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頭蓋内動脈瘤の形成、進行、破裂に関する疫学的洞察:中国における多施設病院を拠点とした遡及的研究

2024年6月7日 更新者:Duan Chuanzhi、Zhujiang Hospital

動脈瘤の形成、進行、破裂に関する疫学的洞察:中国における多施設病院を対象とした遡及的研究

これは、中国人における頭蓋内動脈瘤の形成、進行、破裂に関連する潜在的な曝露を調査することを目的とした、病院を拠点とした多施設共同の後ろ向き研究です。

調査の概要

詳細な説明

致死的な頭蓋内動脈瘤(IA)破裂と、脳血管検査を通じてIAを検出する受動的なアプローチの間には、顕著な矛盾が存在します。 これは、IA 発症の危険因子についての理解が限られていることと、その結果として費用対効果の高い IA スクリーニングが欠如していることに起因すると考えられます。

この研究は、中国人におけるIAの発生、進行、破裂を含む、IA発症のリスクに関連する曝露について疫学的洞察を得ることを目的としています。 中国全土の大量脳卒中センターからの大規模電子医療記録に基づくマルチモーダルデータを統合し、さまざまな曝露とIA発生率との潜在的な関連性を調査します。

匿名で固有の ID を持つ患者は、2 人の放射線科医が実施したデジタルサブトラクション血管造影法 (DSA)、頭蓋コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA)、または磁気共鳴血管造影法 (MRA) による正式な読み取りによって IA の有無がスクリーニングされ、その後 2 人が確認した。生の画像を使用して脳神経外科医を治療します。 自然言語処理を医療記録やマルチモーダル データと組み合わせて使用​​することで、患者の暴露が抽出され、データベース全体で文書が見つからない場合は存在しないものとみなされました。

一連の遡及的分析を通じて、私たちは、将来の前向き研究のための貴重な洞察を収集するために、IA発生率に関連する曝露を可能な限り特定することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は脳血管検査を受けましたが、その大部分は臨床現場で行われ、少数は実際の電子医療記録データベースから取得した健康診断目的で行われました。

説明

包含基準:

  1. デジタルサブトラクティブ血管造影法(DSA)または頭蓋コンピュータ断層撮影血管造影法(CTA)/磁気共鳴血管造影法(MRA)によるIAの診断(破裂または未破裂)または除外。
  2. 18歳以上18歳以下。
  3. 年齢や性別を含む完全な人口統計データを備えています。
  4. 公式に医療記録アーカイブ付き。

除外基準:

  1. 年齢、性別、高血圧の状態に関するデータが欠落している。
  2. 年齢 18 歳未満または 80 歳以上。
  3. 妊娠;
  4. 頭蓋内動静脈奇形、もやもや、多発性嚢胞腎、エーラス・ダンロス症候群、グロンブラッド・ストランドバーグ症候群、またはマルファン症候群の病歴がある。
  5. 構造画像スキャンで漏斗、開窓、拡張、またはアテローム硬化性リモデリングと区別できない解離性または真菌性動脈瘤、または動脈瘤様病変の疑い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋内動脈瘤
時間枠:2010.01.01-2024.06.01
デジタルサブトラクティブ血管造影法または頭蓋コンピュータ断層撮影血管造影法/磁気共鳴血管造影法によって検出されるIAの有無。
2010.01.01-2024.06.01

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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