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ITC 研究における研究室ベースの発見とそのモデレータの一般性の検討 (MUSC-R 3a)

2026年3月31日 更新者:Roberta Freitas-Lemos、Virginia Polytechnic Institute and State University

国際タバコ規制(ITC)政策評価プロジェクトコホートからの多様なサンプルを使用した、研究室ベースの調査結果とそのモデレータの一般性の検討 - 研究 3a

この研究では、新規タバコ製品の相対的な魅力(乱用の可能性)、その魅力が相対価格、ユーザーのタイプによってどのように変化するか、新規製品がどのように他の製品に代替できるかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

タバコ規制の重要な目的は、最も有害な製品の需要を減らすことです。 したがって、新しく広く使用されているタバコ製品間の代替可能性に関する先験的な知識は、製品切り替えに対する政策の影響を予測する可能性があります。 この研究では、実験的タバコ市場(ETM)という新しい方法を使用して、タバコ製品(例:従来のタバコ、ニコチン蒸気製品[NVP]、加熱式タバコ製品[HTP]、およびニコチンパウチ製品 [NPP])、そしてその魅力が相対的な価格、ユーザーのタイプ、規制環境によってどのように変化するかについて説明します。 独占的な紙巻きタバコ喫煙者と紙巻きタバコと NVP の二重使用者は、年齢によって階層化され、ETM の複数のシナリオを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • カナダ、米国、またはイギリスから
  • 21歳以上
  • 毎日喫煙する
  • 工場で製造されたタバコをほとんど、またはほぼ同量吸っている
  • 現在電子タバコを吸わない(喫煙者のみ)
  • Vapes Daily (デュアルユーザーのみ)

除外基準:

  • この研究には追加の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:排他的な喫煙者
専属の喫煙者が募集され、介入セクションで説明されているすべての条件にさらされます。
ニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
試験的タバコ マーケットプレイスでのニコチン蒸気吸引製品の市場価格の 1/2 での入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
実験的:タバコとニコチンの電子タバコを併用する製品のユーザー
タバコとニコチンのデュアル電子タバコ製品のユーザーが募集され、介入セクションで説明されているすべての条件にさらされます。
ニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
試験的タバコ マーケットプレイスでのニコチン蒸気吸引製品の市場価格の 1/2 での入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
たばこにかかる支出の割合
時間枠:1日

参加者は、タバコの価格が上昇する実験的タバコ市場(ETM)で購買試験を完了しました。ETM内の他の製品価格は、実験条件に依存します。新しい製品(ニコチンベイピング製品、加熱式タバコ製品、ニコチンパウチ製品)の価格に応じて、他のニコチン/タバコ製品が従来のタバコをどの程度代替するかが評価されました。

参加者は、4つの被験者内条件でETMタスクを完了しました。

コントロール:すべての製品を市場価格で
NVP(ニコチンベイピング製品):電子タバコを市場価格の50%で
NPP(ニコチンパウチ):ニコチンパウチを市場価格の50%で
HTP(加熱式タバコ製品):HTPを市場価格の50%で

各条件内で、タバコの価格は5回の試行を通じて上昇しました:

試行 タバコ価格乗数

  1. 市場価格の0.5倍
  2. 市場価格の1.0倍(基準)
  3. 市場価格の2.0倍
  4. 市場価格の4.0倍
  5. 市場価格の8.0倍

タバコに費やされた予算の割合

1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代替製品の使用 - 電子タバコ
時間枠:1日

参加者は以下の4つの被験者内条件でETM課題を実施した:

コントロール:すべての製品が市場価格
NVP(ニコチン蒸気製品):電子タバコを市場価格の50%
NPP(ニコチンパウチ):ニコチンパウチを市場価格の50%
HTP(加熱式タバコ製品):HTPを市場価格の50%

各条件内で、タバコ価格は5試行にわたって上昇した:

試行 タバコ価格倍率

  1. 市場価格の0.5倍
  2. 市場価格の1.0倍(参照)
  3. 市場価格の2.0倍
  4. 市場価格の4.0倍
  5. 市場価格の8.0倍

データは、各条件およびタバコ試行価格において購入された吸入回数として報告される。

1日
代替製品の消費 - HTP
時間枠:1日

参加者は以下の4つの被験者内条件でETM課題を完了しました:

対照条件:すべての製品を市場価格で提供 NVP(ニコチンベイピング製品):電子タバコを市場価格の50%で提供 NPP(ニコチンパウチ):ニコチンパウチを市場価格の50%で提供 HTP(加熱式タバコ製品):HTPを市場価格の50%で提供

各条件内で、紙巻きタバコの価格は5試行にかけて上昇しました:

試行 紙巻きタバコの価格係数

  1. 0.5倍の市場価格
  2. 1.0倍の市場価格(基準)
  3. 2.0倍の市場価格
  4. 4.0倍の市場価格
  5. 8.0倍の市場価格 データは、各条件と紙巻きタバコの試行価格におけるHTPスティックの購入数量として報告されています。
1日
代替製品消費 - ニコチンパウチ
時間枠:1日

参加者は以下4つの被験者内条件でETM課題を実施しました:

コントロール:全ての製品が市場価格 NVP(ニコチンベイパー製品):電子タバコが市場価格の50% NPP(ニコチンパウチ):ニコチンパウチが市場価格の50% HTP(加熱式たばこ):加熱式たばこが市場価格の50%

各条件内で、紙巻たばこの価格は5回の試行を通じて上昇しました:

試行 紙巻たばこ価格倍率

  1. 市場価格の0.5倍
  2. 市場価格の1.0倍(参照)
  3. 市場価格の2.0倍
  4. 市場価格の4.0倍
  5. 市場価格の8.0倍

データは、各条件と紙巻たばこの試行価格に対して購入されたニコチンパウチの数量として報告されています。

1日
代替製品消費 - ニコチン代替療法
時間枠:1日

参加者は以下の4つの被験者内条件でETM課題を完了しました:

コントロール群:全製品を市場価格にてNVP(ニコチン入りベーピング製品):電子タバコを市場価格の50%でNPP(ニコチンパウチ):ニコチンパウチを市場価格の50%でHTP(加熱式タバコ):加熱式タバコを市場価格の50%で

各条件において、紙巻きタバコ価格は5試行にわたって上昇しました:

試行 紙巻タバコ価格倍率

  1. 0.5倍の市場価格
  2. 1.0倍の市場価格(基準)
  3. 2.0倍の市場価格
  4. 4.0倍の市場価格
  5. 8.0倍の市場価格データは、各条件および紙巻タバコ試行価格において購入されたNRTガム/トローチの数量として報告されます。
1日
代替製品の消費 - 口腔用タバコ製品
時間枠:1日

参加者は以下の4つの被験者内条件下でETM課題を完了しました:

対照群:全製品を市場価格で販売
NVP(ニコチン吸入製品):電子タバコを市場価格の50%で販売
NPP(ニコチンパウチ):ニコチンパウチを市場価格の50%で販売
HTP(加熱式タバコ製品):加熱式タバコ製品を市場価格の50%で販売

各条件内で、紙巻きタバコの価格は5試行にわたって上昇しました:

試行  紙巻きタバコの価格倍率

  1. 市場価格の0.5倍
  2. 市場価格の1.0倍(基準)
  3. 市場価格の2.0倍
  4. 市場価格の4.0倍
  5. 市場価格の8.0倍

データは、各条件および紙巻きタバコの試行価格に対して購入されたSNUS/DIP(経口タバコ製品)の数量として報告されます。

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Warren K Bickel, Ph.D.、Fralin Biomedical Research Institute at VTC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月29日

一次修了 (実際)

2025年1月7日

研究の完了 (実際)

2025年1月7日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究チームはリクエストに応じて匿名化されたデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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