Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale effecten van buikligging in CARDS

7 juni 2024 bijgewerkt door: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Het effect van de buikligging op de rechterventrikelfuncties bij CARDS: is de overleving voorspelbaar wanneer deze wordt geëvalueerd via transoesofageale echocardiografie?

Bij ARDS (C-ARDS) die verband houden met de coronavirusziekte 2019 (COVID-19), vooral in de ernstige vorm, kunnen een verhoogde shuntsnelheid, een verminderde ventilatie/perfusieverhouding (V/Q), hypoxische remming van de pulmonale vasoconstrictie en een verhoogde immuunmicrotrombose optreden. hebben vergelijkbare effecten op de rechterventrikel. De cardiopulmonale pathofysiologie en uitkomsten van C-ARDS variëren, en deze variabiliteit vereist monitoring om de diagnose en het behandelingsproces te volgen. Deze studie had tot doel het behandelingssucces van de buikligging bij C-ARDS te vergroten en een prognostische factor voor overleving te bieden door hart-longinteracties te analyseren en te monitoren. Daarom hebben we transesofageale echocardiografie (TEE) gebruikt om de cardiopulmonale effecten van buikligging te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie omvatte 30 matige tot ernstige C-ARDS-patiënten die werden behandeld met buikligging tijdens de eerste 48 uur van invasieve mechanische beademingsondersteuning. Het werd driemaal geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie: vóór buikligging (PP) (T0), het eerste uur PP (T1) en het eerste uur na terugkeer naar rugligging (T0 + 24 uur) (T2) na 23 uur. behandeling in buikligging. Rechterventrikel einddiastolisch gebied/linkerventrikel einddiastolisch gebied (RVEDA/LVEDA) had de voorkeur bij evaluaties van de rechterventrikel als primeruitkomst. Statische therapietrouw (C-stat) werd onderzocht bij de evaluatie van het pulmonale effect van buikligging als secundaire uitkomstmaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkoen, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

matige/ernstige C-ARDS-patiënten opgenomen in de Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Intensive Care Unit, die invasieve mechanische beademingsondersteuning kregen en in buikligging werden toegepast in de eerste 48 uur, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • Patiënten met de diagnose polymerasekettingreactie/computertomografieresultaten
  • Matige/ernstige ernstklasse volgens de Berlijnse ARDS-classificatie
  • Buikligging toegepast in de eerste 48 uur na orotracheale intubatie tijdens de behandeling
  • Het verkrijgen van een geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Longembolie
  • Pneumothorax
  • Hartklepziekte
  • Zwangerschap
  • Geperforeerde slokdarmvarices
  • Coagulopathie
  • Slokdarmvernauwing
  • Slokdarm tumor
  • Nek breuk
  • Trombocytopenie
  • Maagbloeding
  • Eerdere maagoperatie
  • Eerdere slokdarmoperatie
  • Slokdarmperforatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep A
30 matige tot ernstige C-ARDS-patiënten die tijdens de eerste 48 uur met invasieve mechanische beademingsondersteuning in buikligging werden behandeld. Het werd driemaal geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie: vóór buikligging (T0), het eerste uur van buikligging (T1) en het eerste uur na terugkeer naar rugligging (T0 + 24 uur) (T2) na 23 uur buikligging behandeling.
Procedure: vóór buikligging
Het werd geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie
Andere namen:
  • t0
Procedure: het eerste uur buikligging
Het werd geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie
Andere namen:
  • t1
Procedure: het eerste uur van terugkeer naar rugligging
Het werd geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie
Andere namen:
  • t2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterventrikel einddiastolisch gebied/linkerventrikel einddiastolisch gebied (RVEDA/LVEDA) veranderen tijdens buikligging.
Tijdsspanne: Het werd driemaal geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie: vóór buikligging (T0), het eerste uur van buikligging (T1) en het eerste uur na terugkeer naar rugligging (T0 + 24 uur) (T2) na 23 uur buikligging behandeling
Evaluatie van het rechterventrikelherstel had de voorkeur.
Het werd driemaal geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie: vóór buikligging (T0), het eerste uur van buikligging (T1) en het eerste uur na terugkeer naar rugligging (T0 + 24 uur) (T2) na 23 uur buikligging behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische compliance (C-stat) verandering met buikligging
Tijdsspanne: Het werd driemaal geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie: vóór buikligging (T0), het eerste uur van buikligging (T1) en het eerste uur na terugkeer naar rugligging (T0 + 24 uur) (T2) na 23 uur buikligging behandeling
Het werd onderzocht bij de evaluatie van het longeffect van buikligging als secundaire uitkomstmaat.
Het werd driemaal geëvalueerd met transoesofageale echocardiografie: vóór buikligging (T0), het eerste uur van buikligging (T1) en het eerste uur na terugkeer naar rugligging (T0 + 24 uur) (T2) na 23 uur buikligging behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens beschikbaar vanaf de publicatiedatum kunnen van start gaan. Indien gewenst worden gegevens gedeeld met behandelende artsen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren