Efectos cardiopulmonares de la posición prona en CARDS
7 de junio de 2024 actualizado por: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
El efecto de la posición prona sobre las funciones del ventrículo derecho en CARDS: ¿es predecible la supervivencia cuando se evalúa mediante ecocardiografía transesofágica?
En el SDRA relacionado con la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19), especialmente en la forma grave, pueden aparecer un aumento de la tasa de derivación, una relación ventilación/perfusión alterada (V/Q), una inhibición de la vasoconstricción pulmonar hipóxica y un aumento de la microtrombosis inmunitaria. tienen efectos similares en el ventrículo derecho. La fisiopatología cardiopulmonar y los resultados del C-ARDS varían, y esta variabilidad requiere monitoreo para seguir el proceso de diagnóstico y tratamiento.
Este estudio tuvo como objetivo aumentar el éxito del tratamiento de la posición prona en C-ARDS y proporcionar un factor pronóstico de supervivencia mediante el análisis y el seguimiento de las interacciones corazón-pulmón.
Por lo tanto, utilizamos la ecocardiografía transesofágica (ETE) para evaluar los efectos cardiopulmonares de la posición prona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio prospectivo incluyó a 30 pacientes con SDRA-C de moderado a grave que fueron tratados en decúbito prono durante las primeras 48 horas de soporte de ventilación mecánica invasiva.
Se evaluó con ecocardiografía transesofágica en tres momentos: antes de la posición prona (PP) (T0), la primera hora de PP (T1) y la primera hora de retorno a la posición supina (T0 + 24 horas) (T2) después de 23 horas. Tratamiento en posición prona.
El área telediastólica del ventrículo derecho/área telediastólica del ventrículo izquierdo (RVEDA/LVEDA) fue la evaluación preferida del ventrículo derecho como resultado primario.
Se examinó el cumplimiento estático (C-stat) en la evaluación del efecto pulmonar de la posición prona como resultado secundario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Pavo, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron pacientes con SDRA moderado/grave ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de la Clínica de Reanimación y Anestesiología del Hospital de Investigación y Capacitación Dr. Sadi Konuk de Bakırköy, que recibieron soporte de ventilación mecánica invasiva y se aplicaron posición prona en las primeras 48 h.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Pacientes diagnosticados con reacción en cadena de la polimerasa/resultados de tomografía computarizada
- Clase de gravedad moderada/grave según la clasificación ARDS de Berlín
- Posición prona aplicada en las primeras 48 h tras la intubación orotraqueal en tratamiento
- Obtención de un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embolia pulmonar
- Neumotórax
- Enfermedad de las válvulas cardíacas
- El embarazo
- Várices esofágicas perforadas
- Coagulopatía
- Estenosis esofágica
- Tumor esofágico
- Fractura de cuello
- Trombocitopenia
- Hemorragia gastrointestinal
- Cirugía de estómago previa
- Cirugía esofágica previa
- Perforación esofágica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
30 pacientes con SDRA-C de moderado a grave que fueron tratados en decúbito prono durante las primeras 48 horas de soporte de ventilación mecánica invasiva.
Se evaluó con ecocardiografía transesofágica en tres momentos: antes de la posición prona (T0), la primera hora de posición prona (T1) y la primera hora de retorno a la posición supina (T0 + 24 horas) (T2) después de 23 horas de posición prona. tratamiento.
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Se evaluó con ecocardiografía transesofágica.
Otros nombres:
Se evaluó con ecocardiografía transesofágica.
Otros nombres:
Se evaluó con ecocardiografía transesofágica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área diastólica final del ventrículo derecho/área diastólica final del ventrículo izquierdo (RVEDA/LVEDA) cambian durante la posición prona.
Periodo de tiempo: Se evaluó con ecocardiografía transesofágica en tres momentos: antes de la posición prona (T0), la primera hora de posición prona (T1) y la primera hora de retorno a la posición supina (T0 + 24 horas) (T2) después de 23 horas de posición prona. tratamiento
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Se prefirió la evaluación de la recuperación del ventrículo derecho.
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Se evaluó con ecocardiografía transesofágica en tres momentos: antes de la posición prona (T0), la primera hora de posición prona (T1) y la primera hora de retorno a la posición supina (T0 + 24 horas) (T2) después de 23 horas de posición prona. tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de cumplimiento estático (C-stat) con la posición prona
Periodo de tiempo: Se evaluó con ecocardiografía transesofágica en tres momentos: antes de la posición prona (T0), la primera hora de posición prona (T1) y la primera hora de retorno a la posición supina (T0 + 24 horas) (T2) después de 23 horas de posición prona. tratamiento
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Se examinó en la evaluación del efecto pulmonar de la posición prona como resultado secundario.
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Se evaluó con ecocardiografía transesofágica en tres momentos: antes de la posición prona (T0), la primera hora de posición prona (T1) y la primera hora de retorno a la posición supina (T0 + 24 horas) (T2) después de 23 horas de posición prona. tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos disponibles a partir de la fecha de publicación pueden comenzar. Si se solicita, los datos se compartirán con los médicos que se ocupan de
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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