Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker generaliteten til laboratoriebaserte funn og deres moderatorer i ITC-studien (MUSC-R 3a)

31. mars 2026 oppdatert av: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersøker generaliteten til laboratoriebaserte funn og deres moderatorer ved å bruke ulike prøver fra International Tobacco Control (ITC) Policy Evaluation Project Cohorts - Studie 3a

Denne studien vil undersøke den relative appellen (misbruksansvar) til nye tobakksprodukter, hvordan anken er modulert etter relativ pris, brukertype og hvordan nye produkter kan erstatte hverandre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et viktig mål med tobakkskontroll er å redusere etterspørselen etter de mest skadelige produktene. Derfor kan a priori kunnskap om substituerbarhet på tvers av nye og mye brukte tobakksprodukter forutsi virkningen av retningslinjer for produktbytte. Denne studien vil bruke en ny metode, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), for å karakterisere den relative substituerbarheten og appellen (misbruksansvar) til tobakksprodukter (f.eks. konvensjonelle sigaretter, nikotindampende produkter [NVP], oppvarmede tobakksprodukter [HTP], og nikotinposeprodukter [NPP]), og hvordan appellen er modulert etter relativ pris, brukertype og regulatorisk miljø. Eksklusive sigarettrøkere og doble sigarett-/NVP-brukere, lagdelt etter alder, vil fullføre flere scenarier i ETM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra CA, USA eller EN
  • Minst 21 år gammel
  • Røyking daglig
  • Røyker stort sett eller omtrent like mengder fabrikkproduserte sigaretter
  • Vaper ikke for øyeblikket (kun for eksklusive røykere)
  • Vapes Daily (kun for to brukere)

Ekskluderingskriterier:

  • Det vil ikke være noen ekstra eksklusjonskriterier for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksklusive sigarettrøkere
Eksklusive sigarettrøkere vil bli rekruttert og vil bli utsatt for alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
Annen: Alle nikotin/tobakksprodukter til markedspris
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Annen: Nikotinvaping-produkter til 1/2 markedspris
Tilgjengelighet av nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobakksmarkedet til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Annen: Oppvarmede tobakksprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Annen: Nikotinposeprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Eksperimentell: Brukere av doble sigarett-/nikotindampeprodukter
Brukere av doble sigarett- og nikotindampprodukter vil bli rekruttert og vil bli utsatt for alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
Annen: Alle nikotin/tobakksprodukter til markedspris
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Annen: Nikotinvaping-produkter til 1/2 markedspris
Tilgjengelighet av nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobakksmarkedet til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Annen: Oppvarmede tobakksprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Annen: Nikotinposeprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris. Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av budsjett brukt - SIGARETTER
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne fullførte kjøpsforsøk i et eksperimentelt tobakksmarked (ETM) hvor sigaretter økte i pris. Andre produktpriser i ETM avhenger av den eksperimentelle betingelsen. I hvilken grad andre nikotin-/tobakksprodukter erstatter konvensjonelle sigaretter som en funksjon av prisen på nye produkter (nikotinvaping-produkter, oppvarmede tobakksprodukter, nikotinposer) ble vurdert.

Deltakerne fullførte ETM-oppgaven under fire innen-person-betingelser:

Kontroll: Alle produkter til markedspris NVP (Nikotinvaping-produkter): E-sigaretter til 50 % av markedspris NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50 % av markedspris HTP (Oppvarmede tobakksprodukter): HTP til 50 % av markedspris

Innenfor hver betingelse økte sigarettprisene over 5 forsøk:

Forsøk Sigarettpris multiplikator

  1. 0,5x markedspris
  2. 1,0x markedspris (referanse)
  3. 2,0x markedspris
  4. 4,0x markedspris
  5. 8,0x markedspris

Andel av budsjettet brukt på sigaretter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alternativt produktforbruk - E-SIGARETTER
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne fullførte ETM-oppgaven under fire betingelser innenfor forsøkspersonen:

Kontroll: Alle produkter til markedspris NVP (Nikotindampingsprodukter): E-sigaretter til 50 % av markedspris NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50 % av markedspris HTP (Oppvarmede tobakksprodukter): HTP til 50 % av markedspris

Innenfor hver betingelse steg sigarettprisene over 5 forsøk:

Forsøk Sigarettprismultiplikator

  1. 0,5x markedspris
  2. 1,0x markedspris (referanse)
  3. 2,0x markedspris
  4. 4,0x markedspris
  5. 8,0x markedspris Data rapporteres som antall drag kjøpt ved hver betingelse og sigarettpris i forsøkene.
1 dag
Alternativt forbruk av tobakksprodukter - oppvarmet tobakk (HTP)
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne fullførte ETM-oppgaven under fire innen-subjekt-betingelser:

Kontroll: Alle produkter til markedspris NVP (Nikotinventingprodukter): E-sigaretter til 50 % av markedspris NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50 % av markedspris HTP (Oppvarmede tobakksprodukter): HTP-er til 50 % av markedspris

Innenfor hver betingelse steg sigarettprisene over 5 forsøk:

Forsøk Sigarettprismultiplikator

  1. 0,5x markedspris
  2. 1,0x markedspris (referanse)
  3. 2,0x markedspris
  4. 4,0x markedspris
  5. 8,0x markedspris Data rapporteres som mengden kjøpt av HTP-pinner ved hver betingelse og sigarettpris for forsøket.
1 dag
Alternativt produktforbruk - nikotinposer
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne fullførte ETM-oppgaven under fire innenfor-subjekt-betingelser:<\/p>

Kontroll: Alle produkter til markedspris NVP (Nikotinvaping-produkter): E-sigaretter til 50 % av markedspris NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50 % av markedspris HTP (Oppvarmede tobakksprodukter): HTP-er til 50 % av markedspris<\/p>

Innenfor hver betingelse steg sigarettprisene over 5 forsøk:<\/p>

Forsøk Sigarettprismultiplikator<\/p>

  1. 0,5x markedspris<\/li>
  2. 1,0x markedspris (referanse)<\/li>
  3. 2,0x markedspris<\/li>
  4. 4,0x markedspris<\/li>
  5. 8,0x markedspris<\/li><\/ol>

    Data rapporteres som antall kjøpte nikotinposer for hver betingelse og sigarettpris ved hvert forsøk.<\/p>

1 dag
Forbruk av alternative produkter - nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne fullførte ETM-oppgaven under fire innen-personbetingelser:<\/p>

Kontroll: Alle produkter til markedspris NVP (Nikotindampingsprodukter): E-sigaretter til 50% av markedspris NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50% av markedspris HTP (Oppvarmede tobakksprodukter): HTP-er til 50% av markedspris<\/p>

I hver betingelse steg sigarettprisene over 5 forsøk:<\/p>

Forsøk Sigarettprismultiplikator<\/p>

  1. 0,5x markedspris<\/li>
  2. 1,0x markedspris (referanse)<\/li>
  3. 2,0x markedspris<\/li>
  4. 4,0x markedspris<\/li>
  5. 8,0x markedspris Data rapporteres som mengden NRT-tyggegummier\/sugertabletter kjøpt ved hver betingelse og sigarettforsøkspris.<\/li><\/ol>
1 dag
Alternativt produktforbruk - orale tobakksprodukter
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne fullførte ETM-oppgaven under fire innen-subjekt-betingelser:<\/p>

Kontroll: Alle produkter til markedspris NVP (Nikotinvaping): E-sigaretter til 50% av markedspris NPP (Nikotinposer): Nikotinposer til 50% av markedspris HTP (Oppvarmede tobakksprodukter): HTP-er til 50% av markedspris<\/p>

Innen hver betingelse steg sigarettprisene over 5 forsøk:<\/p>

Forsøk Sigarettprismultiplikator<\/p>

  1. 0,5x markedspris<\/li>
  2. 1,0x markedspris (referanse)<\/li>
  3. 2,0x markedspris<\/li>
  4. 4,0x markedspris<\/li>
  5. 8,0x markedspris<\/li><\/ol>

    Data rapporteres som mengden SNUS\/DIP (orale tobakksprodukter) kjøpt for hver betingelse og sigarettforsøkspris.<\/p>

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina
National Cancer Institute (NCI)
University of Waterloo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #24-520
  • 5P01CA200512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieteamet vil dele avidentifiserte data på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere