- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06456671
Examinar la generalidad de los hallazgos de laboratorio y sus moderadores en el estudio del ITC (MUSC-R 3a)
Examen de la generalidad de los hallazgos de laboratorio y sus moderadores utilizando muestras diversas de las cohortes del Proyecto de Evaluación de Políticas Internacionales de Control del Tabaco (ITC) - Estudio 3a
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde CA, EE. UU. o EN
- Al menos 21 años
- fumar diariamente
- Fumar principalmente o cantidades iguales de cigarrillos fabricados en fábricas
- Actualmente no vapea (solo para fumadores exclusivos)
- Vapes Daily (solo para usuarios duales)
Criterio de exclusión:
- No habrá criterios de exclusión adicionales para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fumadores exclusivos de cigarrillos
Los fumadores exclusivos de cigarrillos serán reclutados y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
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Experimental: Usuarios de cigarrillos duales/productos de vapeo de nicotina
Se reclutarán usuarios de cigarrillos duales y productos de vapeo de nicotina y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción del presupuesto gastado - CIGARRILLOS
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron pruebas de compra en un Mercado de Tabaco Experimental (MTE) con cigarrillos cuyo precio aumentaba. Los precios de otros productos en el MTE dependen de la condición experimental. Se evaluó el grado en que otros productos de nicotina/tabaco sustituyen a los cigarrillos convencionales en función de los precios de productos novedosos (productos de vapeo de nicotina, productos de tabaco calentado, productos de bolsas de nicotina). Los participantes completaron la tarea del MTE en cuatro condiciones intrasujeto: Control: Todos los productos a precio de mercado NVP (Productos de Vapeo de Nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (Bolsas de Nicotina): Bolsas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaban en 5 pruebas: Prueba Multiplicador del Precio del Cigarrillo
Proporción del presupuesto gastada en cigarrillos |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de productos alternativos - CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron la tarea ETM en cuatro condiciones intra-sujeto:<\/p> Control: Todos los productos al precio de mercado. NVP (Productos de vapeo de nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado. NPP (Bolsitas de nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado. HTP (Productos de tabaco calentado): HTP al 50% del precio de mercado.<\/p> Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron a través de 5 ensayos:<\/p> Ensayo Multiplicador del precio del cigarrillo.<\/p>
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1 día
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Consumo de Producto Alternativo - HTP
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron la tarea ETM bajo cuatro condiciones intra-sujeto:<\/p> Control: Todos los productos a precio de mercado. NVP (Productos de Vapeo con Nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado. NPP (Bolsas de Nicotina): Bolsas de nicotina al 50% del precio de mercado. HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado.<\/p> Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron a lo largo de 5 ensayos:<\/p> Multiplicador del Precio del Cigarrillo en el Ensayo<\/p>
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1 día
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Consumo de producto alternativo - Bolsitas de nicotina
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron la tarea ETM bajo cuatro condiciones intrasujeto:<\/p> Control: Todos los productos a precio de mercado NVP (Productos de Vapeo con Nicotina): Cigarros electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (Bolsitas de Nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado<\/p> Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron a través de 5 ensayos:<\/p> Ensayo Multiplicador del Precio del Cigarrillo<\/p>
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1 día
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Consumo de Producto Alternativo - Terapia de Reemplazo de Nicotina
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron la tarea ETM en cuatro condiciones intra-sujeto: Control: Todos los productos al precio de mercado NVP (Productos de Vapeo con Nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (Bolsitas de Nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron en 5 ensayos: Ensayo Multiplicador del Precio del Cigarrillo
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1 día
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Consumo de Productos Alternativos - Productos de Tabaco Oral
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron la tarea ETM en cuatro condiciones intrasujeto:<\/p> Control: Todos los productos a precio de mercado NVP (productos de vapeo con nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (bolsitas de nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (productos de tabaco calentado): HTP al 50% del precio de mercado<\/p> Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron en 5 ensayos:<\/p> Multiplicador del precio del cigarrillo en el ensayo<\/p>
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- De fumar
- Tabaquismo
- El consumo de tabaco
- Vapear
- Fumar cigarrillos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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