Efeito de uma intervenção psicológica sobre o estigma: um estudo randomizado controlado
10 de junho de 2024 atualizado por: Gao Yajun, Yangzhou University
Efeito da terapia de aceitação e compromisso no estigma em estudantes universitários com síndrome do intestino irritável: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi construir um programa de intervenção sobre estigma para estudantes universitários com Síndrome do Cólon Irritável (SII) baseado na teoria da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e investigar a eficácia na redução do estigma em pacientes com SII com o objetivo de melhorar sua saúde mental e melhorando sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Usando o método de amostragem proposital, 84 estudantes universitários com síndrome do intestino irritável (SII) acompanhados de sentimento de vergonha que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão de junho de 2023 a janeiro de 2024 em uma universidade abrangente na cidade de Yangzhou foram selecionados para o estudo.
Utilizando o método de agrupamento aleatório, os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram numerados e divididos aleatoriamente em grupo controle e grupo intervenção por procedimento computadorizado de números aleatórios.
Como os pacientes individuais caíram durante o estudo, o tamanho final da amostra para inclusão no estudo foi de 80 casos, com 40 casos em cada grupo.
O grupo de controle recebeu educação de saúde convencional sobre a síndrome do intestino irritável e o grupo de intervenção recebeu um programa de intervenção baseado em terapia de aceitação e compromisso de 6 semanas para estudantes universitários com síndrome do intestino irritável com base no estigma, com um período de intervenção de 6 semanas e um período de acompanhamento de 3 meses.
A ANOVA de dados de medidas repetidas foi utilizada para analisar as tendências dos escores de Estigma, Flexibilidade Psicológica (FP), Autoaceitação (SA) e Qualidade de Vida (QV) ao longo do tempo para avaliar os efeitos da intervenção.
Um método simples-cego foi utilizado neste estudo, e apenas o avaliador dos resultados ficou cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Yangzhou University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SII que atendem aos critérios diagnósticos de Roma IV;
- Duração da doença IBS≥0,5 anos;
- Pontuação total da Escala de Estigma Percebido em IBS (PSS-IBS) ≥80;
- Os pacientes podem usar o WeChat com eficiência e participar de acompanhamentos remotos;
- Compreender o conteúdo da pesquisa, participar voluntariamente e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças intestinais ou doenças primárias graves;
- Pacientes com doenças psiquiátricas comórbidas;
- Pacientes que contrataram profissionais psicológicos ou receberam aconselhamento psicológico dentro de 3 meses;
- Pacientes que participaram recentemente ou estão participando atualmente de outros estudos semelhantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Educação em saúde convencional IBS
Os pacientes receberam conhecimentos relacionados à SII (por exemplo, a patogênese da SII e as razões que afetam o efeito do tratamento), orientação sobre exercícios, orientação sobre medicamentos e precauções de manejo dietético; e respostas oportunas aos problemas clínicos dos pacientes e apoio psicológico.
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Os pacientes receberam conhecimentos relacionados à SII (por exemplo, a patogênese da SII e as razões que afetam o efeito do tratamento), orientação sobre exercícios, orientação sobre medicamentos e precauções de manejo dietético; e respostas oportunas aos problemas clínicos dos pacientes e apoio psicológico.
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Experimental: Baseado na Teoria ACT de Intervenção Psicológica
Um programa de intervenção psicológica baseado na teoria ACT foi implementado no grupo controle.
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Com base no grupo de controle, foi implementado o programa de intervenção no estigma de estudantes universitários com SII baseado na teoria ACT. A duração da intervenção foi de 40 a 50 minutos, 6 vezes, uma vez por semana, durante 6 semanas. Semana1: relacionamentos estabelecidos; introduziu o conteúdo central do ACT, o processo de tratamento e os efeitos da aplicação. Semana2: encorajado a expressar emoções e comportamentos negativos; fez os pacientes aceitarem a doença. Semana3: explicou a importância de lidar com emoções negativas; instruído a separar os pensamentos negativos da realidade por meio de exercícios de dissociação cognitiva. Semana 4: mudou o conceito de “eu” e aceitou ativamente a SII; orientado a focar na vida atual e no verdadeiro eu. Semana5: introdução dos valores no ACT; ajudou a esclarecer os valores; orientado para construir confiança e focado nos valores fundamentais. Semana 6: apresentou a importância do compromisso com a ação; desenvolveram metas e planos em conjunto; encorajados a reforçar a utilização do ACT. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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A Escala de Estigma Percebido em IBS (PSS-IBS) foi usada para avaliar o estigma percebido em termos de revelação da doença, atitude e conhecimento sobre a doença, eficácia da doença, gravidade e culpa.
A escala tem 10 entradas com 6 dimensões e é pontuada numa escala Likert de 5 pontos, de 0 a 4, com pontuações totais variando de 0 a 240, sendo que as pontuações mais elevadas indicam maior o nível de estigma percebido.
Uma pontuação de 1 a 80 indica leve, uma pontuação de 81 a 161 é moderada e uma pontuação > 161 é grave.
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Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade psicológica (FP)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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O Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II) foi utilizado para avaliar o nível de flexibilidade psicológica dos pacientes.
A escala consiste em 7 entradas e é pontuada em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 a 7, com pontuações totais variando de 7 a 49.
Quanto maior a pontuação, menor a flexibilidade psicológica e maior o grau de evitação empírica.
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Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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Autoaceitação (SA)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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O Questionário de Autoaceitação (SAQ) consiste em duas dimensões (autoaceitação e autoavaliação) com um total de 16 entradas.
A escala é pontuada em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 a 4, com pontuações totais variando de 16 a 64.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoaceitação.
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Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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A qualidade de vida do IBS (IBS-QOL) consistia em 34 itens com 8 dimensões, a saber, ansiedade, transtorno de comportamento, ideação corporal, preocupação com a saúde, evitação alimentar, função social, comportamento sexual e relacionamento interpessoal.
A escala adota a escala Likert de 5 pontos, com pontuações variando de 1 a 5, do menor ao maior.
A pontuação de cada dimensão é convertida pela fórmula para que o valor varie de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yajun Gao, Master, Yangzhou University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YZUHL20220044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para fornecer IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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