Examen de la généralité des résultats obtenus en laboratoire et de leurs modérateurs dans l'étude ITC (MUSC-R 3a)
Examen de la généralité des résultats obtenus en laboratoire et de leurs modérateurs à l'aide de divers échantillons provenant des cohortes du projet d'évaluation des politiques de lutte internationale contre le tabac (ITC) - Étude 3a
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Depuis le CA, les États-Unis ou l'Angleterre
- Au moins 21 ans
- Fumer quotidiennement
- Fumer principalement ou en quantités égales de cigarettes fabriquées en usine
- Ne vape pas actuellement (pour les fumeurs exclusifs uniquement)
- Vapes Daily (pour deux utilisateurs uniquement)
Critère d'exclusion:
- Il n'y aura pas de critères d'exclusion supplémentaires pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fumeurs de cigarettes exclusifs
Des fumeurs exclusifs de cigarettes seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention.
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Produits de nicotine/tabac disponibles sur le marché expérimental du tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de vapotage à la nicotine sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
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Expérimental: Utilisateurs doubles de produits de vapotage de cigarettes/nicotine
Des utilisateurs de cigarettes et de produits de vapotage à la nicotine seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention.
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Produits de nicotine/tabac disponibles sur le marché expérimental du tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de vapotage à la nicotine sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion du budget dépensé - CIGARETTES
Délai: 1 jour
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Les participants ont réalisé des essais d'achat dans un marché expérimental du tabac (ETM) avec des cigarettes dont le prix augmentait. Les prix des autres produits dans l'ETM dépendent de la condition expérimentale. Le degré de substitution des autres produits nicotine/tabac aux cigarettes conventionnelles en fonction des prix des nouveaux produits (produits de vapotage à la nicotine, produits de tabac chauffé, produits de sachets de nicotine) a été évalué. Les participants ont réalisé la tâche ETM dans quatre conditions intra-sujets : Contrôle : Tous les produits au prix du marché NVP (produits de vapotage à la nicotine) : Cigarettes électroniques à 50 % du prix du marché NPP (sachets de nicotine) : Sachets de nicotine à 50 % du prix du marché HTP (produits de tabac chauffé) : HTP à 50 % du prix du marché Dans chaque condition, les prix des cigarettes augmentaient sur 5 essais : Essai Multiplicateur de prix des cigarettes
Proportion du budget consacré aux cigarettes |
1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de Produits Alternatifs - CIGARETTES ÉLECTRONIQUES
Délai: 1 jour
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Les participants ont effectué la tâche ETM dans quatre conditions intra-sujets :<\/p> Contrôle : Tous les produits au prix du marché VPN (Produits de vapotage nicotiniques) : Cigarettes électroniques à 50 % du prix marché SPN (Sachets de nicotine) : Sachets de nicotine à 50 % du prix du marché TPC (Produits du tabac chauffés) : Produits du tabac chauffés à 50 % du prix du marché<\/p> Dans chaque condition, les prix des cigarettes augmentaient sur 5 essais :<\/p> Multiplicateur du prix des cigarettes par essai<\/p>
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1 jour
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Consommation de produits alternatifs - HTP
Délai: 1 jour
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Les participants ont réalisé la tâche ETM dans quatre conditions intra-sujet : Contrôle : Tous les produits au prix du marché NVP (produits de vapotage à la nicotine) : Cigarettes électroniques à 50 % du prix du marché NPP (sachets de nicotine) : Sachets de nicotine à 50 % du prix du marché HTP (produits du tabac chauffé) : HTP à 50 % du prix du marché Pour chaque condition, les prix des cigarettes augmentaient sur 5 essais : Essai Multiplicateur du prix des cigarettes
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1 jour
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Consommation de Produit Alternatif - Sachets de Nicotine
Délai: 1 jour
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Les participants ont réalisé la tâche ETM dans quatre conditions intra-sujets : Contrôle : Tous les produits au prix du marché NVP (Produits de vapotage à la nicotine) : Cigarettes électroniques à 50% du prix du marché NPP (Sachets de nicotine) : Sachets de nicotine à 50% du prix du marché HTP (Produits de tabac chauffé) : HTP à 50% du prix du marché Dans chaque condition, les prix des cigarettes augmentaient sur 5 essais : Essai Multiplicateur du prix des cigarettes
Les données sont rapportées comme la quantité de sachets de nicotine achetée pour chaque condition et prix d'essai des cigarettes. |
1 jour
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Consommation de produit alternatif - Thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: 1 jour
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Les participants ont réalisé la tâche ETM dans quatre conditions intra-sujets : Contrôle : Tous les produits au prix du marché NVP (produits de vapotage nicotinés) : E-cigarettes à 50 % du prix du marché NPP (pochettes de nicotine) : Pochettes de nicotine à 50 % du prix du marché HTP (produits du tabac chauffés) : HTP à 50 % du prix du marché Au sein de chaque condition, les prix des cigarettes augmentaient sur 5 essais : Multiplicateur du prix des cigarettes par essai
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1 jour
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Consommation de produits alternatifs - Produits à base de tabac oral
Délai: 1 jour
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Les participants ont réalisé la tâche ETM dans quatre conditions intra-sujets : Contrôle : Tous les produits au prix du marché NVP (produits de vapotage à la nicotine) : Cigarettes électroniques à 50 % du prix du marché NPP (poches de nicotine) : Poches de nicotine à 50 % du prix du marché HTP (produits du tabac chauffés) : Produits du tabac chauffés à 50 % du prix du marché Dans chaque condition, les prix des cigarettes ont augmenté au cours de 5 essais : Essai Multiplicateur de prix des cigarettes
Les données sont rapportées comme la quantité de SNUS/DIP (produits du tabac oral) achetée pour chaque condition et chaque prix d'essai de cigarettes. |
1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Fumeur
- Tabagisme
- Tabagisme
- Vapoter
- Tabagisme
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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