- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456671
ITC 연구에서 실험실 기반 조사 결과와 조정자의 일반성 조사 (MUSC-R 3a)
국제 담배 통제(ITC) 정책 평가 프로젝트 코호트의 다양한 샘플을 사용하여 실험실 기반 조사 결과 및 조정자의 일반성 조사 - 연구 3a
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CA, US 또는 EN에서
- 최소 21세
- 매일 흡연
- 대부분 또는 거의 같은 양의 공장에서 만든 담배를 피우는 경우
- 현재 베이핑을 하지 않습니다(흡연자만 해당)
- Vapes Daily(듀얼 사용자 전용)
제외 기준:
- 본 연구에는 추가적인 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독점 담배 흡연자
완전 흡연자를 모집하고 개입 섹션에 설명된 모든 조건에 노출됩니다.
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니코틴/담배 제품은 Experimental Tobacco Marketplace에서 시가로 구할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 시장 가격의 1/2로 니코틴 베이핑 제품을 사용할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
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실험적: 이중 담배/니코틴 베이핑 제품 사용자
이중 담배 및 니코틴 베이핑 제품 사용자가 모집되고 개입 섹션에 설명된 모든 조건에 노출됩니다.
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니코틴/담배 제품은 Experimental Tobacco Marketplace에서 시가로 구할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 시장 가격의 1/2로 니코틴 베이핑 제품을 사용할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지출 예산 비율 - 담배
기간: 1일
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참가자는 담배 가격이 오르는 실험적 담배 시장(ETM)에서 구매 시험을 완료했습니다. ETM의 다른 제품 가격은 실험 조건에 따라 달라집니다. 새로운 제품(니코틴 베이핑 제품, 가열 담배 제품, 니코틴 파우치 제품) 가격의 함수로서 기존 담배를 대체하는 다른 니코틴/담배 제품의 정도를 평가했습니다. 참가자는 네 가지 피험자 내 조건에서 ETM 작업을 완료했습니다: 대조군: 모든 제품이 시장 가격 NVP(니코틴 베이핑 제품): 전자담배가 시장 가격의 50% NPP(니코틴 파우치): 니코틴 파우치가 시장 가격의 50% HTP(가열 담배 제품): HTP가 시장 가격의 50% 각 조건 내에서 담배 가격은 5회 시험에 걸쳐 상승했습니다: 시험 담배 가격 배수
담배에 지출된 예산 비율 |
1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대체 제품 소비 - 전자담배
기간: 1일
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참가자들은 네 가지 피험자 내 조건에서 ETM 과제를 완료했습니다: 대조군: 모든 제품 시장 가격 NVP (니코틴 베이핑 제품): 전자담배 시장 가격의 50% NPP (니코틴 파우치): 니코틴 파우치 시장 가격의 50% HTP (가열 담배 제품): HTP 시장 가격의 50% 각 조건 내에서 담배 가격은 5번의 시행에 걸쳐 상승했습니다: 시행 담배 가격 배수
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1일
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대체 제품 소비 - HTP
기간: 1일
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참가자들은 네 가지 개체 내 조건에서 ETM 과제를 수행했습니다: 대조군: 모든 제품을 시장 가격 NVP(니코틴 베이핑 제품): 전자담배 50% 시장 가격 NPP(니코틴 파우치): 니코틴 파우치 50% 시장 가격 HTP(열연 담배 제품): HTP 50% 시장 가격 각 조건 내에서 담배 가격은 5회 시험에 걸쳐 상승했습니다: 시험 담배 가격 배수
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1일
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대체 제품 소비 - 니코틴 파우치
기간: 1일
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참가자들은 네 가지 피험자 내 조건에서 ETM 과제를 완료했습니다. 통제(Control): 모든 제품 시장 가격 NVP(니코틴 베이핑 제품): 전자담배 시장 가격의 50% NPP(니코틴 파우치): 니코틴 파우치 시장 가격의 50% HTP(가열 담배 제품): HTP 시장 가격의 50% 각 조건 내에서 담배 가격은 5회 시험에 걸쳐 상승했습니다: 시험 담배 가격 배율
자료는 각 조건 및 담배 시험 가격에 대해 구매된 니코틴 파우치 수량으로 보고됩니다. |
1일
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대체 제품 소비 - 니코틴 대체 요법
기간: 1 일
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참가자들은 네 가지 피험자 내 조건에서 ETM 과제를 완료했습니다: 대조군: 모든 제품을 시장 가격에 구매 NVP(니코틴 베이핑 제품): 전자담배를 시장 가격의 50%에 구매 NPP(니코틴 파우치): 니코틴 파우치를 시장 가격의 50%에 구매 HTP(가열 담배 제품): HTP를 시장 가격의 50%에 구매 각 조건 내에서 담배 가격은 5개 시행에 걸쳐 상승했습니다: 시행 담배 가격 배수
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1 일
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대체 제품 소비 - 구강 담배 제품
기간: 1일
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참가자들은 네 가지 피험자 내 조건에서 ETM 과제를 완료했습니다: 대조군: 모든 제품 시장 가격 니코틴 베이핑 제품 (NVP): 전자담배 시장 가격의 50% 니코틴 파우치 (NPP): 니코틴 파우치 시장 가격의 50% 가열 담배 제품 (HTP): HTP 시장 가격의 50% 각 조건 내에서 담배 가격은 5회 시행에 걸쳐 상승했습니다: 시행 담배 가격 배수
데이터는 각 조건 및 담배 시행 가격에 대해 구매된 SNUS/DIP(구강 담배 제품) 수량으로 보고됩니다. |
1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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