- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456671
Laboratoriopohjaisten löydösten ja niiden moderaattorien yleisyyden tarkastelu ITC-tutkimuksessa (MUSC-R 3a)
Laboratoriopohjaisten löydösten ja niiden moderaattorien yleisyyden tutkiminen käyttämällä erilaisia näytteitä kansainvälisen tupakkavalvontapolitiikan (ITC) politiikan arviointiprojektin kohortteista - Tutkimus 3a
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CA, USA tai EN
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Tupakointi päivittäin
- Polttaa enimmäkseen tai suunnilleen yhtä paljon tehdasvalmisteisia savukkeita
- Ei tällä hetkellä höyryä (vain tupakoitsijoille)
- Vapes Daily (vain kahdelle käyttäjälle)
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole muita poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ainutlaatuiset tupakanpolttoajat
Rekrytoidaan ainutlaatuisia tupakoitsijoita, jotka altistetaan kaikille interventio-osiossa kuvatuille olosuhteille.
|
Nikotiini/tupakkatuotteet saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Nikotiinihöyrystystuotteiden saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa 1/2 markkinahinnalla.
Muut nikotiini/tupakkatuotteet markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Kuumennettujen tupakkatuotteiden saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa 1/2 markkinahinnalla.
Muut nikotiini/tupakkatuotteet markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Kuumennettujen tupakkatuotteiden saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa 1/2 markkinahinnalla.
Muut nikotiini/tupakkatuotteet markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
|
|
Kokeellinen: Kaksoissavukkeiden/nikotiinihöyrystystuotteiden käyttäjät
Kaksoissavukkeiden ja nikotiinihöyrystystuotteiden käyttäjät rekrytoidaan ja he altistetaan kaikille interventio-osiossa kuvatuille olosuhteille.
|
Nikotiini/tupakkatuotteet saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Nikotiinihöyrystystuotteiden saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa 1/2 markkinahinnalla.
Muut nikotiini/tupakkatuotteet markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Kuumennettujen tupakkatuotteiden saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa 1/2 markkinahinnalla.
Muut nikotiini/tupakkatuotteet markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Kuumennettujen tupakkatuotteiden saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa 1/2 markkinahinnalla.
Muut nikotiini/tupakkatuotteet markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakkaan käytetyn budjetin osuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ostokokeita kokeellisessa tupakkamarkkinapaikassa (ETM), jossa savukkeiden hinta nousi. Muiden tuotteiden hinnat ETM:ssä riippuvat koeolosuhteista. Arvioitiin, missä määrin muut nikotiini-/tupakkatuotteet korvaavat perinteisiä savukkeita uusien tuotteiden (nikotiinin höyrytystuotteet, kuumennettavat tupakkatuotteet, nikotiinipussit) hintojen funktiona. Osallistujat suorittivat ETM-tehtävän neljässä toistettujen mittausten ehdossa: Kontrolli: Kaikki tuotteet markkinahintaan NVP (nikotiinin höyrytystuotteet): E-savukkeet 50 % markkinahinnasta NPP (nikotiinipussit): Nikotiinipussit 50 % markkinahinnasta HTP (kuumennettavat tupakkatuotteet): HTP:t 50 % markkinahinnasta Kussakin ehdossa savukkeiden hinnat nousivat viiden kokeen aikana: Koe Savukkeiden hintakerroin
Osuus budjetista, joka käytettiin savukkeisiin |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtoehtoinen tuotekulutus – SÄHKÖTUPAKKA
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ETM-tehtävän neljässä osallistujan sisäisessä ehdossa:<\/p> Kontrolli: Kaikki tuotteet markkinahintaan NVP (Nikotiinin höyrystystuotteet): Sähkösavukkeet 50 %:n markkinahintaan NPP (Nikotiinipussit): Nikotiinipussit 50 %:n markkinahintaan HTP (Lämmitettävät tupakkatuotteet): Lämpökäsitellyt tupakkatuotteet 50 %:n markkinahintaan<\/p> Kussakin ehdossa savukkeiden hinta nousi viiden kokeen läpi:<\/p> Koe Savukkeen hinta kerroin<\/p>
|
1 päivä
|
|
Vaihtoehtoisen tuotteen kulutus - HTP
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ETM-tehtävän neljässä koehenkilösisäisessä ehdossa:<\/p> Kontrolli: Kaikki tuotteet normaaliin markkinahintaan NVP (Nikotiinihöyrystimet): Sähkösavukkeet 50% markkinahintaan NPP (Nikotiinipussit): Nikotiinipussit 50% markkinahintaan HTP (Lämmitettävät tupakkatuotteet): Lämmitettävät tupakkatuotteet 50% markkinahintaan.<\/p> Jokaisen ehdon sisällä savukehinnat nousivat viiden koesarjan läpi:<\/p> Kokeen savukkeen hinnan kerroin<\/p>
|
1 päivä
|
|
Vaihtoehtoinen tuotekulutus - Nikotiinipussit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ETM-tehtävän neljässä osallistujan sisäisessä ehdossa:<\/p> Kontrolli: Kaikki tuotteet markkinahintaan NVP (Nikotiininhöyrystintuotteet): Sähkösavukkeet 50%:n markkinahintaan NPP (Nikotiinipussit): Nikotiinipussit 50%:n markkinahintaan HTP (Kuumennettavat tupakkatuotteet): Kuumennettavat tupakkatuotteet 50%:n markkinahintaan<\/p> Kussakin ehdossa savukkeiden hinnat nousivat viiden kokeen ajan:<\/p> Koe Savukkeen hinnan kerroin<\/p>
|
1 päivä
|
|
Vaihtoehtoisen tuotteen käyttö - Nikotiinikorvaushoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ETM-tehtävän neljässä osallistujansisäisessä ehdossa:<\/p> Kontrolli: Kaikki tuotteet markkinahintaan NVP (nikotiinihöyrytuotteet): Sähkösavukkeet 50 % markkinahintaan NPP (nikotiinipussit): Nikotiinipussit 50 % markkinahintaan HTP (lämmitettävät tupakkatuotteet): HTP:t 50 % markkinahintaan<\/p> Kussakin ehdossa savukkeiden hinta nousi viiden kokeen aikana:<\/p> Koe Savukkeen hinnan kerroin<\/p>
|
1 päivä
|
|
Vaihtoehtotuotteiden käyttö - suun kautta nautittavat tupakkatuotteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ETM-tehtävän neljässä saman koehenkilön sisäisessä ehdossa:<\/p> Kontrolli: Kaikki tuotteet markkinahintaan NVP (Nikotiinihöyrytuotteet): E-savukkeet 50% markkinahinnalla NPP (Nikotiinipussit): Nikotiinipussit 50% markkinahinnalla HTP (Lämmitetyt tupakkatuotteet): Lämmitetyt tupakkatuotteet 50% markkinahinnalla<\/p> Kussakin ehdossa savukkeiden hinnat nousivat 5 kokeen ajan:<\/p> Koe Savukkeen hinnankerroin<\/p>
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Tupakointi
- Tupakan tupakointi
- Tupakan käyttö
- Vaping
- Tupakanpoltto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .