Untersuchung der Allgemeingültigkeit laborbasierter Ergebnisse und ihrer Moderatoren in der ITC-Studie (MUSC-R 3a)
Untersuchung der Allgemeingültigkeit laborbasierter Ergebnisse und ihrer Moderatoren anhand verschiedener Proben aus den Kohorten des International Tobacco Control (ITC) Policy Evaluation Project – Studie 3a
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aus CA, USA oder EN
- Mindestens 21 Jahre alt
- Täglich rauchen
- Rauchen überwiegend oder etwa gleicher Mengen industriell hergestellter Zigaretten
- Verdampft derzeit nicht (nur für ausschließliche Raucher)
- Vapes Daily (nur für Doppelbenutzer)
Ausschlusskriterien:
- Für diese Studie gibt es keine zusätzlichen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exklusive Zigarettenraucher
Ausschließliche Zigarettenraucher werden rekrutiert und allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt.
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Nikotin-/Tabakprodukte, die im Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich sind.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von Nikotin-Vaping-Produkten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
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Experimental: Benutzer von zweifachen Zigaretten-/Nikotin-Vaping-Produkten
Benutzer von Dual-Zigaretten- und Nikotin-Vaping-Produkten werden rekrutiert und allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt.
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Nikotin-/Tabakprodukte, die im Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich sind.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von Nikotin-Vaping-Produkten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil des ausgegebenen Budgets - ZIGARETTEN
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer führten Kauftests in einem Experimentellen Tabakmarkt (ETM) durch, bei dem die Zigarettenpreise stiegen. Die Preise anderer Produkte im ETM hingen von der experimentellen Bedingung ab. Es wurde bewertet, inwieweit andere Nikotin-/Tabakprodukte konventionelle Zigaretten in Abhängigkeit von den Preisen neuartiger Produkte (Nikotin-Vaping-Produkte, Tabakerhitzer, Nikotinbeutel-Produkte) ersetzen. Die Teilnehmer absolvierten die ETM-Aufgabe unter vier inner-subjektiven Bedingungen: Kontrolle: Alle Produkte zum Marktpreis. NVP (Nikotin-Vaping-Produkte): E-Zigaretten zu 50% des Marktpreises. NPP (Nikotinbeutel): Nikotinbeutel zu 50% des Marktpreises. HTP (Tabakerhitzer): HTPs zu 50% des Marktpreises. Innerhalb jeder Bedingung stiegen die Zigarettenpreise über 5 Versuche an: Versuch Zigarettenpreis-Multiplikator
Anteil des Budgets, der für Zigaretten ausgegeben wurde |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsum von Alternativprodukten - E-ZIGARETTEN
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvierten die ETM-Aufgabe unter vier Bedingungen mit Intra-Subjekt-Design: Kontrolle: Alle Produkte zum Marktpreis NVP (Nikotin-Vaping-Produkte): E-Zigaretten zu 50% des Marktpreises NPP (Nikotinbeutel): Nikotinbeutel zu 50% des Marktpreises HTP (Tabakerhitzer): HTPs zu 50% des Marktpreises Innerhalb jeder Bedingung stiegen die Zigarettenpreise über 5 Durchgänge: Durchgang Zigarettenpreis-Multiplikator
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1 Tag
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Konsum von Alternativprodukten - HTP
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvierten die ETM-Aufgabe unter vier Bedingungen (Innersubjektfaktor): Kontrolle: Alle Produkte zum Marktpreis NVP (Nikotinhaltige Dampfprodukte): E-Zigaretten zu 50% des Marktpreises NPP (Nikotinhaltige Beutel): Nikotinbeutel zu 50% des Marktpreises HTP (Tabakerhitzer): HTPs zu 50% des Marktpreises Innerhalb jeder Bedingung stiegen die Zigarettenpreise in 5 Durchgängen an: Durchgang Multiplikator des Zigarettenpreises
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1 Tag
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Alternative Produktkonsum - Nikotinbeutel
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvierten die ETM-Aufgabe unter vier Bedingungen mit Innersubjektdesign: Kontrolle: Alle Produkte zum Marktpreis NVP (Nikotin-Vaping-Produkte): E-Zigaretten zum 50 %-Marktpreis NPP (Nikotinbeutel): Nikotinbeutel zum 50 %-Marktpreis HTP (Tabakerhitzer): HTPs zum 50 %-Marktpreis Innerhalb jeder Bedingung stiegen die Zigarettenpreise über 5 Versuche an: Versuch Zigarettenpreismultiplikator
Die Daten werden als Menge der gekauften Nikotinbeutel für jede Bedingung und jeden Zigarettenversuchspreis angegeben. |
1 Tag
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Alternativer Produktkonsum - Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvierten die ETM-Aufgabe unter vier Bedingungen mit Messwiederholung:<\/p> Kontrolle: Alle Produkte zum Marktpreis NVP (Nikotin-Vaping-Produkte): E-Zigaretten zu 50 % des Marktpreises NPP (Nikotinbeutel): Nikotinbeutel zu 50 % des Marktpreises HTP (Tabakerhitzer): HTPs zu 50 % des Marktpreises<\/p> In jeder Bedingung stiegen die Zigarettenpreise in 5 Durchgängen:<\/p> Durchgang Zigarettenpreis-Multiplikator<\/p>
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1 Tag
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Konsum alternativer Produkte - Mundtabakprodukte
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmenden absolvierten die ETM-Aufgabe unter vier innersubjektiven Bedingungen: Kontrolle: Alle Produkte zum Marktpreis Innerhalb jeder Bedingung stieg der Zigarettenpreis über 5 Durchgänge: Durchgang – Zigarettenpreis-Multiplikator
Die Daten werden als die pro Bedingung und Zigarettenversuchspreis gekaufte Menge an SNUS/DIP (orale Tabakprodukte) berichtet. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Rauchen
- Tabak rauchen
- Tabakkonsum
- Dampfen
- Zigaretten rauchen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglienstimulanzien
- Nikotinagonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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