Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker allmänheten av laboratoriebaserade resultat och deras moderatorer i ITC-studien (MUSC-R 3a)

31 mars 2026 uppdaterad av: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersöka allmänheten av laboratoriebaserade resultat och deras moderatorer med hjälp av olika prover från International Tobacco Control (ITC) Policy Evaluation Project Cohorts - Studie 3a

Denna studie kommer att undersöka den relativa överklagandet (missbruksansvar) för nya tobaksprodukter, hur överklagandet moduleras av relativt pris, användartyp och hur nya produkter kan ersätta varandra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett viktigt syfte med tobakskontroll är att minska efterfrågan på de mest skadliga produkterna. Därför kan a priori kunskap om utbytbarhet mellan nya och allmänt använda tobaksprodukter förutsäga effekterna av policyer för produktbyte. Denna studie kommer att använda en ny metod, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), för att karakterisera den relativa utbytbarheten och överklagandet (missbruksansvar) för tobaksprodukter (t.ex. konventionella cigaretter, nikotinvapingprodukter [NVP], uppvärmda tobaksprodukter [HTP], och nikotinpåsprodukter [NPP]), och hur överklagandet moduleras av relativt pris, användartyp och regelverk. Exklusiva cigarettrökare och dubbla cigarett/NVP-användare, skiktade efter ålder, kommer att slutföra flera scenarier i ETM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från CA, USA eller EN
  • Minst 21 år gammal
  • Rökning dagligen
  • Röker mest eller ungefär lika mycket fabrikstillverkade cigaretter
  • Vapear inte för närvarande (endast för exklusiva rökare)
  • Vapes Daily (endast för dubbla användare)

Exklusions kriterier:

  • Det kommer inte att finnas några ytterligare uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exklusiva cigarettrökare
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
Övrig: Alla nikotin/tobaksprodukter till marknadspris
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Övrig: Nikotinvapingprodukter till 1/2 marknadspris
Tillgänglighet av nikotinvapingprodukter på den experimentella tobaksmarknaden till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Övrig: Uppvärmda tobaksprodukter till 1/2 marknadspris.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Övrig: Nikotinpåseprodukter till 1/2 marknadspris.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Experimentell: Användare av dubbla cigarett-/nikotinångare
Användare av dubbla cigarett- och nikotinvapingprodukter kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
Övrig: Alla nikotin/tobaksprodukter till marknadspris
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Övrig: Nikotinvapingprodukter till 1/2 marknadspris
Tillgänglighet av nikotinvapingprodukter på den experimentella tobaksmarknaden till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Övrig: Uppvärmda tobaksprodukter till 1/2 marknadspris.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Övrig: Nikotinpåseprodukter till 1/2 marknadspris.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av budget som spenderats - CIGARETTER
Tidsram: 1 dag

Deltagarna genomförde inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) där cigarettpriserna ökade. Övriga pris på ETM beror på experimentallt tillstånd. Graden till vilken andra nikotin/tobaksprodukter ersätter konventionella cigaretter som en funktion av nya produktpriser (nikotinångor, uppvärmda tobaksprodukter, nikotinpåsar) bedömdes.

Deltagarna genomförde ETM-uppgiften under fyra inom-subjekts-villkor:

Kontroll: Alla produkter till marknadspris NVP (Nikotinångprodukter): E-cigaretter till 50% av marknadspriset NPP (Nikotinpåsar): Nikotinpåsar till 50% av marknadspriset HTP (Uppvärmd tobaksprodukter): HTP-produkter till 50% av marknadspriset

Inom varje villkor steg cigarnas priser över 5 prövningar:

Prövning Cigarpris Multiplikator

  1. 0,5x marknadspris
  2. 1,0x marknadspris (referens)
  3. 2,0x marknadspris
  4. 4,0x marknadspris
  5. 8,0x marknadspris

Andel av budgeten som spenderades på cigaretter
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av alternativa produkter - E-CIGARETTER
Tidsram: 1 dag

Deltagarna genomförde ETM-uppgiften under fyra inom-subjektvillkor:

Kontroll: Alla produkter till marknadspris NVP (Nikotinvapingprodukter): E-cigaretter till 50% av marknadspris NPP (Nikotinpåsar): Nikotinpåsar till 50% av marknadspris HTP (Uppvärmda tobaksprodukter): HTP till 50% av marknadspris

Inom varje villkor steg cigarettpriserna över 5 försök:

Försök Cigarettprismultiplikator

  1. 0,5x marknadspris
  2. 1,0x marknadspris (referens)
  3. 2,0x marknadspris
  4. 4,0x marknadspris
  5. 8,0x marknadspris Data rapporteras som antalet puffar som köptes vid varje villkor och cigarettförsökspris.
1 dag
Konsumtion av alternativa produkter - HTP
Tidsram: 1 dag

Deltagarna genomförde ETM-uppgiften under fyra inom-subjekt villkor:

Kontroll: Alla produkter till marknadspris NVP (Nikotin Vaping Produkter): E-cigaretter till 50% av marknadspris NPP (Nikotinpåsar): Nikotinpåsar till 50% av marknadspris HTP (Uppvärmda Tobaksprodukter): HTP till 50% av marknadspris

Inom varje villkor ökade cigarettpriserna över 5 försök:

Försök Cigarettprismultiplikator

  1. 0,5x marknadspris
  2. 1,0x marknadspris (referens)
  3. 2,0x marknadspris
  4. 4,0x marknadspris
  5. 8,0x marknadspris Data rapporteras som antalet köpta HTP-stavar vid varje villkor och cigarettpris per försök.
1 dag
Alternativ produktkonsumtion - Nikotinpåsar
Tidsram: 1 dag

Deltagarna genomförde ETM-uppgiften under fyra inom-subjektsförhållanden:<\/p>

Kontroll: Alla produkter till marknadspris NVP (nikotinångprodukter): E-cigaretter till 50% av marknadspris NPP (nikotinpåsar): Nikotinpåsar till 50% av marknadspris HTP (uppvärmda tobaksprodukter): HTP till 50% av marknadspris<\/p>

Inom varje tillstånd ökade cigarettpriserna över 5 försök:<\/p>

Försök Cigarettprismultiplikator<\/p>

  1. 0,5x marknadspris<\/li>
  2. 1,0x marknadspris (referens)<\/li>
  3. 2,0x marknadspris<\/li>
  4. 4,0x marknadspris<\/li>
  5. 8,0x marknadspris<\/li><\/ol>

    Data rapporteras som kvantiteten nikotinpåsar som köptes för varje tillstånd och cigarettförsökspris.<\/p>

1 dag
Alternativ produktkonsumtion - Nikotinersättningsterapi
Tidsram: 1 dag

Deltagarna genomförde ETM-uppgiften under fyra inom-subjekt-betingelser:

Kontroll: Alla produkter till marknadspris
NVP (nikotinvapeprodukter): E-cigaretter till 50% av marknadspriset
NPP (nikotinpåsar): Nikotinpåsar till 50% av marknadspriset
HTP (uppvärmda tobaksprodukter): HTP-produkter till 50% av marknadspriset

Inom varje betingelse ökade cigarettpriserna över 5 försök:

Försök Cigarettprismultiplikator

  1. 0,5x marknadspriset
  2. 1,0x marknadspriset (referens)
  3. 2,0x marknadspriset
  4. 4,0x marknadspriset
  5. 8,0x marknadspriset Data rapporteras som antalet köpta NRT-tuggummin/sugtabletter vid varje betingelse och cigarettförsökspris.
1 dag
Alternativ produktkonsumtion - Orala tobaksprodukter
Tidsram: 1 dag

Deltagarna genomförde ETM-uppgiften under fyra inom-individ villkor:<\/p>

Kontroll: Alla produkter till marknadspris NVV (nikotinångprodukter): E-cigaretter till 50% av marknadspris NPS (nikotinpåsar): Nikotinpåsar till 50% av marknadspris UTH (uppvärmda tobaksprodukter): UTH:er till 50% av marknadspris<\/p>

Inom varje villkor ökade cigarettpriserna över 5 trial:<\/p>

Trial Multiplikator för cigarettpris<\/p>

  1. 0,5x marknadspris<\/li>
  2. 1,0x marknadspris (referens)<\/li>
  3. 2,0x marknadspris<\/li>
  4. 4,0x marknadspris<\/li>
  5. 8,0x marknadspris<\/li><\/ol>

    Data rapporteras som mängden SNUS\/DIP (tobaksprodukter för oralt bruk) som köptes för varje villkor och cigarett pris per trial.<\/p>

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina
National Cancer Institute (NCI)
University of Waterloo

Utredare

  • Huvudutredare: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #24-520
  • 5P01CA200512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiegruppen kommer att dela avidentifierade data på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera