Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonære virkninger af tilbøjelig stilling i KORT

7. juni 2024 opdateret af: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​tilbøjelig stilling på højre ventrikulære funktioner i KORT: er overlevelse forudsigelig, når den vurderes gennem transesophageal ekkokardiografi?

Ved coronavirus disease-2019 (COVID-19)-relateret ARDS (C-ARDS), især i den svære form, kan øget shunthastighed, nedsat ventilation/perfusionsforhold (V/Q), hypoxisk pulmonal vasokonstriktionshæmning og øget immunmikrotrombose har lignende virkninger på højre ventrikel. Den kardiopulmonale patofysiologi og resultaterne af C-ARDS varierer, og denne variabilitet kræver monitorering for at følge diagnosen og behandlingsprocessen. Denne undersøgelse havde til formål at øge behandlingssuccesen for den liggende stilling i C-ARDS og at give en prognostisk faktor for overlevelse ved at analysere og overvåge hjerte-lunge-interaktioner. Derfor brugte vi transesophageal ekkokardiografi (TEE) til at evaluere de kardiopulmonale virkninger af liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse omfattede 30 moderat til svær C-ARDS-patienter, som blev behandlet med liggende stilling i de første 48 timer med invasiv mekanisk ventilationsstøtte. Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (PP) (T0), den første time af PP (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timer lunestillingsbehandling. Højre ventrikulær ende-diastolisk område/venstre ventrikulær ende-diastolisk område (RVEDA/LVEDA) blev foretrukne højre ventrikulære evalueringer som primer-resultat. Statisk overensstemmelse (C-stat) blev undersøgt i evalueringen af ​​den pulmonale effekt af liggende stilling som sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

moderate/svære C-ARDS-patienter indlagt på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Intensive Care Unit, som modtog invasiv mekanisk ventilationsstøtte og anvendt liggende stilling i de første 48 timer, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Patienter diagnosticeret med polymerase kædereaktion/computertomografi resultater
  • Moderat/svær sværhedsgrad i henhold til Berlin ARDS-klassifikationen
  • Tilbøjelig stilling påført i de første 48 timer efter orotracheal intubation i behandling
  • Indhentning af en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Lungeemboli
  • Pneumothorax
  • Hjerteklapsygdom
  • Graviditet
  • Perforerede esophagusvaricer
  • Koagulopati
  • Esophageal forsnævring
  • Esophageal tumor
  • Nakkebrud
  • Trombocytopeni
  • Gastrointestinal blødning
  • Tidligere maveoperation
  • Tidligere esophageal operation
  • Esophageal perforation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe a
30 moderat til svær C-ARDS-patienter, der blev behandlet med liggende stilling i de første 48 timer med invasiv mekanisk ventilationsstøtte. Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling.
Procedure: før liggende stilling
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi
Andre navne:
  • t0
Procedure: den første time af liggende stilling
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi
Andre navne:
  • t1
Procedure: den første time efter tilbagevenden til liggende stilling
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi
Andre navne:
  • t2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikel end-diastolisk område/venstre ventrikulær end-diastolisk område (RVEDA/LVEDA) ændres under liggende stilling.
Tidsramme: Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling
Det var foretrukket højre ventrikulær genopretningsevaluering.
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk overensstemmelse (C-stat) ændres med liggende stilling
Tidsramme: Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling
Det blev undersøgt i evalueringen af ​​den pulmonale effekt af liggende stilling som sekundært resultat.
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der er tilgængelige fra udgivelsesdatoen, kan begynde. Hvis det ønskes, vil data blive delt med læger, der beskæftiger sig med

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med før liggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner