Efeitos cardiopulmonares da posição prona em CARDS
7 de junho de 2024 atualizado por: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O efeito da posição prona nas funções do ventrículo direito em CARDS: a sobrevivência é previsível quando avaliada por meio de ecocardiografia transesofágica?
Na SDRA (SDRA-C) relacionada à doença do coronavírus 2019 (COVID-19), especialmente na forma grave, aumento da taxa de shunt, relação ventilação/perfusão (V/Q) prejudicada, inibição da vasoconstrição pulmonar hipóxica e aumento da microtrombose imunológica podem têm efeitos semelhantes no ventrículo direito. A fisiopatologia cardiopulmonar e os resultados da SDRA-C variam, e essa variabilidade requer monitoramento para acompanhar o processo de diagnóstico e tratamento.
Este estudo teve como objetivo aumentar o sucesso do tratamento da posição prona na SDRA-C e fornecer um fator prognóstico para a sobrevivência, analisando e monitorando as interações coração-pulmão.
Portanto, utilizamos a ecocardiografia transesofágica (ETE) para avaliar os efeitos cardiopulmonares da posição prona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo incluiu 30 pacientes com SDRA-C moderada a grave que foram tratados em posição prona nas primeiras 48 horas de suporte ventilatório mecânico invasivo.
Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica três momentos: antes da posição prona (PP) (T0), na primeira hora da PP (T1) e na primeira hora de retorno à posição supina (T0 + 24 horas) (T2) após 23 horas tratamento em posição prona.
A área diastólica final do ventrículo direito/área diastólica final do ventrículo esquerdo (RVEDA/LVEDA) foi a avaliação preferida do ventrículo direito como desfecho inicial.
A complacência estática (C-stat) foi examinada na avaliação do efeito pulmonar da posição prona como desfecho secundário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Peru, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
foram incluídos pacientes com SDRA-C moderada/grave internados na Unidade de Terapia Intensiva da Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bakırköy Dr Sadi Konuk, que receberam suporte de ventilação mecânica invasiva e aplicados em posição prona nas primeiras 48 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Pacientes com diagnóstico de reação em cadeia da polimerase/resultados de tomografia computadorizada
- Classe de gravidade moderada/grave de acordo com a classificação Berlin ARDS
- Posição prona aplicada nas primeiras 48 horas após a intubação orotraqueal no tratamento
- Obtenção de um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Embolia pulmonar
- Pneumotórax
- Doença das válvulas cardíacas
- Gravidez
- Varizes esofágicas perfuradas
- Coagulopatia
- Estenose esofágica
- Tumor esofágico
- Fratura do pescoço
- Trombocitopenia
- Sangramento gastrointestinal
- Cirurgia gástrica anterior
- Cirurgia esofágica anterior
- Perfuração esofágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo A
30 pacientes com SDRA-C moderada a grave que foram tratados em posição prona nas primeiras 48 horas de suporte ventilatório mecânico invasivo.
Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica três momentos: antes da posição prona (T0), na primeira hora da posição prona (T1) e na primeira hora de retorno à posição supina (T0 + 24 horas) (T2) após 23 horas na posição prona. tratamento.
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Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica
Outros nomes:
Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica
Outros nomes:
Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área diastólica final do ventrículo direito/área diastólica final do ventrículo esquerdo (RVEDA/LVEDA) muda durante a posição prona.
Prazo: Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica três momentos: antes da posição prona (T0), na primeira hora da posição prona (T1) e na primeira hora de retorno à posição supina (T0 + 24 horas) (T2) após 23 horas na posição prona. tratamento
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Foi preferida a avaliação da recuperação do ventrículo direito.
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Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica três momentos: antes da posição prona (T0), na primeira hora da posição prona (T1) e na primeira hora de retorno à posição supina (T0 + 24 horas) (T2) após 23 horas na posição prona. tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da complacência estática (C-stat) com a posição prona
Prazo: Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica três momentos: antes da posição prona (T0), na primeira hora da posição prona (T1) e na primeira hora de retorno à posição supina (T0 + 24 horas) (T2) após 23 horas na posição prona. tratamento
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Foi examinado na avaliação do efeito pulmonar da posição prona como desfecho secundário.
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Foi avaliado com ecocardiografia transesofágica três momentos: antes da posição prona (T0), na primeira hora da posição prona (T1) e na primeira hora de retorno à posição supina (T0 + 24 horas) (T2) após 23 horas na posição prona. tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados disponíveis a partir da data de publicação podem começar Se solicitado, os dados serão compartilhados com os médicos que lidam com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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