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检查 ITC 研究中基于实验室的发现及其调节因素的普遍性 (MUSC-R 3a)

2026年3月31日 更新者:Roberta Freitas-Lemos、Virginia Polytechnic Institute and State University

使用国际烟草控制 (ITC) 政策评估项目队列中的不同样本检验基于实验室的研究结果及其调节因素的普遍性 - 研究 3a

这项研究将调查新型烟草产品的相对吸引力(滥用倾向)、相对价格、用户类型如何调节吸引力,以及新型产品如何相互替代。

研究概览

详细说明

烟草控制的一个重要目标是减少对最有害产品的需求。 因此,对新型和广泛使用的烟草产品的可替代性的先验知识可以预测政策对产品转换的影响。 本研究将使用一种新颖的方法,即实验烟草市场 (ETM),来表征烟草产品(例如传统卷烟、尼古丁电子烟产品 [NVP]、加热烟草产品 [HTP]、和尼古丁袋装产品 [NPP]),以及如何通过相对价格、用户类型和监管环境来调节吸引力。 按年龄分层的专门吸烟者和双香烟/NVP 用户将完成 ETM 中的多个场景。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 来自加利福尼亚州、美国或英国
  • 至少 21 岁
  • 每天吸烟
  • 吸大部分或大约等量的工厂生产的香烟
  • 目前不吸电子烟(仅限专门吸烟者)
  • Vapes Daily(仅限双用户)

排除标准:

  • 本研究不会有额外的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专属香烟吸烟者
将招募专门吸烟的人,并将他们暴露在干预部分描述的所有条件下。
实验烟草市场上以市场价格提供的尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。
实验烟草市场以 1/2 的市场价格提供尼古丁雾化产品。 市场价格的其他尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。
实验性烟草市场以市场价格的 1/2 提供加热烟草产品。 市场价格的其他尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。
实验性烟草市场以市场价格的 1/2 提供加热烟草产品。 市场价格的其他尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。
实验性的:双香烟/尼古丁电子烟产品用户
将招募双重香烟和尼古丁电子烟产品用户,并将暴露于干预部分描述的所有条件。
实验烟草市场上以市场价格提供的尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。
实验烟草市场以 1/2 的市场价格提供尼古丁雾化产品。 市场价格的其他尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。
实验性烟草市场以市场价格的 1/2 提供加热烟草产品。 市场价格的其他尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。
实验性烟草市场以市场价格的 1/2 提供加热烟草产品。 市场价格的其他尼古丁/烟草产品。 请注意,所有参与者都将完成所有指定条件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预算花费比例 - 香烟
大体时间:1 天

参与者在实验烟草市场(ETM)中完成购买试验,其中卷烟价格上涨。 ETM中其他产品的价格取决于实验条件。 评估了其他尼古丁/烟草产品作为新型产品(尼古丁蒸汽产品、加热不燃烧烟草产品、尼古丁袋产品)价格函数对传统卷烟替代的程度。

参与者在四种受试者内条件下完成ETM任务:

对照组:所有产品按市场价格 NVP(尼古丁蒸汽产品):电子烟按市场价格的50% NPP(尼古丁袋):尼古丁袋按市场价格的50% HTP(加热不燃烧烟草产品):HTP按市场价格的50%

在每个条件下,卷烟价格在5次试验中逐步上涨:

试验 卷烟价格乘数

  1. 0.5倍市场价格
  2. 1.0倍市场价格(参考)
  3. 2.0倍市场价格
  4. 4.0倍市场价格
  5. 8.0倍市场价格

预算中用于购买卷烟的比例

1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
替代产品消费 - 电子烟
大体时间:1天

参与者在四种受试者内条件下完成了ETM任务:

对照组:所有产品均为市场价 NVP(尼古丁蒸汽产品):电子烟为市场价的50% NPP(尼古丁袋):尼古丁袋为市场价的50% HTP(加热烟草产品):加热烟草产品为市场价的50%

每种条件下,香烟价格在5次试验中递增:

试验 香烟价格倍数

  1. 0.5倍市场价
  2. 1.0倍市场价(参考价)
  3. 2.0倍市场价
  4. 4.0倍市场价
  5. 8.0倍市场价 数据报告为每种条件和香烟试验价格下购买的口数。
1天
替代产品消费 - HTP
大体时间:1天

参与者在四个被试内条件下完成了ETM任务:

对照组:所有产品按市场价格;NVP(尼古丁电子烟):电子烟半价;NPP(尼古丁药袋):尼古丁药袋半价;HTP(加热烟草产品):加热烟草产品半价。

在每个条件下,卷烟价格在五次试验中递增:

试验 卷烟价格倍数

  1. 0.5倍市场价格
  2. 1.0倍市场价格(参考)
  3. 2.0倍市场价格
  4. 4.0倍市场价格
  5. 8.0倍市场价格 以各条件和卷烟试验价格下购买的HTP棒数量报告数据。
1天
替代产品消费 - 尼古丁袋
大体时间:1 天

参与者在四种受试者内条件下完成了ETM任务:<\/p>

对照组:所有产品以市场价出售\nNVP(尼古丁电子烟):电子烟以市场价的50%出售\nNPP(尼古丁袋):尼古丁袋以市场价的50%出售\nHTP(加热烟草产品):加热烟草产品以市场价的50%出售<\/p>

在每个条件下,卷烟价格在5个试验中递增:<\/p>

试验\t卷烟价格倍数<\/p>

  1. 0.5倍市场价<\/li>
  2. 1.0倍市场价(参考价格)<\/li>
  3. 2.0倍市场价<\/li>
  4. 4.0倍市场价<\/li>
  5. 8.0倍市场价<\/li><\/ol>

    数据报告为每种条件和卷烟试验价格下购买的尼古丁袋数量。<\/p>

1 天
替代产品消费 - 尼古丁替代疗法
大体时间:1天

参与者在四种受试者内条件下完成了ETM任务:

对照组:所有产品均为市场价格
NVP(尼古丁雾化产品):电子烟按市场价的50%计价
NPP(尼古丁袋):尼古丁袋按市场价的50%计价
HTP(加热不燃烧烟草产品):加热不燃烧烟草产品按市场价的50%计价

每种条件下,卷烟价格随5次试验递增:

试验 卷烟价格乘数

  1. 0.5倍市场价格
  2. 1.0倍市场价格(参考)
  3. 2.0倍市场价格
  4. 4.0倍市场价格
  5. 8.0倍市场价格 数据报告为每种条件和卷烟试验价格下购买的NRT口香糖/含片的数量。
1天
替代产品消费 - 口服烟草制品
大体时间:1 天

参与者在四个受试者内条件下完成了ETM任务:

对照条件:所有产品按市场价格计算
NVP(尼古丁雾化产品):电子烟按市场价的50%计算
NPP(尼古丁袋):尼古丁袋按市场价的50%计算
HTP(加热不燃烧烟草产品):HTP按市场价的50%计算

在每个条件下,香烟价格在5个试验中递增:

试验 香烟价格乘数

  1. 0.5倍市场价格
  2. 1.0倍市场价格(参考)
  3. 2.0倍市场价格
  4. 4.0倍市场价格
  5. 8.0倍市场价格

数据报告为每个条件下和香烟试验价格所购买的SNUS/DIP(口服烟草产品)的数量。

1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Warren K Bickel, Ph.D.、Fralin Biomedical Research Institute at VTC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月29日

初级完成 (实际的)

2025年1月7日

研究完成 (实际的)

2025年1月7日

研究注册日期

首次提交

2024年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月7日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究团队将根据要求共享去识别化的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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