Kardiopulmonale effekter av utsatt stilling i KORT
7. juni 2024 oppdatert av: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Effekten av utsatt posisjon på høyre ventrikkelfunksjoner i KORT: er overlevelse forutsigbar når den evalueres gjennom transesophageal ekkokardiografi?
Ved koronavirussykdom-2019 (COVID-19)-relatert ARDS (C-ARDS), spesielt i den alvorlige formen, kan økt shunthastighet, nedsatt ventilasjons-/perfusjonsforhold (V/Q), hypoksisk pulmonal vasokonstriksjonshemming og økt immunmikrotrombose. har lignende effekter på høyre ventrikkel. Den kardiopulmonale patofysiologien og resultatene av C-ARDS varierer, og denne variasjonen krever overvåking for å følge diagnosen og behandlingsprosessen.
Denne studien hadde som mål å øke behandlingssuksessen til den utsatte posisjonen ved C-ARDS og å gi en prognostisk faktor for overlevelse ved å analysere og overvåke hjerte-lunge-interaksjoner.
Derfor brukte vi transøsofageal ekkokardiografi (TEE) for å evaluere de kardiopulmonale effektene av utsatt stilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien inkluderte 30 moderat til alvorlig C-ARDS-pasienter som ble behandlet med liggende stilling i løpet av de første 48 timene med invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte.
Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi tre ganger: før liggende stilling (PP) (T0), den første timen med PP (T1), og den første timen med retur til ryggleie (T0 + 24 timer) (T2) etter 23 timer liggende stillingsbehandling.
Høyre ventrikkel endediastolisk område/venstre ventrikkel endediastolisk område (RVEDA/LVEDA) ble foretrukket høyre ventrikkelevaluering som primerutfall.
Statisk etterlevelse (C-stat) ble undersøkt i evalueringen av lungeeffekten av utsatt posisjon som sekundært utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
moderate/alvorlige C-ARDS-pasienter innlagt på Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Intensive Care Unit, som mottok invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte og påført liggende stilling i løpet av de første 48 timene, ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Pasienter diagnostisert med polymerasekjedereaksjon/computertomografi
- Moderat/alvorlig alvorlighetsklasse i henhold til Berlin ARDS-klassifiseringen
- Utsatt stilling påført de første 48 timene etter orotrakeal intubasjon i behandling
- Innhenting av et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Lungeemboli
- Pneumotoraks
- Hjerteklaffsykdom
- Svangerskap
- Perforerte øsofagusvaricer
- Koagulopati
- Esophageal innsnevring
- Esophageal svulst
- Nakkebrudd
- Trombocytopeni
- Gastrointestinal blødning
- Tidligere mageoperasjon
- Tidligere esophageal kirurgi
- Esophageal perforering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe a
30 moderat til alvorlig C-ARDS-pasienter som ble behandlet med liggende stilling i løpet av de første 48 timene med invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte.
Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi tre ganger: før liggende stilling (T0), den første timen med liggende stilling (T1), og den første timen med tilbakevending til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) etter 23 timers liggende stilling behandling.
|
Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi
Andre navn:
Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi
Andre navn:
Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikkel endediastolisk område/venstre ventrikulær endediastolisk område (RVEDA/LVEDA) endres under liggende stilling.
Tidsramme: Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi tre ganger: før liggende stilling (T0), den første timen med liggende stilling (T1), og den første timen med tilbakevending til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) etter 23 timers liggende stilling behandling
|
Det ble foretrukket høyre ventrikkel-restitusjonsevaluering.
|
Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi tre ganger: før liggende stilling (T0), den første timen med liggende stilling (T1), og den første timen med tilbakevending til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) etter 23 timers liggende stilling behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk etterlevelse (C-stat) endres med liggende stilling
Tidsramme: Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi tre ganger: før liggende stilling (T0), den første timen med liggende stilling (T1), og den første timen med tilbakevending til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) etter 23 timers liggende stilling behandling
|
Det ble undersøkt i evalueringen av lungeeffekten av utsatt stilling som sekundært resultat.
|
Det ble evaluert med transøsofageal ekkokardiografi tre ganger: før liggende stilling (T0), den første timen med liggende stilling (T1), og den første timen med tilbakevending til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) etter 23 timers liggende stilling behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data tilgjengelig fra publiseringsdatoen kan starte. Ved forespørsel vil data bli delt med leger som har å gjøre med
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .