Изучение общности результатов лабораторных исследований и их модераторов в исследовании ITC (MUSC-R 3a)
Изучение общности результатов лабораторных исследований и их модераторов с использованием разнообразных образцов из когорт проекта оценки политики Международной борьбы против табака (ITC) — исследование 3a
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Из Калифорнии, США или Англии
- По крайней мере 21 год
- Курение ежедневно
- Курение в основном или примерно в равном количестве сигарет фабричного производства.
- В настоящее время не курит (только для исключительных курильщиков)
- Vapes Daily (только для двух пользователей)
Критерий исключения:
- Для этого исследования не будет никаких дополнительных критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксклюзивные курильщики сигарет
Исключительные курильщики сигарет будут набраны и подвергнуты воздействию всех условий, описанных в разделе «Вмешательство».
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность никотиновых вейпов на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
|
|
Экспериментальный: Пользователи двойных сигарет/никотиновых вейпов
Будут набраны пользователи двойных сигарет и никотиновых вейпов, которые будут подвергнуты всем условиям, описанным в разделе «Вмешательство».
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность никотиновых вейпов на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля бюджета, потраченная на СИГАРЕТЫ
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполняли пробные покупки на экспериментальном рынке табачных изделий (ЭРТИ), где цены на сигареты повышались. Цены на другие товары в ЭРТИ зависят от условий эксперимента. Оценивалась степень, в которой другие никотиновые/табачные изделия заменяют обычные сигареты в зависимости от цен на новые продукты (никотиносодержащие электронные системы, системы нагревания табака, никотиновые пакеты). Участники выполняли задание ЭРТИ в четырех внутрисубъектных условиях: Контроль: все товары по рыночной цене НЭС (никотиносодержащие электронные системы): Электронные сигареты по 50% от рыночной цены НП (никотиновые пакеты): Никотиновые пакеты по 50% от рыночной цены СНТ (системы нагревания табака): СНТ по 50% от рыночной цены В каждом условии цены на сигареты повышались в течение 5 пробных покупок: Проба Множитель цены сигарет
Доля бюджета, потраченная на сигареты |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление альтернативного продукта - ЭЛЕКТРОННЫЕ СИГАРЕТЫ
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполнили задание ETM в четырех внутрисубъектных условиях: Контроль: Все продукты по рыночной цене NVP (никотиновые вейпинговые продукты): Электронные сигареты со скидкой 50% от рыночной цены NPP (никотиновые пакетики): Никотиновые пакетики со скидкой 50% от рыночной цены HTP (нагреваемые табачные продукты): Нагреваемые табачные продукты со скидкой 50% от рыночной цены В каждом условии цена на сигареты возрастала по 5 попыткам: Множитель цены сигарет по попыткам
|
1 день
|
|
Потребление альтернативных продуктов - НВТН
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполняли задание ETM в четырех условиях (внутригрупповой дизайн): Контроль: Все продукты по рыночной цене NVP (никотиновые вейпы): Электронные сигареты по 50% от рыночной цены NPP (никотиновые пакетики): Никотиновые пакетики по 50% от рыночной цены HTP (нагреваемые табачные изделия): HTP по 50% от рыночной цены В каждом условии цены на сигареты возрастали в течение 5 попыток: Попытка Ценовой множитель сигарет
|
1 день
|
|
Потребление альтернативного продукта - никотиновые пакетики
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполняли задание ETM в четырёх внутрисубъектных условиях: Контроль: Все продукты по рыночной цене NVP (никотиновые вейпинговые продукты): Электронные сигареты по 50% рыночной цены NPP (никотиновые пакетики): Никотиновые пакетики по 50% рыночной цены HTP (нагреваемый табак): Нагреваемый табак по 50% рыночной цены В каждом условии цена на сигареты повышалась в течение 5 попыток: Попытка и множитель цены сигарет
Данные представлены как количество купленных никотиновых пакетиков для каждого условия и пробной цены сигарет. |
1 день
|
|
Потребление альтернативного продукта - никотинзаместительная терапия
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполнили задание ETM в четырех внутрисубъектных условиях: Контроль: Все продукты по рыночной цене NVP (электронные сигареты): Электронные сигареты по цене 50% от рыночной NPP (никотиновые пакетики): Никотиновые пакетики по цене 50% от рыночной HTP (нагреваемые табачные изделия): HTP по цене 50% от рыночной В каждом условии цены на сигареты росли в течение 5 проб: Проба Множитель цены сигарет
|
1 день
|
|
Потребление альтернативной продукции - Оральные табачные изделия
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполняли задачу ETM в четырех условиях внутри одной группы: Контроль: Все продукты по рыночной цене NVP (никотиновые продукты для вейпинга): Электронные сигареты по 50% рыночной цены NPP (никотиновые паучи): Никотиновые паучи по 50% рыночной цены HTP (нагреваемые табачные изделия): HTP по 50% рыночной цены В каждом условии цены на сигареты возрастали в течение 5 попыток: Попытка Множитель цены на сигареты
Данные представлены в виде количества приобретенного SNUS/DIP (оральные табачные изделия) для каждого условия и цены на сигареты в каждой попытке. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Курение
- Табакокурение
- Употребление табака
- Вейпинг
- Курение сигарет
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Холинергические агенты
- Ганглионарные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .