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Examinando a generalidade das descobertas laboratoriais e seus moderadores no estudo ITC (MUSC-R 3a)

31 de março de 2026 atualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Examinando a generalidade das descobertas laboratoriais e seus moderadores usando diversas amostras das coortes do projeto de avaliação de políticas de controle internacional do tabaco (ITC) - Estudo 3a

Este estudo investigará o apelo relativo (responsabilidade de abuso) dos novos produtos de tabaco, como o apelo é modulado pelo preço relativo, tipo de usuário e como os novos produtos podem substituir uns aos outros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um objectivo importante do controlo do tabaco é reduzir a procura dos produtos mais nocivos. Portanto, o conhecimento a priori da substituibilidade entre produtos de tabaco novos e amplamente utilizados pode prever o impacto das políticas na mudança de produtos. Este estudo utilizará um novo método, o Experimental Tobacco Marketplace (ETM), para caracterizar a relativa substituibilidade e apelo (responsabilidade de abuso) de produtos de tabaco (por exemplo, cigarros convencionais, produtos de vaporização de nicotina [NVP], produtos de tabaco aquecido [HTP], e produtos em bolsas de nicotina [NPP]) e como o apelo é modulado pelo preço relativo, tipo de usuário e ambiente regulatório. Fumantes exclusivos e usuários duplos de cigarro/NVP, estratificados por idade, completarão vários cenários no ETM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Da CA, EUA ou EN
  • Pelo menos 21 anos
  • Fumar diariamente
  • Fumar a maior parte ou quantidades iguais de cigarros fabricados em fábrica
  • Atualmente não vaporiza (somente para fumantes exclusivos)
  • Vapes Daily (somente para usuários duplos)

Critério de exclusão:

  • Não haverá critérios de exclusão adicionais para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fumantes de cigarros exclusivos
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado. Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado. Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado. Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Experimental: Usuários de cigarros duplos/produtos vaping de nicotina
Usuários duplos de cigarros e produtos para vaping de nicotina serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado. Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado. Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado. Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado. Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção do Orçamento Gastos - CIGARROS
Prazo: 1 dia

Os participantes concluíram as sessões de compras num Mercado Piloto de Tabaco (ETM) com cigarros a aumentar de preço. Os preços dos outros produtos no ETM dependem da condição experimental. Foi avaliado o grau em que outros produtos de nicotina/tabaco substituem os cigarros convencionais em função dos preços dos produtos novos (produtos de vaporização de nicotina, produtos de tabaco aquecido, produtos de nicotina em saqueta).

Os participantes concluíram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeitos:

Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaporização de Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Saquetas de Nicotina): Saquetas de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTP a 50% do preço de mercado

Dentro de cada condição, os preços dos cigarros ascenderam ao longo de 5 sessões:

Multiplicador do Preço do Cigarro na Sessão

  1. 0,5x o preço de mercado
  2. 1,0x o preço de mercado (referência)
  3. 2,0x o preço de mercado
  4. 4,0x o preço de mercado
  5. 8,0x o preço de mercado

Proporção do orçamento gasto em cigarros

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de produtos alternativos - CIGARROS ELETRÓNICOS
Prazo: 1 dia

Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito:

Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping com Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Saquetas de Nicotina): Saquetas de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado

Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 ensaios:

Trial Multiplicador do Preço do Cigarro

  1. 0.5x preço de mercado
  2. 1.0x preço de mercado (referência)
  3. 2.0x preço de mercado
  4. 4.0x preço de mercado
  5. 8.0x preço de mercado Os dados são reportados como o número de baforadas compradas em cada condição e preço do cigarro no ensaio.
1 dia
Consumo de Produto Alternativo - HTP
Prazo: 1 dia

Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito:

Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping com Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Saquetas de Nicotina): Saquetas de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado

Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 ensaios:

Preço do Cigarro (Multiplicador do Ensaio)

  1. 0,5x preço de mercado
  2. 1,0x preço de mercado (referência)
  3. 2,0x preço de mercado
  4. 4,0x preço de mercado
  5. 8,0x preço de mercado Os dados são reportados como a quantidade adquirida de sticks HTP em cada condição e preço do cigarro no ensaio.
1 dia
Consumo de Produto Alternativo - Sachês de Nicotina
Prazo: 1 dia

Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito:

Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping de Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Sachês de Nicotina): Sachês de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado

Dentro de cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 ensaios:

Multiplicador do Preço dos Cigarros no Ensaio

  1. 0,5x preço de mercado
  2. 1,0x preço de mercado (referência)
  3. 2,0x preço de mercado
  4. 4,0x preço de mercado
  5. 8,0x preço de mercado

Os dados são reportados como a quantidade de sachês de nicotina comprados para cada condição e preço de ensaio de cigarros.

1 dia
Consumo de Produto Alternativo - Terapia de Substituição de Nicotina
Prazo: 1 dia

Os participantes completaram a tarefa ETM em quatro condições intra-sujeito:

Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaporização com Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Pastilhas de Nicotina): Saches de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTP a 50% do preço de mercado

Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 tentativas:

Multiplicador do Preço do Cigarro por Tentativa

  1. 0,5x o preço de mercado
  2. 1,0x o preço de mercado (referência)
  3. 2,0x o preço de mercado
  4. 4,0x o preço de mercado
  5. 8,0x o preço de mercado Os dados são reportados como a quantidade de gomas/pastilhas de TNR compradas em cada condição e preço do cigarro por tentativa.
1 dia
Consumo Alternativo de Produtos - Produtos de Tabaco Oral
Prazo: 1 dia

Os participantes completaram a tarefa ETM sob quatro condições intra-sujeito:

Controlo: Todos os produtos ao preço de mercado NVP (Produtos de Vaping de Nicotina): Cigarros eletrónicos a 50% do preço de mercado NPP (Sachês de Nicotina): Sachês de nicotina a 50% do preço de mercado HTP (Produtos de Tabaco Aquecido): HTPs a 50% do preço de mercado

Em cada condição, os preços dos cigarros aumentaram ao longo de 5 tentativas:

Tentativa Multiplicador do Preço do Cigarro

  1. 0,5x o preço de mercado
  2. 1,0x o preço de mercado (referência)
  3. 2,0x o preço de mercado
  4. 4,0x o preço de mercado
  5. 8,0x o preço de mercado

Os dados são reportados como a quantidade de SNUS/DIP (produtos de tabaco oral) adquiridos para cada condição e preço da tentativa do cigarro.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A equipe de estudo compartilhará dados anonimizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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