Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af almenheden af ​​laboratoriebaserede resultater og deres moderatorer i ITC-undersøgelsen (MUSC-R 3a)

31. marts 2026 opdateret af: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersøgelse af almenheden af ​​laboratoriebaserede resultater og deres moderatorer ved hjælp af forskellige prøver fra kohorter for international tobakskontrol (ITC) politikevaluering - Studie 3a

Denne undersøgelse vil undersøge den relative appel (misbrugsansvar) for nye tobaksprodukter, hvordan appellen er moduleret efter relativ pris, brugertype, og hvordan nye produkter kan erstatte hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et vigtigt mål med tobakskontrol er at reducere efterspørgslen efter de mest skadelige produkter. Derfor kan a priori viden om substituerbarhed på tværs af nye og udbredte tobaksprodukter forudsige virkningen af ​​politikker på produktskift. Denne undersøgelse vil bruge en ny metode, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), til at karakterisere den relative substituerbarhed og appel (misbrugsansvar) af tobaksprodukter (f.eks. konventionelle cigaretter, nikotindampende produkter [NVP], opvarmede tobaksprodukter [HTP], og nikotinposeprodukter [NPP]), og hvordan appellen moduleres efter relativ pris, brugertype og reguleringsmiljø. Eksklusive cigaretrygere og dobbelt cigaret/NVP-brugere, stratificeret efter alder, vil gennemføre flere scenarier i ETM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra CA, USA eller EN
  • Mindst 21 år gammel
  • Rygning dagligt
  • Ryger mest eller omtrent lige store mængder fabriksfremstillede cigaretter
  • Vaper ikke i øjeblikket (kun for eksklusive rygere)
  • Vapes Daily (kun for dobbeltbrugere)

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke være yderligere eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksklusive cigaretrygere
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
Andet: Alle nikotin/tobaksprodukter til markedspris
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotindampeprodukter til 1/2 markedspris
Tilgængelighed af nikotindampeprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Opvarmede tobaksvarer til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotinposeprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Eksperimentel: Dual cigaret / nikotin vaping produkt brugere
Brugere af dobbelt cigaret- og nikotindampprodukt vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
Andet: Alle nikotin/tobaksprodukter til markedspris
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotindampeprodukter til 1/2 markedspris
Tilgængelighed af nikotindampeprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Opvarmede tobaksvarer til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotinposeprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forbrugt budget - CIGARETTER
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne gennemførte købsforsøg i et Eksperimentelt Tobaksmarked (ETM), hvor cigaretpriserne steg. Andre produktpriser i ETM afhænger af den eksperimentelle betingelse. Graden, hvormed andre nikotin-/tobaksprodukter erstatter konventionelle cigaretter som funktion af priser på nye produkter (dampprodukter, opvarmede tobaksprodukter, nikotinposer), blev vurderet.

Deltagerne udførte ETM-opgaven under fire betingelser (inden for deltagerne):

Kontrol: Alle produkter til markedspris NVP (Nicotine Vaping Products): E-cigaretter til 50% af markedspris NPP (Nicotine Pouches): Nikotinposer til 50% af markedspris HTP (Heated Tobacco Products): HTP til 50% af markedspris

Inden for hver betingelse steg cigaretpriserne over 5 forsøg:

Forsøg Cigaretpris Multiplikator

  1. 0,5x markedspris
  2. 1,0x markedspris (reference)
  3. 2,0x markedspris
  4. 4,0x markedspris
  5. 8,0x markedspris

Andel af budget brugt på cigaretter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alternative produktforbrug - E-CIGARETTERNE
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne gennemførte ETM-opgaven under fire inden-for-forsøgsperson betingelser:<\/p>

Kontrol: Alle produkter til markedspris NVP (nikotindampprodukter): E-cigaretter til 50% af markedsprisen NPP (nikotinposer): Nikotinposer til 50% af markedsprisen HTP (opvarmet tobak): Opvarmede tobaksprodukter til 50% af markedsprisen<\/p>

Inden for hver betingelse steg cigaretpriserne over 5 forsøg:<\/p>

Forsøg Cigaretprismultiplikator<\/p>

  1. 0,5x markedspris<\/li>
  2. 1,0x markedspris (reference)<\/li>
  3. 2,0x markedspris<\/li>
  4. 4,0x markedspris<\/li>
  5. 8,0x markedspris Data rapporteres som antal købte pust ved hver betingelse og cigaretpris i forsøget.<\/li><\/ol>
1 dag
Forbrug af alternative produkter - HTP
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne gennemførte ETM-opgaven under fire interne betingelser:<\/p>

Kontrol: Alle produkter til markedspris NVF (Nikotin Vaping Produkter): E-cigaretter til 50% af markedspris NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50% af markedspris HTP (Opvarmede Tobaksprodukter): HTP'er til 50% af markedspris<\/p>

Inden for hver betingelse steg cigaretpriserne over 5 forsøg:<\/p>

Forsøg Cigaretprismultiplikator<\/p>

  1. 0,5x markedspris<\/li>
  2. 1,0x markedspris (reference)<\/li>
  3. 2,0x markedspris<\/li>
  4. 4,0x markedspris<\/li>
  5. 8,0x markedspris Data rapporteres som den købte mængde af HTP-stave ved hver betingelse og cigaretpris for hvert forsøg.<\/li><\/ol>
1 dag
Alternativt produktforbrug - Nikotinposer
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne gennemførte ETM-opgaven under fire betingelser målt inden for den samme deltagergruppe:
Kontrol: Alle produkter til markedspris

NVP (Nikotinfordampningsprodukter): E-cigaretter til 50 % af markedsprisen
NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50 % af markedsprisen
HTP (Opvarmede tobaksprodukter): Opvarmede tobaksprodukter til 50 % af markedsprisen

Inden for hver betingelse steg cigaretpriserne over 5 forsøg:

Forsøg Cigaretprismultiplikator

  1. 0,5 gang markedspris
  2. 1,0 gang markedspris (reference)
  3. 2,0 gang markedspris
  4. 4,0 gang markedspris
  5. 8,0 gang markedspris

Data rapporteres som mængden af købte nikotinposer for hver betingelse og cigaretpris pr. forsøg.
1 dag
Alternative produktforbrug - nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne gennemførte ETM-opgaven under fire inden-for-person-betingelser:

Kontrol: Alle produkter til markedspris
NVP (Nikotinfordampningsprodukter): E-cigaretter til 50% af markedspris
NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50% af markedspris
HTP (Opvarmede Tobaksprodukter): Opvarmede tobaksprodukter til 50% af markedspris

Inden for hver betingelse steg cigaretpriserne over 5 forsøg:

Forsøg Cigaretprismultiplikator

  1. 0,5x markedspris
  2. 1,0x markedspris (reference)
  3. 2,0x markedspris
  4. 4,0x markedspris
  5. 8,0x markedspris
    Data rapporteres som mængden af NRT-tyggegummier/sug til købt ved hver betingelse og cigaretpris per forsøg.
1 dag
Alternativt Produktforbrug - Orale Tobaksprodukter
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne gennemførte ETM-opgaven under fire betingelser med indenfor-subjekt-design:<\/p>

Kontrol: Alle produkter til markedspris NVP (Nikotin Vaping Produkter): E-cigaretter til 50% af markedspris NPP (Nikotin Pouches): Nikotinposer til 50% af markedspris HTP (Opvarmede Tobaksprodukter): HTP'er til 50% af markedspris<\/p>

Inden for hver betingelse steg cigaretpriserne på tværs af 5 forsøg:<\/p>

Forsøg Cigaretprismultiplikator<\/p>

  1. 0,5x markedspris<\/li>
  2. 1,0x markedspris (reference)<\/li>
  3. 2,0x markedspris<\/li>
  4. 4,0x markedspris<\/li>
  5. 8,0x markedspris<\/li><\/ol>

    Data rapporteres som mængden af SNUS\/DIP (orale tobaksprodukter) købt for hver betingelse og cigaretforsøgspris.<\/p>

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
National Cancer Institute (NCI)
University of Waterloo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #24-520
  • 5P01CA200512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesteamet deler de-identificerede data efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner