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Kardiopulmonale Auswirkungen der Bauchlage bei CARDS

7. Juni 2024 aktualisiert von: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Die Auswirkung der Bauchlage auf die rechtsventrikulären Funktionen bei CARDS: Ist das Überleben vorhersehbar, wenn es durch transösophageale Echokardiographie beurteilt wird?

Bei ARDS (C-ARDS) im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), insbesondere in der schweren Form, kann es zu einer erhöhten Shunt-Rate, einem beeinträchtigten Ventilations-/Perfusionsverhältnis (V/Q), einer hypoxischen pulmonalen Vasokonstriktionshemmung und einer erhöhten Immunmikrothrombose kommen haben ähnliche Auswirkungen auf den rechten Ventrikel. Die kardiopulmonale Pathophysiologie und die Ergebnisse von C-ARDS variieren, und diese Variabilität erfordert eine Überwachung, um den Diagnose- und Behandlungsprozess zu verfolgen. Ziel dieser Studie war es, den Behandlungserfolg der Bauchlage bei C-ARDS zu steigern und durch die Analyse und Überwachung von Herz-Lungen-Interaktionen einen Prognosefaktor für das Überleben bereitzustellen. Daher verwendeten wir die transösophageale Echokardiographie (TEE), um die kardiopulmonalen Auswirkungen der Bauchlage zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven Studie nahmen 30 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem C-ARDS teil, die in den ersten 48 Stunden mit invasiver mechanischer Beatmungsunterstützung in Bauchlage behandelt wurden. Es wurde dreimal mit transösophagealer Echokardiographie ausgewertet: vor der Bauchlage (PP) (T0), in der ersten Stunde der PP (T1) und in der ersten Stunde der Rückkehr in die Rückenlage (T0 + 24 Stunden) (T2) nach 23 Stunden Behandlung in Bauchlage. Rechtsventrikulärer enddiastolischer Bereich/linksventrikulärer enddiastolischer Bereich (RVEDA/LVEDA) wurde als primäres Ergebnis für rechtsventrikuläre Auswertungen bevorzugt. Die statische Compliance (C-stat) wurde bei der Bewertung des pulmonalen Effekts der Bauchlage als sekundäres Ergebnis untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden mittelschwere/schwere C-ARDS-Patienten, die auf der Intensivstation der Anästhesiologie- und Reanimationsklinik des Bakırköy Dr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Patienten mit diagnostizierter Polymerase-Kettenreaktion/Computertomographie-Ergebnissen
  • Mittlerer/schwerer Schweregrad gemäß der Berliner ARDS-Klassifikation
  • Die Bauchlage wird in den ersten 48 Stunden nach der orotrachealen Intubation in der Behandlung angewendet
  • Einholen einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lungenembolie
  • Pneumothorax
  • Herzklappenerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Perforierte Ösophagusvarizen
  • Koagulopathie
  • Ösophagusstriktur
  • Ösophagustumor
  • Halsbruch
  • Thrombozytopenie
  • Magen-Darm-Blutungen
  • Vorherige Magenoperation
  • Frühere Speiseröhrenoperation
  • Perforation der Speiseröhre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
30 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem C-ARDS, die in den ersten 48 Stunden mit invasiver mechanischer Beatmungsunterstützung in Bauchlage behandelt wurden. Es wurde dreimal mit transösophagealer Echokardiographie ausgewertet: vor der Bauchlage (T0), in der ersten Stunde der Bauchlage (T1) und in der ersten Stunde der Rückkehr in die Rückenlage (T0 + 24 Stunden) (T2) nach 23 Stunden Bauchlage Behandlung.
Verfahren: vor der Bauchlage
Die Auswertung erfolgte mittels transösophagealer Echokardiographie
Andere Namen:
  • t0
Verfahren: die erste Stunde der Bauchlage
Die Auswertung erfolgte mittels transösophagealer Echokardiographie
Andere Namen:
  • t1
Verfahren: die erste Stunde nach der Rückkehr in die Rückenlage
Die Auswertung erfolgte mittels transösophagealer Echokardiographie
Andere Namen:
  • t2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des rechtsventrikulären enddiastolischen Bereichs/linksventrikulären enddiastolischen Bereichs (RVEDA/LVEDA) während der Bauchlage.
Zeitfenster: Es wurde dreimal mit transösophagealer Echokardiographie ausgewertet: vor der Bauchlage (T0), in der ersten Stunde der Bauchlage (T1) und in der ersten Stunde der Rückkehr in die Rückenlage (T0 + 24 Stunden) (T2) nach 23 Stunden Bauchlage Behandlung
Es wurde die rechtsventrikuläre Erholungsbewertung bevorzugt.
Es wurde dreimal mit transösophagealer Echokardiographie ausgewertet: vor der Bauchlage (T0), in der ersten Stunde der Bauchlage (T1) und in der ersten Stunde der Rückkehr in die Rückenlage (T0 + 24 Stunden) (T2) nach 23 Stunden Bauchlage Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der statischen Compliance (C-stat) mit der Bauchlage
Zeitfenster: Es wurde dreimal mit transösophagealer Echokardiographie ausgewertet: vor der Bauchlage (T0), in der ersten Stunde der Bauchlage (T1) und in der ersten Stunde der Rückkehr in die Rückenlage (T0 + 24 Stunden) (T2) nach 23 Stunden Bauchlage Behandlung
Es wurde bei der Bewertung der pulmonalen Auswirkung der Bauchlage als sekundärer Endpunkt untersucht.
Es wurde dreimal mit transösophagealer Echokardiographie ausgewertet: vor der Bauchlage (T0), in der ersten Stunde der Bauchlage (T1) und in der ersten Stunde der Rückkehr in die Rückenlage (T0 + 24 Stunden) (T2) nach 23 Stunden Bauchlage Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die ab dem Veröffentlichungsdatum verfügbaren Daten können beginnen. Auf Anfrage werden die Daten an die damit befassten Ärzte weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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