Effet d'une intervention psychologique sur la stigmatisation : une étude contrôlée randomisée
10 juin 2024 mis à jour par: Gao Yajun, Yangzhou University
Effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la stigmatisation chez les étudiants atteints du syndrome du côlon irritable : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude était de construire un programme d'intervention contre la stigmatisation pour les étudiants atteints du syndrome du côlon irritable (SCI) basé sur la théorie de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et d'étudier l'efficacité de la réduction de la stigmatisation chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable (SCI) dans le but d'améliorer leur santé mentale et améliorer leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En utilisant une méthode d'échantillonnage raisonné, 84 étudiants atteints du syndrome du côlon irritable (SCI) accompagnés d'un sentiment de honte et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion de juin 2023 à janvier 2024 dans une université polyvalente de la ville de Yangzhou ont été sélectionnés pour l'étude.
En utilisant la méthode de regroupement aléatoire, les patients qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été numérotés et répartis au hasard entre le groupe témoin et le groupe d'intervention par une procédure informatique de nombre aléatoire.
Étant donné que certains patients se sont séparés au cours de l'étude, la taille finale de l'échantillon à inclure dans l'étude était de 80 cas, avec 40 cas dans chaque groupe.
Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire conventionnelle sur le syndrome du côlon irritable, et le groupe d'intervention a reçu un programme d'intervention de 6 semaines basé sur une thérapie d'acceptation et d'engagement pour les étudiants atteints du syndrome du côlon irritable basé sur la stigmatisation, avec une période d'intervention de 6 semaines et une période de suivi de 3 mois.
L'ANOVA des données de mesures répétées a été utilisée pour analyser les tendances des scores de stigmatisation, de flexibilité psychologique (PF), d'acceptation de soi (SA) et de qualité de vie (QOL) au fil du temps afin d'évaluer les effets de l'intervention.
Une méthode en simple aveugle a été utilisée dans cette étude, et seul l'évaluateur des résultats a été mis en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
- Yangzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du SCI qui répondent aux critères diagnostiques de Rome IV ;
- Durée de la maladie du SCI≥0,5 années;
- Score total de l'échelle de stigmatisation perçue dans le SCI (PSS-IBS) ≥ 80 ;
- Les patients peuvent utiliser WeChat avec compétence et participer à des suivis à distance ;
- Comprendre le contenu de la recherche, participer volontairement et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies intestinales ou de maladies primaires graves ;
- Patients atteints de maladies psychiatriques comorbides ;
- Patients qui ont fait appel à des travailleurs psychologiques ou ont reçu des conseils psychologiques dans les 3 mois ;
- Patients ayant récemment participé ou participant actuellement à d’autres études similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Éducation à la santé conventionnelle relative au SCI
Les patients ont reçu des connaissances liées au SCI (par exemple, la pathogenèse du SCI et les raisons affectant l'effet du traitement), des conseils en matière d'exercice, des conseils en matière de médicaments et des précautions de gestion diététique ; et des réponses rapides aux problèmes cliniques et au soutien psychologique des patients.
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Les patients ont reçu des connaissances liées au SCI (par exemple, la pathogenèse du SCI et les raisons affectant l'effet du traitement), des conseils en matière d'exercice, des conseils en matière de médicaments et des précautions de gestion diététique ; et des réponses rapides aux problèmes cliniques et au soutien psychologique des patients.
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Expérimental: Basé sur la théorie ACT de l'intervention psychologique
Un programme d'intervention psychologique basé sur la théorie ACT a été mis en œuvre en plus du groupe témoin.
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Sur la base du groupe témoin, le programme d'intervention sur la stigmatisation des étudiants atteints du SCI basé sur la théorie ACT a été mis en œuvre. La durée de l'intervention était de 40 à 50 minutes 6 fois, une fois par semaine pendant 6 semaines. Semaine 1 : relations établies ; a présenté le contenu de base d'ACT, le processus de traitement et les effets de l'application. Semaine 2 : encouragement à exprimer des émotions et des comportements négatifs ; fait accepter la maladie aux patients. Semaine 3 : expliqué l'importance de faire face aux émotions négatives ; chargé de séparer les pensées négatives de la réalité grâce à des exercices de dissociation cognitive. Semaine 4 : changement du concept de « soi » et acceptation active du SCI ; guidé pour se concentrer sur la vie actuelle et sur son vrai soi. Semaine 5 : introduction des valeurs dans ACT ; aidé à clarifier les valeurs; guidé pour renforcer la confiance et concentré sur les valeurs fondamentales. Semaine 6 : introduction de l'importance de l'engagement à l'action ; élaboré des objectifs et des plans ensemble ; encouragés à renforcer l’utilisation des ACT. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmate
Délai: Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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L'échelle de stigmatisation perçue dans le SCI (PSS-IBS) a été utilisée pour évaluer la stigmatisation perçue en termes de divulgation de la maladie, d'attitude et de connaissances sur la maladie, d'efficacité, de gravité et de blâme de la maladie.
L'échelle comporte 10 entrées avec 6 dimensions et est notée sur une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4, avec des scores totaux allant de 0 à 240, les scores les plus élevés indiquant plus le niveau de stigmatisation perçue est élevé.
Un score de 1 à 80 indique un état léger, un score de 81 à 161 un état modéré et un score > 161 un état sévère.
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Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité psychologique (PF)
Délai: Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) a été utilisé pour évaluer le niveau de flexibilité psychologique des patients.
L'échelle se compose de 7 entrées et est notée sur une échelle de Likert à 7 points de 1 à 7, avec des scores totaux allant de 7 à 49.
Plus le score est élevé, plus la flexibilité psychologique est faible et plus le degré d’évitement empirique est élevé.
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Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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Acceptation de soi (SA)
Délai: Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'acceptation de soi (SAQ) comprend deux dimensions (acceptation de soi et auto-évaluation) avec un total de 16 entrées.
L'échelle est notée sur une échelle de Likert à 4 points de 1 à 4, avec des scores totaux allant de 16 à 64.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’acceptation de soi.
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Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie (QOL)
Délai: Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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La qualité de vie du SCI (IBS-QOL) comprenait 34 éléments comportant 8 dimensions, à savoir l'anxiété, les troubles du comportement, les idées corporelles, les soucis de santé, l'évitement alimentaire, la fonction sociale, le comportement sexuel et les relations interpersonnelles.
L'échelle adopte l'échelle de Likert en 5 points, avec des scores allant de 1 à 5 du plus bas au plus élevé.
Le score de chaque dimension est converti par la formule pour que la valeur soit comprise entre 0 et 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Base de référence, 1 et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yajun Gao, Master, Yangzhou University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YZUHL20220044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun projet de fournir un IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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