Esame della generalità dei risultati di laboratorio e dei loro moderatori nello studio ITC (MUSC-R 3a)
Esame della generalità dei risultati di laboratorio e dei loro moderatori utilizzando diversi campioni provenienti dalle coorti del progetto di valutazione delle politiche internazionali sul controllo del tabacco (ITC) - Studio 3a
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da CA, USA o EN
- Almeno 21 anni
- Fumare ogni giorno
- Fumare principalmente o quasi la stessa quantità di sigarette prodotte in fabbrica
- Attualmente non vaporizza (solo per fumatori esclusivi)
- Vapes Daily (solo per utenti doppi)
Criteri di esclusione:
- Non ci saranno ulteriori criteri di esclusione per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fumatori di sigarette esclusivi
Saranno reclutati esclusivamente fumatori di sigarette e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
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Prodotti a base di nicotina/tabacco disponibili nel mercato sperimentale del tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti per lo svapo di nicotina nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
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Sperimentale: Utenti di prodotti a doppia sigaretta / nicotina
Saranno reclutati utilizzatori di prodotti per lo svapo di sigarette doppie e nicotina e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
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Prodotti a base di nicotina/tabacco disponibili nel mercato sperimentale del tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti per lo svapo di nicotina nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione del Budget Speso - SIGARETTE
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti hanno completato prove di acquisto in un Experimental Tobacco Marketplace (ETM) con sigarette il cui prezzo aumentava. I prezzi degli altri prodotti nell'ETM dipendono dalla condizione sperimentale. È stato valutato il grado in cui altri prodotti a base di nicotina/tabacco sostituiscono le sigarette convenzionali in funzione dei prezzi dei nuovi prodotti (prodotti per vaping di nicotina, prodotti di tabacco riscaldato, prodotti di nicotina in busta). I partecipanti hanno completato il compito ETM in quattro condizioni entro i soggetti: Controllo: Tutti i prodotti a prezzo di mercato NVP (Prodotti per Vaping di Nicotina): Sigarette elettroniche al 50% del prezzo di mercato NPP (Buste di Nicotina): Buste di nicotina al 50% del prezzo di mercato HTP (Prodotti di Tabacco Riscaldato): HTP al 50% del prezzo di mercato In ogni condizione, i prezzi delle sigarette sono aumentati in 5 prove: Prova Moltiplicatore del Prezzo delle Sigarette
Proporzione del budget speso per sigarette |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di prodotto alternativo - SIGARETTE ELETTRONICHE
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti hanno completato il compito ETM in quattro condizioni entro-soggetto: Controllo: Tutti i prodotti al prezzo di mercato PNS (Prodotti a Base di Nicotina Svapati): Sigarette elettroniche al 50% del prezzo di mercato PNN (Pastiglie di Nicotina): Pastiglie di nicotina al 50% del prezzo di mercato TPN (Tabacco Riscaldato): Prodotti di tabacco riscaldato al 50% del prezzo di mercato All'interno di ciascuna condizione, i prezzi delle sigarette sono aumentati in 5 prove: Prova Moltiplicatore del Prezzo delle Sigarette
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1 giorno
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Consumo di prodotto alternativo - HTP
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti hanno completato il compito ETM in quattro condizioni entro-soggetto: Controllo: tutti i prodotti al prezzo di mercato NVP (prodotti di svapo a nicotina): sigarette elettroniche al 50% del prezzo di mercato NPP (sacchetti di nicotina): sacchetti di nicotina al 50% del prezzo di mercato HTP (prodotti di tabacco riscaldato): HTP al 50% del prezzo di mercato In ciascuna condizione, i prezzi delle sigarette sono aumentati in 5 prove: Moltiplicatore del prezzo delle sigarette per prova
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1 giorno
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Consumo di Prodotti Alternativi - Sacchetti di Nicotina
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti hanno completato il compito ETM in quattro condizioni entro il soggetto: In ciascuna condizione, i prezzi delle sigarette aumentavano in 5 prove di scelta:
I dati sono riportati come quantità di sacchetti di nicotina acquistati per ciascuna condizione e prezzo di prova delle sigarette. |
1 giorno
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Consumo di prodotto alternativo - Terapia sostitutiva della nicotina
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti hanno completato il compito ETM in quattro condizioni entro i soggetti: Controllo: Tutti i prodotti a prezzo di mercato NVP (Prodotti per il Vaping della Nicotina): Sigarette elettroniche al 50% del prezzo di mercato NPP (Sacchetti di Nicotina): Sacchetti di nicotina al 50% del prezzo di mercato HTP (Prodotti del Tabacco Riscaldato): HTP al 50% del prezzo di mercato All'interno di ciascuna condizione, i prezzi delle sigarette sono aumentati in 5 prove: Prova Moltiplicatore del Prezzo delle Sigarette
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1 giorno
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Consumo di Prodotti Alternativi - Prodotti a Base di Tabacco Orale
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti hanno completato il compito ETM in quattro condizioni entro-soggetto: Controllo: Tutti i prodotti al prezzo di mercato NVP (Prodotti per svapo a nicotina): Sigarette elettroniche al 50% del prezzo di mercato NPP (Sacchetti di nicotina): Sacchetti di nicotina al 50% del prezzo di mercato HTP (Prodotti di tabacco riscaldato): HTP al 50% del prezzo di mercato In ogni condizione, i prezzi delle sigarette aumentavano attraverso 5 prove: Prova Moltiplicatore del prezzo delle sigarette
I dati sono riportati come quantità di SNUS/DIP (prodotti di tabacco orale) acquistati per ogni condizione e prezzo di prova delle sigarette. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Fumare
- Fumo di tabacco
- Uso del tabacco
- Svapare
- Fumare sigarette
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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