Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychologické intervence na stigma: Randomizovaná kontrolovaná studie

10. června 2024 aktualizováno: Gao Yajun, Yangzhou University

Vliv terapie přijetím a závazkem na stigma u vysokoškolských studentů se syndromem dráždivého tračníku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo vytvořit intervenční program Stigma pro vysokoškolské studenty se syndromem dráždivého tračníku (IBS) na základě teorie Acceptance and Commitment Therapy (ACT) a prozkoumat účinnost při snižování stigmatu u pacientů s IBS s cílem zlepšit jejich duševní zdraví a zlepšení kvality jejich života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí metody účelového vzorkování bylo pro studii vybráno 84 vysokoškolských studentů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) doprovázeným pocitem studu, kteří od června 2023 do ledna 2024 splnili kritéria pro zařazení a vyloučení na komplexní univerzitě v Yangzhou City. Pomocí metody náhodného seskupování byli pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, očíslováni a náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny pomocí počítačového postupu náhodných čísel. Protože jednotliví pacienti během studie vypadli, konečná velikost vzorku pro zařazení do studie byla 80 případů, se 40 případy v každé skupině. Kontrolní skupině byla poskytnuta konvenční zdravotní osvěta o syndromu dráždivého tračníku a intervenční skupině byl poskytnut 6týdenní intervenční program založený na přijetí a odhodlání pro vysokoškolské studenty se syndromem dráždivého tračníku na základě stigmatu, s 6týdenním intervenčním obdobím a 3měsíční období sledování. ANOVA dat opakovaných měření byla použita k analýze trendů ve skóre Stigma, Psychologická flexibilita (PF), Sebepřijetí (SA) a Kvalita života (QOL) v průběhu času za účelem posouzení účinků intervence. V této studii byla použita metoda single-blind a pouze hodnotitel výsledků byl zaslepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
        • Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBS, kteří splňují diagnostická kritéria Řím IV;
  • Trvání onemocnění IBS≥0,5 let;
  • Škála vnímaného stigmatu u IBS (PSS-IBS) celkové skóre ≥ 80;
  • Pacienti mohou zdatně používat WeChat a účastnit se vzdálených sledování;
  • Pochopte obsah výzkumu, zúčastněte se dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými střevními onemocněními nebo závažnými primárními onemocněními;
  • Pacienti s komorbidními psychiatrickými onemocněními;
  • Pacienti, kteří se zapojili do psychologických pracovníků nebo jim bylo poskytnuto psychologické poradenství do 3 měsíců;
  • Pacienti, kteří se nedávno účastnili nebo se právě účastní jiných podobných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Konvenční IBS zdravotní výchova
Pacientům byly poskytnuty znalosti související s IBS (např. patogeneze IBS a důvody ovlivňující účinek léčby), vedení cvičení, vedení léků a opatření týkající se dietního řízení; a včasné odpovědi na klinické problémy pacientů a psychologickou podporu.
Behaviorální: Konvenční IBS zdravotní výchova
Pacientům byly poskytnuty znalosti související s IBS (např. patogeneze IBS a důvody ovlivňující účinek léčby), vedení cvičení, vedení léků a opatření týkající se dietního řízení; a včasné odpovědi na klinické problémy pacientů a psychologickou podporu.
Experimentální: Na základě ACT Teorie psychologické intervence
Nad kontrolní skupinou byl implementován psychologický intervenční program založený na teorii ACT.
Behaviorální: Na základě ACT Teorie psychologické intervence

Na základě kontrolní skupiny byl realizován stigmatizační intervenční program vysokoškolských studentů s IBS založený na teorii ACT. Délka intervence byla 40 až 50 minut 6krát, jednou týdně po dobu 6 týdnů.

1. týden: navázané vztahy; představil základní obsah ACT, proces léčby a účinky aplikace.

2. týden: povzbuzováni k vyjádření negativních emocí a chování; přiměl pacienty přijmout nemoc.

3. týden: vysvětlil důležitost vyrovnávání se s negativními emocemi; instruováni k oddělení negativních myšlenek od reality pomocí kognitivních disociačních cvičení.

4. týden: změnil koncept „sebe“ a aktivně přijal IBS; vedeni k soustředění se na současný život a pravé já.

5. týden: představil hodnoty v ACT; pomohl vyjasnit hodnoty; vedeni k budování důvěry a zaměřením na základní hodnoty.

6. týden: představil důležitost odhodlání jednat; společně vypracované cíle a plány; vybízí k posílení používání ACT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stigma
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
Škála vnímání stigmatu u IBS (PSS-IBS) byla použita k posouzení vnímaného stigmatu z hlediska odhalení nemoci, postoje a znalostí o nemoci, účinnosti nemoci, závažnosti a viny. Škála má 10 položek se 6 dimenzemi a je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 240, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stigmatu. Skóre 1 až 80 znamená mírné, skóre 81 až 161 střední a skóre > 161 závažné.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita (PF)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
K posouzení úrovně psychické flexibility pacientů byl použit dotazník přijetí a akce II (AAQ-II). Škála se skládá ze 7 položek a je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 1 do 7, s celkovým skóre v rozmezí od 7 do 49. Čím vyšší skóre, tím nižší je psychologická flexibilita, tím vyšší je stupeň empirického vyhýbání se.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
Sebepřijetí (SA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
Dotazník sebepřijetí (SAQ) se skládá ze dvou dimenzí (sebepřijetí a sebehodnocení) s celkem 16 položkami. Stupnice je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 do 4, s celkovým skóre v rozmezí od 16 do 64. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebepřijetí.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
IBS kvalita života (IBS-QOL) sestávala z 34 položek s 8 dimenzemi, jmenovitě úzkost, poruchy chování, tělesné představy, obavy o zdraví, vyhýbání se jídlu, sociální funkce, sexuální chování a mezilidské vztahy. Stupnice přejímá Likertovu pětibodovou stupnici se skóre v rozmezí 1-5 od nejnižšího po nejvyšší. Skóre každé dimenze je převedeno vzorcem tak, aby se hodnota pohybovala od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yajun Gao, Master, Yangzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YZUHL20220044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány poskytovat IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Konvenční IBS zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit