心理干预对耻辱的影响：一项随机对照研究
2024年6月10日 更新者：Gao Yajun、Yangzhou University
接受与承诺疗法对肠易激综合征大学生耻辱感的影响：一项随机对照研究
本研究的目的是基于接受与承诺疗法（ACT）理论构建针对肠易激综合症（IBS）大学生的耻辱感干预方案，并探讨减少IBS患者耻辱感的有效性，以提高IBS患者的耻辱感。心理健康并提高他们的生活质量。
研究概览
详细说明
采用立意抽样方法，选取扬州市某综合性大学2023年6月至2024年1月符合纳入和排除标准的84名伴有羞耻感的肠易激综合征（IBS）大学生进行研究。
采用随机分组的方法，对符合纳入和排除标准的患者进行编号，并通过计算机随机数字程序随机分为对照组和干预组。
由于个别患者在研究过程中退出，最终纳入研究的样本量为80例，每组40例。
对照组给予肠易激综合征常规健康教育,干预组则对肠易激综合征大学生基于耻辱感进行为期6周的接受承诺疗法干预方案,干预期为6周,干预期为6周。 3个月的随访期。
使用重复测量数据的方差分析来分析随时间推移的耻辱感、心理灵活性（PF）、自我接受（SA）和生活质量（QOL）评分趋势，以评估干预的效果。
本研究采用单盲方法，仅对结果评估者进行盲法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Yangzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合罗马IV诊断标准的IBS患者；
- IBS病程≥0.5 年;
- IBS感知耻辱量表（PSS-IBS）总分≥80分；
- 患者可以熟练使用微信并参与远程随访；
- 了解研究内容，自愿参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 患有其他肠道疾病或严重原发病的患者；
- 患有合并精神疾病的患者；
- 3个月内从事过心理工作者或接受过心理咨询的患者；
- 最近参加过或目前正在参加其他类似研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：常规IBS健康教育
向患者提供IBS相关知识（如IBS发病机制、影响治疗效果的原因）、运动指导、用药指导和饮食管理注意事项；及时解答患者的临床问题和心理支持。
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向患者提供IBS相关知识（如IBS发病机制、影响治疗效果的原因）、运动指导、用药指导和饮食管理注意事项；及时解答患者的临床问题和心理支持。
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实验性的：基于ACT理论的心理干预
在对照组的基础上实施基于ACT理论的心理干预方案。
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在对照组的基础上，实施基于ACT理论的IBS大学生耻辱感干预方案。 干预时间为40～50分钟，共6次，每周一次，共6周。 第一周：建立关系；介绍了ACT的核心内容、治疗过程以及应用效果。 第2周：鼓励表达负面情绪和行为；让患者接受了这种疾病。 第三周：解释应对负面情绪的重要性；指导通过认知分离练习将消极想法与现实分开。 第四周：改变“自我”观念，积极接受IBS；引导专注于当下的生活和真实的自我。 第五周：介绍ACT的价值观；帮助澄清价值观；引导建立信心并专注于核心价值观。 第六周：介绍了承诺行动的重要性；共同制定目标和计划；鼓励加强 ACT 的使用。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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柱头
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月的基线
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IBS 感知耻辱量表 (PSS-IBS) 用于评估疾病披露、对疾病的态度和知识、疾病疗效、严重程度和责备方面的感知耻辱。
该量表共有6个维度10个条目，采用李克特5点量表从0到4分进行评分，总分范围从0到240，分数越高表明感知耻辱程度越高。
1至80分表示轻度，81至161分表示中度，> 161分表示重度。
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干预后 1 个月和 3 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理灵活性（PF）
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月的基线
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采用接受与行动问卷-II（AAQ-II）来评估患者的心理灵活性水平。
该量表由 7 个条目组成，采用 7 点李克特量表从 1 到 7 进行评分，总分为 7 到 49 分。
得分越高，心理灵活性越低，经验回避程度越高。
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干预后 1 个月和 3 个月的基线
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自我接纳（SA）
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月的基线
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自我接受问卷（SAQ）由自我接受和自我评价两个维度组成，共16个条目。
该量表采用4点李克特量表从1到4评分，总分为16到64分。
分数越高表明自我接受程度越高。
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干预后 1 个月和 3 个月的基线
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生活质量 (QOL)
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月的基线
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IBS生活质量（IBS-QOL）由焦虑、行为障碍、身体观念、健康担忧、食物回避、社交功能、性行为、人际关系8个维度34个项目组成。
该量表采用李克特5级量表，分值范围从最低到最高为1-5。
各维度的得分通过公式换算，取值范围为0~100。
分数越高，生活质量越好。
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干预后 1 个月和 3 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yajun Gao, Master、Yangzhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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