Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání obecnosti laboratorních nálezů a jejich moderátorů ve studii ITC (MUSC-R 3a)

31. března 2026 aktualizováno: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Zkoumání obecnosti laboratorních nálezů a jejich moderátorů pomocí různých vzorků z kohort projektu hodnocení politiky mezinárodní kontroly tabáku (ITC) – studie 3a

Tato studie bude zkoumat relativní přitažlivost (odpovědnost za zneužití) nových tabákových výrobků, jak je přitažlivost modulována relativní cenou, typem uživatele a jak se mohou nové produkty vzájemně nahrazovat.

Přehled studie

Detailní popis

Důležitým cílem kontroly tabáku je snížit poptávku po nejškodlivějších produktech. Proto a priori znalost nahraditelnosti nových a široce používaných tabákových výrobků může předpovídat dopad politik na změnu produktu. Tato studie bude využívat novou metodu, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), k charakterizaci relativní nahraditelnosti a přitažlivosti (odpovědnost za zneužití) tabákových výrobků (např. konvenční cigarety, nikotinové vapingové výrobky [NVP], zahřívané tabákové výrobky [HTP], a výrobky s nikotinovými kapsičkami [NPP]) a jak je přitažlivost modulována relativní cenou, typem uživatele a regulačním prostředím. Exkluzivní kuřáci cigaret a uživatelé dvou cigaret/NVP, rozvrstvení podle věku, dokončí v ETM několik scénářů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Z CA, USA nebo EN
  • Minimálně 21 let
  • Kouření denně
  • Kouří většinou nebo přibližně stejné množství cigaret vyrobených v továrně
  • V současné době nevapuje (pouze pro exkluzivní kuřáky)
  • Vapes Daily (pouze pro dva uživatele)

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto studii nebudou žádná další vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výhradní kuřáci cigaret
Budou přijati výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence.
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost nikotinových vapovacích produktů na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny. Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny. Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny. Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Experimentální: Duální uživatelé cigaret/nikotinových výparů
Budou přijati uživatelé duálních cigaret a nikotinových vapovacích produktů, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence.
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost nikotinových vapovacích produktů na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny. Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny. Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny. Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu. Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl utraceného rozpočtu - CIGARETY
Časové okno: 1 den

Účastníci absolvovali nákupní pokusy na Experimentálním trhu s tabákem (ETM), přičemž ceny cigaret rostly. Ceny ostatních produktů na ETM závisely na experimentální podmínce. Byl hodnocen stupeň, do jakého ostatní nikotinové/tabákové produkty nahrazují běžné cigarety v závislosti na cenách nových produktů (výrobky pro vaping nikotinu, zahřívané tabákové výrobky, nikotinové sáčky).

Účastníci absolvovali úkol ETM za čtyřech podmínek v rámci subjektu:

Kontrolní: Všechny produkty za tržní cenu NVP (Nikotinové vapingové výrobky): E-cigarety za 50 % tržní ceny NPP (Nikotinové sáčky): Nikotinové sáčky za 50 % tržní ceny HTP (Zahřívané tabákové výrobky): HTP za 50 % tržní ceny

V rámci každé podmínky ceny cigaret stoupaly v 5 pokusech:

Pokus Násobitel ceny cigaret

  1. 0,5násobek tržní ceny
  2. 1,0násobek tržní ceny (reference)
  3. 2,0násobek tržní ceny
  4. 4,0násobek tržní ceny
  5. 8,0násobek tržní ceny

Podíl rozpočtu utraceného za cigarety

1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alternative Spotřeba Produktů - E-CIGARETY
Časové okno: 1 den

Účastníci dokončili úlohu ETM v rámci čtyř podmínek opakovaného měření:

Kontrola: Všechny produkty za tržní cenu NVP (nikotinové vapingové produkty): E-cigarety za 50 % tržní ceny NPP (nikotinové sáčky): Nikotinové sáčky za 50 % tržní ceny HTP (zahřívané tabákové výrobky): HTP za 50 % tržní ceny

V každé podmínce ceny cigaret stoupaly napříč 5 pokusy:

Pokus Multiplikátor ceny cigaret

  1. 0,5x tržní cena
  2. 1,0x tržní cena (reference)
  3. 2,0x tržní cena
  4. 4,0x tržní cena
  5. 8,0x tržní cena Data jsou uváděna jako počet zakoupených potahů pro každou podmínku a cenu cigaret v pokusu.
1 den
Spotřeba alternativních produktů - HTP
Časové okno: 1 den

Účastníci dokončili úlohu ETM za čtyř podmínek v rámci subjektů:<\/p>

Kontrola: Všechny produkty za tržní cenu NVP (Nikotinové vapovací produkty): E-cigarety za 50% tržní ceny NPP (Nikotinové sáčky): Nikotinové sáčky za 50% tržní ceny HTP (Zahřívané tabákové výrobky): HTP za 50% tržní ceny<\/p>

V rámci každé podmínky ceny cigaret v pěti pokusech stoupaly:<\/p>

Pokus Násobič ceny cigaret<\/p>

  1. 0,5× tržní cena<\/li>
  2. 1,0× tržní cena (reference)<\/li>
  3. 2,0× tržní cena<\/li>
  4. 4,0× tržní cena<\/li>
  5. 8,0× tržní cena Údaje jsou uváděny jako zakoupené množství náplní HTP pro každou podmínku a pokusnou cenu cigaret.<\/li><\/ol>
1 den
Alternativní konzumace produktů - nikotinové sáčky
Časové okno: 1 den

Účastníci absolvovali úlohu ETM za čtyř podmínek v rámci subjektu:<\/p>

Kontrola: Všechny produkty za tržní cenu NVP (Nikotinové vapingové produkty): E-cigarety za 50 % tržní ceny NPP (Nikotinové sáčky): Nikotinové sáčky za 50 % tržní ceny HTP (Zahřívané tabákové výrobky): HTP za 50 % tržní ceny<\/p>

V každé podmínce cena cigaret rostla v 5 pokusech:<\/p>

Pokus Násobitel ceny cigaret<\/p>

  1. 0,5násobek tržní ceny<\/li>
  2. 1,0násobek tržní ceny (reference)<\/li>
  3. 2,0násobek tržní ceny<\/li>
  4. 4,0násobek tržní ceny<\/li>
  5. 8,0násobek tržní ceny<\/li><\/ol>

    Údaje jsou uváděny jako množství zakoupených nikotinových sáčků pro každou podmínku a zkušební cenu cigaret.<\/p>

1 den
Užívání alternativního produktu - nikotinová substituční terapie
Časové okno: 1 den

Účastníci absolvovali úlohu ETM za čtyřech podmínek v rámci subjektu:

Kontrola: Všechny produkty za tržní cenu NVP (Nikotinové výpary): Elektronické cigarety za 50 % tržní ceny NPP (Nikotinové sáčky): Nikotinové sáčky za 50 % tržní ceny HTP (Zahřívané tabákové výrobky): HTP za 50 % tržní ceny

V každé podmínce se ceny cigaret zvyšovaly v 5 pokusech:

Pokus Cigaretový cenový násobek

  1. 0,5násobek tržní ceny
  2. 1,0násobek tržní ceny (reference)
  3. 2,0násobek tržní ceny
  4. 4,0násobek tržní ceny
  5. 8,0násobek tržní ceny Údaje jsou uváděny jako množství zakoupených NRT žvýkaček/pastilek pro každou podmínku a cenu cigaret v pokusu.
1 den
Konzumace alternativních výrobků - orální tabákové výrobky
Časové okno: 1 den

Účastníci absolvovali úlohu ETM za čtyř podmínek u stejných subjektů:<\/p>

Kontrola: Všechny produkty za tržní cenu NVP (Nikotinové vapingové produkty): E-cigarety za 50% tržní cenu NPP (Nikotinové sáčky): Nikotinové sáčky za 50% tržní cenu HTP (Zahřívané tabákové výrobky): HTP za 50% tržní cenu<\/p>

V každé podmínce ceny cigaret vzrůstaly v 5 pokusech:<\/p>

Pokus Násobitel ceny cigaret<\/p>

  1. 0,5násobek tržní ceny<\/li>
  2. 1,0násobek tržní ceny (reference)<\/li>
  3. 2,0násobek tržní ceny<\/li>
  4. 4,0násobek tržní ceny<\/li>
  5. 8,0násobek tržní ceny<\/li><\/ol>

    Údaje jsou uvedeny jako množství SNUS\/DIP (orální tabákové výrobky) zakoupené pro každou podmínku a cenu cigaret v pokusu.<\/p>

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní tým bude na požádání sdílet neidentifikovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit