Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti cardiopolmonari della posizione prona nelle CARTE

7 giugno 2024 aggiornato da: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effetto della posizione prona sulle funzioni ventricolari destre nelle CARDS: la sopravvivenza è prevedibile se valutata attraverso l'ecocardiografia transesofagea?

Nell’ARDS correlata alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), soprattutto nella forma grave, l’aumento della velocità di shunt, il rapporto ridotto ventilazione/perfusione (V/Q), l’inibizione della vasocostrizione polmonare ipossica e l’aumento della microtrombosi immunitaria possono hanno effetti simili sul ventricolo destro. La fisiopatologia cardiopolmonare e gli esiti della C-ARDS variano e questa variabilità richiede il monitoraggio per seguire il processo di diagnosi e trattamento. Questo studio mirava ad aumentare il successo del trattamento della posizione prona nella C-ARDS e a fornire un fattore prognostico per la sopravvivenza analizzando e monitorando le interazioni cuore-polmone. Pertanto, abbiamo utilizzato l'ecocardiografia transesofagea (TEE) per valutare gli effetti cardiopolmonari della posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha incluso 30 pazienti con C-ARDS da moderata a grave che sono stati trattati con posizione prona nelle prime 48 ore di supporto ventilatorio meccanico invasivo. È stata valutata con ecocardiografia transesofagea tre volte: prima della posizione prona (PP) (T0), la prima ora della PP (T1), e la prima ora dal ritorno in posizione supina (T0 + 24 ore) (T2) dopo 23 ore trattamento della posizione prona. L'area telediastolica del ventricolo destro/area telediastolica del ventricolo sinistro (RVEDA/LVEDA) è stata preferita per le valutazioni del ventricolo destro come risultato primer. La compliance statica (C-stat) è stata esaminata nella valutazione dell'effetto polmonare della posizione prona come risultato secondario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tacchino, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti con C-ARDS moderato/grave ricoverati presso l'unità di terapia intensiva della clinica di anestesia e rianimazione dell'ospedale di formazione e ricerca Dr Sadi Konuk di Bakırköy, che hanno ricevuto supporto di ventilazione meccanica invasiva e posizione prona applicata nelle prime 48 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Pazienti con diagnosi di reazione a catena della polimerasi/risultati della tomografia computerizzata
  • Classe di gravità moderata/grave secondo la classificazione ARDS di Berlino
  • Posizione prona applicata nelle prime 48 ore dopo l'intubazione orotracheale in trattamento
  • Ottenere un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Embolia polmonare
  • Pneumotorace
  • Malattia della valvola cardiaca
  • Gravidanza
  • Varici esofagee perforate
  • Coagulopatia
  • Stenosi esofagea
  • Tumore esofageo
  • Frattura del collo
  • Trombocitopenia
  • Sanguinamento gastrointestinale
  • Precedente intervento chirurgico allo stomaco
  • Precedente intervento chirurgico esofageo
  • Perforazione esofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
30 pazienti con C-ARDS da moderata a grave trattati con posizione prona nelle prime 48 ore di supporto di ventilazione meccanica invasiva. È stato valutato con ecocardiografia transesofagea tre volte: prima della posizione prona (T0), la prima ora di posizione prona (T1), e la prima ora dal ritorno in posizione supina (T0 + 24 ore) (T2) dopo 23 ore di posizione prona trattamento.
Procedura: prima della posizione prona
È stato valutato con ecocardiografia transesofagea
Altri nomi:
  • t0
Procedura: la prima ora di posizione prona
È stato valutato con ecocardiografia transesofagea
Altri nomi:
  • t1
Procedura: la prima ora dal ritorno alla posizione supina
È stato valutato con ecocardiografia transesofagea
Altri nomi:
  • t2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'area telediastolica del ventricolo destro/area telediastolica del ventricolo sinistro (RVEDA/LVEDA) durante la posizione prona.
Lasso di tempo: È stato valutato con ecocardiografia transesofagea tre volte: prima della posizione prona (T0), la prima ora di posizione prona (T1), e la prima ora dal ritorno in posizione supina (T0 + 24 ore) (T2) dopo 23 ore di posizione prona trattamento
È stata preferita la valutazione del recupero del ventricolo destro.
È stato valutato con ecocardiografia transesofagea tre volte: prima della posizione prona (T0), la prima ora di posizione prona (T1), e la prima ora dal ritorno in posizione supina (T0 + 24 ore) (T2) dopo 23 ore di posizione prona trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La compliance statica (C-stat) cambia con la posizione prona
Lasso di tempo: È stato valutato con ecocardiografia transesofagea tre volte: prima della posizione prona (T0), la prima ora di posizione prona (T1), e la prima ora dal ritorno in posizione supina (T0 + 24 ore) (T2) dopo 23 ore di posizione prona trattamento
È stato esaminato nella valutazione dell'effetto polmonare della posizione prona come risultato secondario.
È stato valutato con ecocardiografia transesofagea tre volte: prima della posizione prona (T0), la prima ora di posizione prona (T1), e la prima ora dal ritorno in posizione supina (T0 + 24 ore) (T2) dopo 23 ore di posizione prona trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati disponibili a partire dalla data di pubblicazione potranno iniziare. Se richiesto, i dati verranno condivisi con i medici curanti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prima della posizione prona

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi