- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456671
Examinando a generalidade das descobertas laboratoriais e seus moderadores no estudo ITC (MUSC-R 3a)
Examinando a generalidade das descobertas laboratoriais e seus moderadores usando diversas amostras das coortes do projeto de avaliação de políticas de controle internacional do tabaco (ITC) - Estudo 3a
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Da CA, EUA ou EN
- Pelo menos 21 anos
- Fumar diariamente
- Fumar a maior parte ou quantidades iguais de cigarros fabricados em fábrica
- Atualmente não vaporiza (somente para fumantes exclusivos)
- Vapes Daily (somente para usuários duplos)
Critério de exclusão:
- Não haverá critérios de exclusão adicionais para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fumantes de cigarros exclusivos
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
|
Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
|
|
Experimental: Usuários de cigarros duplos/produtos vaping de nicotina
Usuários duplos de cigarros e produtos para vaping de nicotina serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
|
Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção do Orçamento Gastos - CIGARROS
Prazo: 1 dia
|
Os participantes concluíram as sessões de compras num Mercado Piloto de Tabaco (ETM) com cigarros a aumentar de preço. Os preços dos outros produtos no ETM dependem da condição experimental. Foi avaliado o grau em que outros produtos de nicotina/tabaco substituem os cigarros convencionais em função dos preços dos produtos novos (produtos de vaporização de nicotina, produtos de tabaco aquecido, produtos de nicotina em saqueta). Os participantes concluíram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeitos: Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaporização de Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Saquetas de Nicotina): Saquetas de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTP a 50% do preço de mercado Dentro de cada condição, os preços dos cigarros ascenderam ao longo de 5 sessões: Multiplicador do Preço do Cigarro na Sessão
Proporção do orçamento gasto em cigarros |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de produtos alternativos - CIGARROS ELETRÓNICOS
Prazo: 1 dia
|
Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito: Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping com Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Saquetas de Nicotina): Saquetas de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 ensaios: Trial Multiplicador do Preço do Cigarro
|
1 dia
|
|
Consumo de Produto Alternativo - HTP
Prazo: 1 dia
|
Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito: Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping com Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Saquetas de Nicotina): Saquetas de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 ensaios: Preço do Cigarro (Multiplicador do Ensaio)
|
1 dia
|
|
Consumo de Produto Alternativo - Sachês de Nicotina
Prazo: 1 dia
|
Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito: Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping de Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Sachês de Nicotina): Sachês de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado Dentro de cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 ensaios: Multiplicador do Preço dos Cigarros no Ensaio
Os dados são reportados como a quantidade de sachês de nicotina comprados para cada condição e preço de ensaio de cigarros. |
1 dia
|
|
Consumo de Produto Alternativo - Terapia de Substituição de Nicotina
Prazo: 1 dia
|
Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito: Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaporização com Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Pastilhas de Nicotina): Saches de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTP a 50% do preço de mercado Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 tentativas: Multiplicador do Preço do Cigarro por Tentativa
|
1 dia
|
|
Consumo Alternativo de Produtos - Produtos de Tabaco Oral
Prazo: 1 dia
|
Os participantes completaram a tarefa ETM sob quatro condições intra-sujeito: Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping de Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Sachês de Nicotina): Sachês de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 tentativas: Tentativa Multiplicador do Preço do Cigarro
Os dados são reportados como a quantidade de SNUS/DIP (produtos de tabaco oral) adquiridos para cada condição e preço da tentativa do cigarro. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Fumar
- Tabagismo
- Uso do tabaco
- Cigarro eletrônico
- Tabagismo
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Colinérgicos
- Estimulantes Ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas Colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .