Сердечно-легочные эффекты положения лежа на животе при CARDS
7 июня 2024 г. обновлено: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Влияние положения лежа на функции правого желудочка при CARDS: предсказуема ли выживаемость при оценке с помощью чреспищеводной эхокардиографии?
При ОРДС (C-ARDS), связанном с коронавирусной болезнью-2019 (COVID-19), особенно в тяжелой форме, может наблюдаться увеличение скорости шунтирования, нарушение соотношения вентиляция/перфузия (V/Q), гипоксическое торможение легочной вазоконстрикции и усиление иммунного микротромбоза. оказывают аналогичное воздействие на правый желудочек. Сердечно-легочная патофизиология и исходы C-ARDS различаются, и эта изменчивость требует мониторинга для отслеживания процесса диагностики и лечения.
Это исследование было направлено на повышение эффективности лечения в положении лежа при C-ARDS и предоставление прогностического фактора выживаемости путем анализа и мониторинга взаимодействия сердца и легких.
Поэтому мы использовали чреспищеводную эхокардиографию (TEE) для оценки сердечно-легочных эффектов положения лежа на животе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это проспективное исследование были включены 30 пациентов с Х-ОРДС средней и тяжелой степени, которых лечили в положении лежа на животе в первые 48 часов инвазивной искусственной вентиляции легких.
Его оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии трижды: до положения лежа (ПП) (Т0), в первый час ПП (Т1) и в первый час возвращения в положение лежа (Т0 + 24 часа) (Т2) через 23 часа. Лечение положения лежа.
Конечная диастолическая площадь правого желудочка/конечная диастолическая площадь левого желудочка (RVEDA/LVEDA) была предпочтительной при оценке правого желудочка в качестве исходного результата.
Статическая податливость (C-стат) исследовалась при оценке легочного эффекта положения лежа на животе как вторичного исхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Турция, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с Х-ОРДС средней/тяжелой степени тяжести, поступившие в отделение интенсивной терапии Клиники анестезиологии и реанимации Учебно-исследовательской больницы имени доктора Сади Конука в Бакыркёе, которые получали инвазивную искусственную вентиляцию легких и применяли положение лежа на животе в течение первых 48 часов.
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Пациенты с диагнозом полимеразная цепная реакция/результаты компьютерной томографии
- Класс тяжести средней/тяжелой степени согласно Берлинской классификации ОРДС.
- Положение лежа на животе, применяемое в первые 48 часов после оротрахеальной интубации при лечении
- Получение формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Легочная эмболия
- Пневмоторакс
- Болезнь сердечного клапана
- Беременность
- Перфорированный варикоз пищевода
- Коагулопатия
- Стриктура пищевода
- Опухоль пищевода
- Перелом шеи
- Тромбоцитопения
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Предыдущая операция на желудке
- Предыдущая операция на пищеводе
- Перфорация пищевода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа а
30 пациентов с Х-ОРДС средней и тяжелой степени, которых лечили в положении лежа на животе в первые 48 часов инвазивной искусственной вентиляции легких.
Его оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии трижды: до положения на животе (Т0), в первый час положения на животе (Т1) и в первый час возвращения в положение лежа на спине (Т0 + 24 часа) (Т2) через 23 часа положения на животе. уход.
|
Это оценивалось с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
Другие имена:
Это оценивалось с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
Другие имена:
Это оценивалось с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение конечно-диастолической площади правого желудочка/конечно-диастолической площади левого желудочка (RVEDA/LVEDA) в положении лежа.
Временное ограничение: Его оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии трижды: до положения на животе (Т0), в первый час положения на животе (Т1) и в первый час возвращения в положение лежа на спине (Т0 + 24 часа) (Т2) через 23 часа положения на животе. уход
|
Предпочтительной была оценка восстановления правого желудочка.
|
Его оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии трижды: до положения на животе (Т0), в первый час положения на животе (Т1) и в первый час возвращения в положение лежа на спине (Т0 + 24 часа) (Т2) через 23 часа положения на животе. уход
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статической податливости (C-stat) в положении лежа
Временное ограничение: Его оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии трижды: до положения на животе (Т0), в первый час положения на животе (Т1) и в первый час возвращения в положение лежа на спине (Т0 + 24 часа) (Т2) через 23 часа положения на животе. уход
|
Его исследовали при оценке легочного эффекта положения лежа на животе как вторичного исхода.
|
Его оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии трижды: до положения на животе (Т0), в первый час положения на животе (Т1) и в первый час возвращения в положение лежа на спине (Т0 + 24 часа) (Т2) через 23 часа положения на животе. уход
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, доступные с даты публикации, могут начаться. По запросу данные будут переданы врачам, занимающимся
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .