Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en psykologisk intervention på stigma: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

10. juni 2024 opdateret af: Gao Yajun, Yangzhou University

Effekt af accept- og forpligtelsesterapi på stigma hos universitetsstuderende med irritabel tyktarm: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at konstruere et Stigma-interventionsprogram for universitetsstuderende med Irritable Bowel Syndrome (IBS) baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) teorien og at undersøge effektiviteten i at reducere stigma hos IBS-patienter med det formål at forbedre deres mental sundhed og forbedre deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af en målrettet prøveudtagningsmetode blev 84 universitetsstuderende med irritabel tyktarm (IBS) ledsaget af en følelse af skam, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne fra juni 2023 til januar 2024 på et omfattende universitet i Yangzhou City, udvalgt til undersøgelsen. Ved hjælp af metoden til tilfældig gruppering blev de patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, nummereret og tilfældigt opdelt i kontrolgruppen og interventionsgruppen ved computertilfældig talprocedure. Fordi individuelle patienter faldt ud i løbet af undersøgelsen, var den endelige stikprøvestørrelse til inklusion i undersøgelsen 80 tilfælde, med 40 tilfælde i hver gruppe. Kontrolgruppen fik konventionel sundhedsuddannelse om irritabel tyktarm, og interventionsgruppen fik et 6-ugers accept- og engagementsterapi-baseret interventionsprogram for universitetsstuderende med irritabel tyktarm baseret på stigma, med en 6-ugers interventionsperiode og en 3-måneders opfølgningsperiode. ANOVA af data om gentagne mål blev brugt til at analysere tendenserne i tendenserne i stigma, psykologisk fleksibilitet (PF), Selvacceptance (SA) og Livskvalitet (QOL) scoretrends over tid for at vurdere virkningerne af interventionen. En enkelt-blind metode blev brugt i denne undersøgelse, og kun resultatbedømmeren blev blindet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IBS, der opfylder Rom IV diagnostiske kriterier;
  • Varighed af IBS-sygdom ≥0,5 flere år;
  • The Perceived Stigma Scale in IBS (PSS-IBS) total score≥80;
  • Patienter kan dygtigt bruge WeChat og deltage i fjernopfølgninger;
  • Forstå forskningsindholdet, deltag frivilligt og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre tarmsygdomme eller alvorlige primære sygdomme;
  • Patienter med komorbide psykiatriske sygdomme;
  • Patienter, der beskæftigede sig med psykologisk arbejdere eller modtog psykologisk rådgivning inden for 3 måneder;
  • Patienter, der for nylig har deltaget i eller i øjeblikket deltager i andre lignende undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Konventionel IBS sundhedsuddannelse
Patienterne blev forsynet med IBS-relateret viden (f.eks. patogenesen af ​​IBS og årsagerne, der påvirker behandlingseffekten), træningsvejledning, lægemiddelvejledning og forholdsregler vedrørende diætstyring; og rettidige svar på patienters kliniske problemer og psykologiske støtte.
Adfærdsmæssigt: Konventionel IBS sundhedsuddannelse
Patienterne blev forsynet med IBS-relateret viden (f.eks. patogenesen af ​​IBS og årsagerne, der påvirker behandlingseffekten), træningsvejledning, lægemiddelvejledning og forholdsregler vedrørende diætstyring; og rettidige svar på patienters kliniske problemer og psykologiske støtte.
Eksperimentel: Baseret på ACT Theory of Psychological Intervention
Et psykologisk interventionsprogram baseret på ACT-teori blev implementeret oven på kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Baseret på ACT Theory of Psychological Intervention

På baggrund af kontrolgruppen blev stigmatiseringsprogrammet for universitetsstuderende med IBS baseret på ACT-teori implementeret. Interventionens varighed var 40 til 50 minutter 6 gange, en gang om ugen i 6 uger.

Uge 1: etablerede relationer; introducerede kerneindholdet i ACT, behandlingsprocessen og virkningerne af påføring.

Uge 2: opmuntret til at udtrykke negative følelser og adfærd; fik patienterne til at acceptere sygdommen.

Uge 3: forklarede vigtigheden af ​​at håndtere negative følelser; instrueret i at adskille negative tanker fra virkeligheden gennem kognitive dissociationsøvelser.

Uge 4: ændrede begrebet "selv" og accepterede aktivt IBS; guidet til at fokusere på det nuværende liv og sande selv.

Uge5: introducerede værdierne i ACT; hjalp med at tydeliggøre værdierne; guidet til at opbygge tillid og fokuseret på kerneværdierne.

Uge 6: introducerede betydningen af ​​engagement i handling; udviklede mål og planer sammen; opfordres til at styrke brugen af ​​ACT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigma
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention
Perceived Stigma Scale in IBS (PSS-IBS) blev brugt til at vurdere opfattet stigma i form af sygdomsafsløring, holdning og viden om sygdom, sygdomseffektivitet, sværhedsgrad og skyld. Skalaen har 10 poster med 6 dimensioner og scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med samlede scorer fra 0 til 240, hvor de højere score angiver, jo højere niveauet af opfattet stigma. En score på 1 til 80 indikerer mild, en score på 81 til 161 er moderat, og en score på > 161 er svær.
Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet (PF)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) blev brugt til at vurdere patienternes niveau af psykologisk fleksibilitet. Skalaen består af 7 poster og scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7, med samlede scorer fra 7 til 49. Jo højere score, jo lavere psykologisk fleksibilitet, jo højere grad af empirisk undgåelse.
Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention
Selvaccept (SA)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention
Self-Acceptance Questionnaire (SAQ) består af to dimensioner (selvaccept og selvevaluering) med i alt 16 poster. Skalaen er scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, med samlede scorer fra 16 til 64. En højere score indikerer et højere niveau af selvaccept.
Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention
IBS-livskvalitet (IBS-QOL) bestod af 34 punkter med 8 dimensioner, nemlig angst, adfærdsforstyrrelse, kropsforestillinger, sundhedsbekymringer, madundgåelse, social funktion, seksuel adfærd og interpersonelle forhold. Skalaen anvender Likerts 5-trins skala, med score fra 1-5 fra den laveste til den højeste. Scoren for hver dimension konverteres af formlen, så værdien går fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Baseline, 1 og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yajun Gao, Master, Yangzhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YZUHL20220044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at levere IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Konventionel IBS sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner