スティグマに対する心理的介入の効果: ランダム化比較研究
2024年6月10日 更新者：Gao Yajun、Yangzhou University
過敏性腸症候群の大学生におけるスティグマに対するアクセプトメント・アンド・コミットメント・セラピーの効果：ランダム化比較研究
この研究の目的は、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）理論に基づいて、過敏性腸症候群（IBS）の大学生向けのスティグマ介入プログラムを構築し、IBS患者のスティグマ軽減における有効性を調査することであり、これによりIBS患者の偏見を軽減することを目的としています。精神的健康と生活の質の向上。
調査の概要
詳細な説明
目的的サンプリング法を用いて、2023年6月から2024年1月まで揚州市の総合大学に在籍し、恥ずかしさを伴う過敏性腸症候群（IBS）を患い、包含基準と除外基準を満たした大学生84人が研究対象に選ばれた。
ランダムグループ化の方法を使用して、包含基準と除外基準を満たした患者に番号を付け、コンピューター乱数手順によってランダムに対照グループと介入グループに分けました。
研究中に個々の患者が脱落したため、研究に含める最終的なサンプルサイズは、各グループに 40 例ずつ、合計 80 例になりました。
対照群には過敏性腸症候群に関する従来の健康教育が与えられ、介入群には偏見に基づく過敏性腸症候群の大学生に対する6週間の受け入れとコミットメント療法に基づく介入プログラムが与えられた。 3か月の追跡期間。
反復測定データの ANOVA を使用して、時間の経過に伴うスティグマ、心理的柔軟性 (PF)、自己受容 (SA)、および生活の質 (QOL) スコアの傾向を分析し、介入の効果を評価しました。
この研究では単一盲検法が使用され、結果評価者のみが盲検化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Yangzhou University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Rome IV 診断基準を満たす IBS 患者。
- IBS疾患の罹患期間≧0.5 年。
- IBS における知覚汚名スケール (PSS-IBS) 合計スコア ≥80。
- 患者は WeChat を上手に使用し、遠隔フォローアップに参加できます。
- 研究内容を理解し、自主的に参加し、インフォームドコンセントに署名してください。
除外基準:
- 他の腸疾患または重篤な原発疾患を有する患者;
- 精神疾患を併発している患者。
- 3か月以内に心理職に従事したことがある患者、または心理カウンセリングを受けた患者。
- 最近他の同様の研究に参加した、または現在参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：従来のIBS健康教育
患者には、IBS関連の知識（例、IBSの発症機序や治療効果に影響を与える理由）、運動指導、薬物指導、食事管理上の注意事項が提供された。患者の臨床上の問題と心理的サポートに対するタイムリーな回答を提供します。
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患者には、IBS関連の知識（例、IBSの発症機序や治療効果に影響を与える理由）、運動指導、薬物指導、食事管理上の注意事項が提供された。患者の臨床上の問題と心理的サポートに対するタイムリーな回答を提供します。
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実験的：心理介入のACT理論に基づく
ACT理論に基づいた心理介入プログラムを対照群を対象に実施した。
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対照群に基づいて、ACT理論に基づくIBSの大学生のスティグマ介入プログラムが実施された。 介入期間は 40 ～ 50 分を 6 回、週に 1 回、6 週間実施しました。 第 1 週: 確立された関係。 ACTの主な内容、治療プロセス、適用の効果について紹介しました。 第 2 週: 否定的な感情や行動を表現することが奨励されます。患者に病気を受け入れさせた。 第 3 週: 否定的な感情に対処することの重要性を説明しました。認知的解離の演習を通じて、ネガティブな思考を現実から切り離すように指示されました。 Week4: 「自分」の概念を変え、IBSを積極的に受け入れました。現在の生活と本当の自分に焦点を当てるように導きます。 第 5 週: ACT の価値観を導入しました。価値観を明確にするのに役立ちました。自信を築くように導き、核となる価値観に焦点を当てます。 第 6 週目: 行動へのコミットメントの重要性を紹介。一緒に目標と計画を策定します。 ACTの使用を強化することが奨励されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スティグマ
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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IBS における認識されたスティグマ スケール (PSS-IBS) は、疾患の開示、疾患に関する態度と知識、疾患の有効性、重症度、非難の観点から認識されたスティグマを評価するために使用されました。
このスケールには 6 次元の 10 項目があり、0 ～ 4 の 5 点リッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 240 の範囲で、スコアが高いほど、認識されている汚名レベルが高いことを示します。
スコア 1 ～ 80 は軽度、スコア 81 ～ 161 は中等度、スコア > 161 は重度を示します。
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ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的柔軟性 (PF)
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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患者の心理的柔軟性のレベルを評価するために、Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) が使用されました。
このスケールは 7 つのエントリで構成され、1 ～ 7 の 7 点リッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 7 ～ 49 の範囲になります。
スコアが高いほど心理的柔軟性が低く、経験的回避の度合いが高くなります。
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ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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自己受容（SA）
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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自己受容アンケート (SAQ) は、合計 16 項目の 2 つの側面 (自己受容と自己評価) で構成されます。
このスケールは 1 ～ 4 の 4 点リッカート スケールで採点され、合計スコアは 16 ～ 64 の範囲になります。
スコアが高いほど、自己受容レベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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生活の質 (QOL)
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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IBSの生活の質（IBS-QOL）は、不安、行動障害、身体観念、健康不安、食物回避、社会的機能、性的行動、対人関係の8つの側面を持つ34の項目で構成されていました。
スケールはリッカートの 5 段階評価を採用しており、スコアは最低から最高まで 1 ～ 5 の範囲にあります。
各次元のスコアを計算式で換算し、値の範囲を 0 ～ 100 にします。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yajun Gao, Master、Yangzhou University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。