Psykologisen toiminnan vaikutus leimautumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gao Yajun, Yangzhou University
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutus stigmaan opiskelijoilla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli rakentaa stigma-interventioohjelma ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastaville korkeakouluopiskelijoille, joka perustuu ACT-teoriaan (acceptance and Commitment Therapy, ACT) ja tutkia stigman vähentämisen tehokkuutta IBS-potilailla tavoitteena parantaa heidän heidän hoitoaan. mielenterveys ja elämänlaadun parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksenmukaisella näytteenottomenetelmällä tutkimukseen valittiin 84 korkeakouluopiskelijaa, joilla oli ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), johon liittyi häpeän tunne ja jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit kesäkuusta 2023 tammikuuhun 2024 kattavassa yliopistossa Yangzhoussa.
Satunnaisryhmittelymenetelmällä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttäneet potilaat numeroitiin ja jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja interventioryhmään tietokoneen satunnaislukumenettelyllä.
Koska yksittäiset potilaat putosivat tutkimuksen aikana, lopullinen tutkimukseen sisällytettävä otoskoko oli 80 tapausta, joista jokaisessa ryhmässä oli 40 tapausta.
Kontrolliryhmälle annettiin perinteistä terveyskasvatusta ärtyvän suolen oireyhtymästä, ja interventioryhmälle annettiin 6 viikon hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuva interventio-ohjelma yliopisto-opiskelijoille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, joka perustuu leimautumiseen, 6 viikon interventiojaksolla ja 3 kuukauden seurantajakso.
Toistuvien mittausten tietojen ANOVAa käytettiin stigman, psykologisen joustavuuden (PF), itsehyväksynnän (SA) ja elämänlaadun (QOL) pisteetrendien trendien analysoimiseen ajan mittaan intervention vaikutusten arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytettiin yksisokkomenetelmää, ja vain tulosten arvioija sokkoitettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS-potilaat, jotka täyttävät Rooma IV -diagnostiset kriteerit;
- IBS-taudin kesto ≥0,5 vuotta;
- Perceived Stigma Scale in IBS (PSS-IBS) kokonaispistemäärä ≥80;
- Potilaat voivat käyttää WeChatia taitavasti ja osallistua etäseurantaan;
- Ymmärrä tutkimuksen sisältö, osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita suolistosairauksia tai vakavia perussairauksia;
- Potilaat, joilla on samanaikaisia psykiatrisia sairauksia;
- Potilaat, jotka ovat tehneet psykologisia työntekijöitä tai saaneet psykologista neuvontaa 3 kuukauden sisällä;
- Potilaat, jotka ovat äskettäin osallistuneet tai osallistuvat parhaillaan muihin vastaaviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen IBS-terveyskasvatus
Potilaille annettiin IBS:ään liittyvää tietoa (esim. IBS:n patogeneesi ja hoidon tehokkuuteen vaikuttavat syyt), liikunta-, lääke- ja ruokavalion hallintaan liittyvät varotoimet; ja oikea-aikaiset vastaukset potilaiden kliinisiin ongelmiin ja psykologinen tuki.
|
Potilaille annettiin IBS:ään liittyvää tietoa (esim. IBS:n patogeneesi ja hoidon tehokkuuteen vaikuttavat syyt), liikunta-, lääke- ja ruokavalion hallintaan liittyvät varotoimet; ja oikea-aikaiset vastaukset potilaiden kliinisiin ongelmiin ja psykologinen tuki.
|
|
Kokeellinen: Perustuu ACT Theory of Psychological Intervention
Kontrolliryhmän päälle toteutettiin ACT-teoriaan perustuva psykologinen interventio-ohjelma.
|
Kontrolliryhmän pohjalta toteutettiin ACT-teoriaan perustuva IBS-opiskelijoiden stigmainterventio-ohjelma. Intervention kesto oli 40-50 minuuttia 6 kertaa, kerran viikossa 6 viikon ajan. Viikko 1: vakiintuneet suhteet; esitteli ACT:n ydinsisällön, hoitoprosessin ja levityksen vaikutukset. Viikko 2: rohkaistaan ilmaisemaan negatiivisia tunteita ja käyttäytymistä; sai potilaat hyväksymään taudin. Viikko 3: selitti negatiivisten tunteiden selviytymisen tärkeyden; opastettu erottamaan negatiiviset ajatukset todellisuudesta kognitiivisten dissosiaatioharjoitusten avulla. Viikko 4: muutti käsitettä "itse" ja hyväksyi aktiivisesti IBS:n; opastettu keskittymään nykyiseen elämään ja todelliseen itseensä. Viikko 5: esitteli ACT:n arvot; auttoi selkeyttämään arvoja; ohjattu rakentamaan luottamusta ja keskittynyt ydinarvoihin. Viikko 6: esitteli toimintaan sitoutumisen tärkeyden; kehitetty tavoitteita ja suunnitelmia yhdessä; kannustetaan vahvistamaan ACT:n käyttöä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Havaitun leimautumisen asteikkoa IBS:ssä (PSS-IBS) käytettiin arvioitaessa havaittua leimautumista sairauden paljastamisen, asenteen ja tiedon, taudin tehokkuuden, vakavuuden ja syyllisyyden perusteella.
Asteikolla on 10 kohtaa, joissa on 6 ulottuvuutta, ja se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0–4, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–240, ja mitä korkeammat pisteet osoittavat, mitä korkeampi koetun leimautumisen taso on.
Pistemäärä 1 - 80 tarkoittaa lievää, pistemäärä 81 - 161 on kohtalaista ja pistemäärä > 161 on vakava.
|
Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus (PF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) arvioitiin potilaiden psykologisen joustavuuden tasoa.
Asteikko koostuu 7 pisteestä ja pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1-7, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-49.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi psykologinen joustavuus, sitä korkeampi empiirisen välttämisen aste.
|
Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsehyväksyntä (SA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Self-Acceptance Questionnaire (SAQ) koostuu kahdesta ulottuvuudesta (itsehyväksyntä ja itsearviointi), joissa on yhteensä 16 merkintää.
Asteikko pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 16–64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsensä hyväksymisen tasoa.
|
Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IBS-elämänlaatu (IBS-QOL) koostui 34 osasta, joissa oli 8 ulottuvuutta, nimittäin ahdistuneisuus, käyttäytymishäiriö, kehon ajatukset, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaalinen toiminta, seksuaalinen käyttäytyminen ja ihmissuhteet.
Asteikko noudattaa Likertin 5 pisteen asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 1-5:stä pienimmästä korkeimpaan.
Kunkin ulottuvuuden pisteet muunnetaan kaavan avulla arvoalueeksi 0–100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yajun Gao, Master, Yangzhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUHL20220044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmia tarjota IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .