Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de algemeenheid van laboratoriumgebaseerde bevindingen en hun moderatoren in de ITC-studie (MUSC-R 3a)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoek naar de algemeenheid van laboratoriumgebaseerde bevindingen en hun moderatoren met behulp van diverse monsters van de Cohorten van het International Tobacco Control (ITC) beleidsevaluatieproject - Studie 3a

Deze studie onderzoekt de relatieve aantrekkingskracht (misbruikaansprakelijkheid) van nieuwe tabaksproducten, hoe de aantrekkingskracht wordt gemoduleerd door de relatieve prijs, het gebruikerstype en hoe nieuwe producten elkaar kunnen vervangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijk doel van de tabaksontmoediging is het terugdringen van de vraag naar de meest schadelijke producten. Daarom kan a priori kennis van de substitueerbaarheid van nieuwe en veelgebruikte tabaksproducten de impact van beleid op het veranderen van product voorspellen. Deze studie zal gebruik maken van een nieuwe methode, de Experimental Tobacco Marketplace (ETM), om de relatieve vervangbaarheid en aantrekkingskracht (aansprakelijkheid voor misbruik) van tabaksproducten te karakteriseren (bijv. conventionele sigaretten, nicotinevapenproducten [NVP], verwarmde tabaksproducten [HTP], en nicotinezakjes [NPP]), en hoe de aantrekkingskracht wordt gemoduleerd door de relatieve prijs, het gebruikerstype en de regelgeving. Exclusieve sigarettenrokers en dubbele sigaretten-/NVP-gebruikers, gestratificeerd naar leeftijd, zullen meerdere scenario's in de ETM voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uit CA, VS of EN
  • Minimaal 21 jaar oud
  • Dagelijks roken
  • Het roken van voornamelijk of ongeveer gelijke hoeveelheden fabriekssigaretten
  • Verdampt momenteel niet (alleen voor exclusieve rokers)
  • Vapes Daily (alleen voor dubbele gebruikers)

Uitsluitingscriteria:

  • Voor dit onderzoek gelden geen aanvullende exclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exclusief sigarettenrokers
Exclusieve sigarettenrokers zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle voorwaarden die worden beschreven in de interventiesectie.
Ander: Alle nicotine/tabaksproducten tegen marktprijs
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Ander: Nicotine vapen producten tegen 1/2 marktprijs
Beschikbaarheid van nicotinevapende producten op de Experimental Tobacco Marketplace voor de helft van de marktprijs. Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Ander: Verhitte tabaksproducten tegen 1/2 marktprijs.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs. Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Ander: Nicotine pouch producten tegen 1/2 marktprijs.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs. Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Experimenteel: Dubbele gebruikers van sigaretten/nicotineproducten
Gebruikers van dubbele sigaretten en nicotinevapen zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle aandoeningen die worden beschreven in de interventiesectie.
Ander: Alle nicotine/tabaksproducten tegen marktprijs
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Ander: Nicotine vapen producten tegen 1/2 marktprijs
Beschikbaarheid van nicotinevapende producten op de Experimental Tobacco Marketplace voor de helft van de marktprijs. Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Ander: Verhitte tabaksproducten tegen 1/2 marktprijs.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs. Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Ander: Nicotine pouch producten tegen 1/2 marktprijs.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs. Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs. Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van het budget besteed - SIGARETTEN
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers voltooiden aankoopproeven in een Experimental Tobacco Marketplace (ETM) waarbij sigaretten in prijs stegen. De prijzen van andere producten in de ETM zijn afhankelijk van de experimentele conditie. De mate waarin andere nicotine-/tabaksproducten conventionele sigaretten vervangen als functie van de prijzen van nieuwe producten (nicotine-verdampproducten, verhitte tabaksproducten, nicotine-zakjesproducten) werd beoordeeld.

Deelnemers voltooiden de ETM-taak onder vier binnen-proefpersoon condities:

Controle: Alle producten tegen marktprijs NVP (Nicotine Verdampingsproducten): E-sigaretten tegen 50% van de marktprijs NPP (Nicotine Zakjes): Nicotine-zakjes tegen 50% van de marktprijs HTP (Verhitte Tabaksproducten): HTP's tegen 50% van de marktprijs

Binnen elke conditie stegen de sigarettenprijzen in 5 proeven:

Proef Sigarettenprijs Multiplier

  1. 0,5x marktprijs
  2. 1,0x marktprijs (referentie)
  3. 2,0x marktprijs
  4. 4,0x marktprijs
  5. 8,0x marktprijs

Aandeel van het budget dat aan sigaretten wordt besteed
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alternatieve productconsumptie - E-sigaretten
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers voltooiden de ETM-taak onder vier binnen-proefpersoon condities:<\/p>

Controle: Alle producten tegen marktprijs NVP (Nicotine Vaping Producten): E-sigaretten tegen 50% van de marktprijs NPP (Nicotine Pouches): Nicotinezakjes tegen 50% van de marktprijs HTP (Verwarmde Tabaksproducten): HTP's tegen 50% van de marktprijs<\/p>

Binnen elke conditie stegen sigarettenprijzen over 5 trials:<\/p>

Trial Sigarettenprijsvermenigvuldiger<\/p>

  1. 0.5x marktprijs<\/li>
  2. 1.0x marktprijs (referentie)<\/li>
  3. 2.0x marktprijs<\/li>
  4. 4.0x marktprijs<\/li>
  5. 8.0x marktprijs<\/li><\/ol>

    Gegevens worden gerapporteerd als het aantal aangekochte trekjes bij elke conditie en sigarettentrialprijs.<\/p>

1 dag
Alternatief Product Consumptie - HTP
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers voltooiden de ETM-taak onder vier binnen-proefpersoon condities:

Controle: Alle producten tegen marktprijs NVP (Nicotine Vaping-producten): E-sigaretten tegen 50% marktprijs NPP (Nicotinezakjes): Nicotinezakjes tegen 50% marktprijs HTP (Verwarmde Tabaksproducten): HTP's tegen 50% marktprijs

Binnen elke conditie stegen sigarettenprijzen over 5 trials:

Trial Sigarettenprijsvermenigvuldiger

  1. 0,5x marktprijs
  2. 1,0x marktprijs (referentie)
  3. 2,0x marktprijs
  4. 4,0x marktprijs
  5. 8,0x marktprijs Data worden gerapporteerd als het aantal aangekochte HTP-staafjes bij elke conditie en trialprijs voor sigaretten.
1 dag
Alternatief Productgebruik - Nicotinezakjes
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers voerden de ETM-taak uit onder vier binnen-subjectcondities:

Controle: Alle producten tegen marktprijs NPV (Nicotine Vaping Products): E-sigaretten tegen 50% van de marktprijs NPP (Nicotine Pouches): Nicotinezakjes tegen 50% van de marktprijs HTP (Heated Tobacco Products): HTP's tegen 50% van de marktprijs

Binnen elke conditie stegen de sigarettenprijzen over 5 trials:

Trial: Sigarettenprijsfactor

  1. 0,5x marktprijs
  2. 1,0x marktprijs (referentie)
  3. 2,0x marktprijs
  4. 4,0x marktprijs
  5. 8,0x marktprijs

Gegevens worden gerapporteerd als de hoeveelheid gekochte nicotinezakjes voor elke conditie en trialprijs van sigaretten.
1 dag
Alternatief productgebruik - nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers voltooiden de ETM-taak in vier binnen-subjectcondities:<\/p>

Controle: Alle producten tegen marktprijs NVP (Nicotine Vapen Producten): E-sigaretten tegen 50% van de marktprijs NPP (Nicotinezakjes): Nicotinezakjes tegen 50% van de marktprijs HTP (Verhitte Tabaksproducten): Verhitte tabaksproducten tegen 50% van de marktprijs<\/p>

Binnen elke conditie stegen de sigarettenprijzen over 5 proeven:<\/p>

Proef Vermenigvuldiger van sigarettenprijs<\/p>

  1. 0,5x marktprijs<\/li>
  2. 1,0x marktprijs (referentie)<\/li>
  3. 2,0x marktprijs<\/li>
  4. 4,0x marktprijs<\/li>
  5. 8,0x marktprijs Gegevens worden gerapporteerd als de hoeveelheid NRT-kauwgom<\/li><\/ol>
1 dag
Consumptie van Alternatieve Producten - Orale Tabaksproducten
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers voltooiden de ETM-taak onder vier binnen-proefpersoon condities:<\/p>

Controle: Alle producten tegen marktprijs NVP (Nicotine Vapende Producten): E-sigaretten tegen 50% van de marktprijs NPP (Nicotine Pouches): Nicotinezakjes tegen 50% van de marktprijs HTP (Verhitte Tabaksproducten): HTP's tegen 50% van de marktprijs<\/p>

Binnen elke conditie stegen de sigarettenprijzen over 5 trials:<\/p>

Trial Sigarettenprijs Multiplier<\/p>

  1. 0.5x marktprijs<\/li>
  2. 1.0x marktprijs (referentie)<\/li>
  3. 2.0x marktprijs<\/li>
  4. 4.0x marktprijs<\/li>
  5. 8.0x marktprijs<\/li><\/ol>

    Gegevens worden gerapporteerd als de hoeveelheid SNUS\/DIP (orale tabaksproducten) gekocht voor elke conditie en sigaretten trial prijs.<\/p>

1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Medewerkers

Medical University of South Carolina
National Cancer Institute (NCI)
University of Waterloo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #24-520
  • 5P01CA200512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam zal op verzoek geanonimiseerde gegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren