Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker allmänheten av laboratoriebaserade resultat och deras moderatorer i ITC-studien (MUSC-R 3a)

7 juni 2024 uppdaterad av: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersöka allmänheten av laboratoriebaserade resultat och deras moderatorer med hjälp av olika prover från International Tobacco Control (ITC) Policy Evaluation Project Cohorts - Studie 3a

Denna studie kommer att undersöka den relativa överklagandet (missbruksansvar) för nya tobaksprodukter, hur överklagandet moduleras av relativt pris, användartyp och hur nya produkter kan ersätta varandra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett viktigt syfte med tobakskontroll är att minska efterfrågan på de mest skadliga produkterna. Därför kan a priori kunskap om utbytbarhet mellan nya och allmänt använda tobaksprodukter förutsäga effekterna av policyer för produktbyte. Denna studie kommer att använda en ny metod, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), för att karakterisera den relativa utbytbarheten och överklagandet (missbruksansvar) för tobaksprodukter (t.ex. konventionella cigaretter, nikotinvapingprodukter [NVP], uppvärmda tobaksprodukter [HTP], och nikotinpåsprodukter [NPP]), och hur överklagandet moduleras av relativt pris, användartyp och regelverk. Exklusiva cigarettrökare och dubbla cigarett/NVP-användare, skiktade efter ålder, kommer att slutföra flera scenarier i ETM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

456

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
  • Telefonnummer: 540-526-2016
  • E-post: rflemos@vtc.vt.edu

Studieorter

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute
        • Kontakt:
          • Kirstin M Gatchalian
          • Telefonnummer: 540-526-2071
          • E-post: kmgatch@vt.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från CA, USA eller EN
  • Minst 21 år gammal
  • Rökning dagligen
  • Röker mest eller ungefär lika mycket fabrikstillverkade cigaretter
  • Vapear inte för närvarande (endast för exklusiva rökare)
  • Vapes Daily (endast för dubbla användare)

Exklusions kriterier:

  • Det kommer inte att finnas några ytterligare uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exklusiva cigarettrökare
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av nikotinvapingprodukter på den experimentella tobaksmarknaden till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Experimentell: Användare av dubbla cigarett-/nikotinångare
Användare av dubbla cigarett- och nikotinvapingprodukter kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av nikotinvapingprodukter på den experimentella tobaksmarknaden till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris. Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris. Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ersättning av nikotin/tobaksprodukter
Tidsram: 1 dag

Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Andra produktpriser i ETM kommer att bero på det experimentella tillståndet. I vilken grad andra nikotin-/tobaksprodukter ersätter konventionella cigaretter som en funktion av en ny produkt (t. nikotinvapingprodukter, uppvärmda tobaksprodukter, nikotinpåseprodukter) kommer att bedömas.

För att erhålla uppskattningar av substitution av priskonstanta produkter i de olika ETM-förhållandena kommer utredarna att använda vanlig minsta kvadratregression för att modellera förhållandet mellan den prismanipulerade produkten för att förutsäga den totala köpta kvantiteten av den priskonstanta produkten.

1 dag
Efterfrågan på cigaretter
Tidsram: 1 dag

Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Andra produktpriser i ETM kommer att bero på det experimentella tillståndet. I vilken grad andra nikotin-/tobaksprodukter ersätter konventionella cigaretter som en funktion av en ny produkt (t. nikotinvapingprodukter, uppvärmda tobaksprodukter, nikotinpåseprodukter) kommer att bedömas.

För att erhålla beroende mått på efterfrågan kommer deltagarnas inköp av den prismanipulerade varan i ETM-uppgiften att anpassas till en modifierad exponentiell ekvation för att kvantifiera förhållandet mellan priset på varje vara och inköp: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) där Q är inköp av varan, C är priset, Q0 är det härledda initiala inköpet utan kostnadsbegränsningar (efterfrågeintensitet), k är spännvidden för funktionen i logaritmiska enheter och α är efterfrågeelasticiteten.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

16 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiegruppen kommer att dela avidentifierade data på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera