveillance pour suivre le processus de diagnostic et de traitement.
Cette étude visait à augmenter le succès du traitement de la position couchée dans le C-ARDS et à fournir un facteur pronostique de survie en analysant et en surveillant les interactions cœur-poumon.
Par conséquent, nous avons utilisé l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) pour évaluer les effets cardiopulmonaires de la position couchée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective a inclus 30 patients atteints de C-ARDS modéré à sévère qui ont été traités en position couchée au cours des 48 premières heures de ventilation mécanique invasive.
Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (PP) (T0), la première heure de PP (T1) et la première heure de retour en décubitus dorsal (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures. traitement en position couchée.
La zone télédiastolique du ventricule droit/la zone télédiastolique du ventricule gauche (RVEDA/LVEDA) étaient les évaluations ventriculaires droites préférées comme résultat principal.
La conformité statique (C-stat) a été examinée dans l'évaluation de l'effet pulmonaire de la position couchée comme résultat secondaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients C-ARDS modérés/sévères admis à l'unité de soins intensifs de la clinique d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital de formation et de recherche Bakırköy Dr Sadi Konuk, qui ont reçu une assistance par ventilation mécanique invasive et ont appliqué une position couchée au cours des 48 premières heures ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Patients diagnostiqués avec des résultats de réaction en chaîne par polymérase/tomodensitométrie
- Classe de gravité modérée/sévère selon la classification ARDS de Berlin
- Position couchée appliquée dans les 48 heures suivant l'intubation orotrachéale pendant le traitement
- Obtention d'un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Embolie pulmonaire
- Pneumothorax
- Maladie des valvules cardiaques
- Grossesse
- Varices œsophagiennes perforées
- Coagulopathie
- Sténose œsophagienne
- Tumeur œsophagienne
- Fracture du cou
- Thrombocytopénie
- Saignement gastro-intestinal
- Chirurgie de l’estomac antérieure
- Chirurgie œsophagienne antérieure
- Perforation œsophagienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe A
30 patients atteints de C-ARDS modéré à sévère qui ont été traités en position couchée au cours des 48 premières heures de ventilation mécanique invasive.
Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement.
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Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne
Autres noms:
Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne
Autres noms:
Elle a été évaluée par échocardiographie transœsophagienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La zone télédiastolique du ventricule droit/la zone télédiastolique du ventricule gauche (RVEDA/LVEDA) changent en position couchée.
Délai: Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement
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L’évaluation de la récupération ventriculaire droite a été privilégiée.
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Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la conformité statique (C-stat) avec la position couchée
Délai: Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement
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Il a été examiné dans l'évaluation de l'effet pulmonaire de la position couchée comme résultat secondaire.
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Il a été évalué par échocardiographie transœsophagienne à trois reprises : avant la position couchée (T0), la première heure de position couchée (T1) et la première heure de retour en position couchée (T0 + 24 heures) (T2) après 23 heures de position couchée. traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données disponibles à partir de la date de publication peuvent commencer. Sur demande, les données seront partagées avec les médecins traitant de
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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