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Examinar la generalidad de los hallazgos de laboratorio y sus moderadores en el estudio del ITC (MUSC-R 3a)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Examen de la generalidad de los hallazgos de laboratorio y sus moderadores utilizando muestras diversas de las cohortes del Proyecto de Evaluación de Políticas Internacionales de Control del Tabaco (ITC) - Estudio 3a

Este estudio investigará el atractivo relativo (responsabilidad por abuso) de los nuevos productos de tabaco, cómo el atractivo se modula por el precio relativo, el tipo de usuario y cómo los productos novedosos pueden sustituirse entre sí.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un objetivo importante del control del tabaco es reducir la demanda de los productos más nocivos. Por lo tanto, el conocimiento a priori de la sustituibilidad entre productos de tabaco novedosos y ampliamente utilizados puede predecir el impacto de las políticas sobre el cambio de productos. Este estudio utilizará un método novedoso, el Experimental Tobacco Marketplace (ETM), para caracterizar la relativa sustituibilidad y el atractivo (responsabilidad por abuso) de los productos de tabaco (por ejemplo, cigarrillos convencionales, productos de vapeo con nicotina [NVP], productos de tabaco calentado [HTP], y productos en bolsa de nicotina [NPP]), y cómo el atractivo se modula según el precio relativo, el tipo de usuario y el entorno regulatorio. Los fumadores exclusivos de cigarrillos y los usuarios duales de cigarrillos/NVP, estratificados por edad, completarán múltiples escenarios en el ETM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

440

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desde CA, EE. UU. o EN
  • Al menos 21 años
  • fumar diariamente
  • Fumar principalmente o cantidades iguales de cigarrillos fabricados en fábricas
  • Actualmente no vapea (solo para fumadores exclusivos)
  • Vapes Daily (solo para usuarios duales)

Criterio de exclusión:

  • No habrá criterios de exclusión adicionales para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fumadores exclusivos de cigarrillos
Los fumadores exclusivos de cigarrillos serán reclutados y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado. Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado. Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado. Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Experimental: Usuarios de cigarrillos duales/productos de vapeo de nicotina
Se reclutarán usuarios de cigarrillos duales y productos de vapeo de nicotina y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado. Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado. Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado. Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción del presupuesto gastado - CIGARRILLOS
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron pruebas de compra en un Mercado de Tabaco Experimental (MTE) con cigarrillos cuyo precio aumentaba. Los precios de otros productos en el MTE dependen de la condición experimental. Se evaluó el grado en que otros productos de nicotina/tabaco sustituyen a los cigarrillos convencionales en función de los precios de productos novedosos (productos de vapeo de nicotina, productos de tabaco calentado, productos de bolsas de nicotina).

Los participantes completaron la tarea del MTE en cuatro condiciones intrasujeto:

Control: Todos los productos a precio de mercado NVP (Productos de Vapeo de Nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (Bolsas de Nicotina): Bolsas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado

Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaban en 5 pruebas:

Prueba Multiplicador del Precio del Cigarrillo

  1. 0.5x precio de mercado
  2. 1.0x precio de mercado (referencia)
  3. 2.0x precio de mercado
  4. 4.0x precio de mercado
  5. 8.0x precio de mercado

Proporción del presupuesto gastada en cigarrillos

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de productos alternativos - CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron la tarea ETM en cuatro condiciones intra-sujeto:<\/p>

Control: Todos los productos al precio de mercado. NVP (Productos de vapeo de nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado. NPP (Bolsitas de nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado. HTP (Productos de tabaco calentado): HTP al 50% del precio de mercado.<\/p>

Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron a través de 5 ensayos:<\/p>

Ensayo Multiplicador del precio del cigarrillo.<\/p>

  1. 0.5x precio de mercado<\/li>
  2. 1.0x precio de mercado (referencia)<\/li>
  3. 2.0x precio de mercado<\/li>
  4. 4.0x precio de mercado<\/li>
  5. 8.0x precio de mercado Los datos se reportan como el número de caladas compradas en cada condición y precio del cigarrillo en el ensayo.<\/li><\/ol>
1 día
Consumo de Producto Alternativo - HTP
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron la tarea ETM bajo cuatro condiciones intra-sujeto:<\/p>

Control: Todos los productos a precio de mercado. NVP (Productos de Vapeo con Nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado. NPP (Bolsas de Nicotina): Bolsas de nicotina al 50% del precio de mercado. HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado.<\/p>

Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron a lo largo de 5 ensayos:<\/p>

Multiplicador del Precio del Cigarrillo en el Ensayo<\/p>

  1. 0.5x precio de mercado<\/li>
  2. 1.0x precio de mercado (referencia)<\/li>
  3. 2.0x precio de mercado<\/li>
  4. 4.0x precio de mercado<\/li>
  5. 8.0x precio de mercado. Los datos se reportan como la cantidad comprada de sticks de HTP en cada condición y precio de cigarrillo del ensayo.<\/li><\/ol>
1 día
Consumo de producto alternativo - Bolsitas de nicotina
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron la tarea ETM bajo cuatro condiciones intrasujeto:<\/p>

Control: Todos los productos a precio de mercado NVP (Productos de Vapeo con Nicotina): Cigarros electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (Bolsitas de Nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado<\/p>

Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron a través de 5 ensayos:<\/p>

Ensayo Multiplicador del Precio del Cigarrillo<\/p>

  1. 0.5x precio de mercado<\/li>
  2. 1.0x precio de mercado (referencia)<\/li>
  3. 2.0x precio de mercado<\/li>
  4. 4.0x precio de mercado<\/li>
  5. 8.0x precio de mercado<\/li><\/ol>

    Los datos se informan como la cantidad de bolsitas de nicotina compradas para cada condición y precio de ensayo de cigarrillo.<\/p>

1 día
Consumo de Producto Alternativo - Terapia de Reemplazo de Nicotina
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron la tarea ETM en cuatro condiciones intra-sujeto:

Control: Todos los productos al precio de mercado NVP (Productos de Vapeo con Nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (Bolsitas de Nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (Productos de Tabaco Calentado): HTP al 50% del precio de mercado

Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron en 5 ensayos:

Ensayo Multiplicador del Precio del Cigarrillo

  1. 0.5x precio de mercado
  2. 1.0x precio de mercado (referencia)
  3. 2.0x precio de mercado
  4. 4.0x precio de mercado
  5. 8.0x precio de mercado Los datos se informan como la cantidad de chicles/pastillas de TRN comprados en cada condición y precio de ensayo de cigarrillo.
1 día
Consumo de Productos Alternativos - Productos de Tabaco Oral
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron la tarea ETM en cuatro condiciones intrasujeto:<\/p>

Control: Todos los productos a precio de mercado NVP (productos de vapeo con nicotina): Cigarrillos electrónicos al 50% del precio de mercado NPP (bolsitas de nicotina): Bolsitas de nicotina al 50% del precio de mercado HTP (productos de tabaco calentado): HTP al 50% del precio de mercado<\/p>

Dentro de cada condición, los precios de los cigarrillos aumentaron en 5 ensayos:<\/p>

Multiplicador del precio del cigarrillo en el ensayo<\/p>

  1. 0.5x precio de mercado<\/li>
  2. 1.0x precio de mercado (referencia)<\/li>
  3. 2.0x precio de mercado<\/li>
  4. 4.0x precio de mercado<\/li>
  5. 8.0x precio de mercado<\/li><\/ol>

    Los datos se informan como la cantidad de SNUS / DIP (productos de tabaco oral) comprados para cada condición y precio de prueba del cigarrillo.<\/p>

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El equipo de estudio compartirá datos anónimos previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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