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Insights epidemiológicos sobre a formação, progressão e ruptura de aneurismas intracranianos: um estudo retrospectivo multicêntrico baseado em hospital na China

7 de junho de 2024 atualizado por: Duan Chuanzhi, Zhujiang Hospital

Insights epidemiológicos sobre a formação, progressão e ruptura de aneurismas: um estudo retrospectivo multicêntrico baseado em hospital na China

Este é um estudo retrospectivo, de base hospitalar e multicêntrico com o objetivo de investigar as exposições potenciais associadas à formação, progressão e ruptura de aneurismas intracranianos na população chinesa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe um conflito marcante entre a ruptura fatal de aneurismas intracranianos (AI) e a abordagem passiva para detectar AI através de exames cerebrovasculares. Isto é atribuído a uma compreensão limitada dos factores de risco para a incidência de IA e à resultante falta de rastreio de IA com boa relação custo-eficácia.

Este estudo visa obter insights epidemiológicos sobre as exposições associadas ao risco de incidência de AI, incluindo formação, progressão e ruptura na população chinesa. Ele integra dados multimodais baseados em registros médicos eletrônicos em grande escala de centros de AVC de alto volume em toda a China para investigar associações potenciais entre várias exposições e incidência de IA.

Pacientes com identificações anônimas e exclusivas foram examinados quanto à presença de AI por meio de leituras formais de angiografia por subtração digital (DSA), angiografia por tomografia computadorizada de crânio (CTA) ou angiografia por ressonância magnética (ARM) realizadas por dois radiologistas, que foram então confirmadas por dois tratar neurocirurgiões usando imagens brutas. Usando processamento de linguagem natural em conjunto com registros médicos e dados multimodais, as exposições dos pacientes foram extraídas e consideradas ausentes se nenhuma documentação fosse encontrada nos bancos de dados.

Através de uma série de análises retrospectivas, pretendemos identificar, tanto quanto possível, as exposições associadas à incidência de IA para reunir informações valiosas para futuras pesquisas prospectivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi submetida a exames cerebrovasculares, sendo a maioria realizada em ambientes clínicos e a minoria para fins de rastreio de saúde, provenientes de bases de dados de registos médicos eletrónicos do mundo real.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico de AI (roto ou não roto) ou exclusão por angiografia subtrativa digital (ASD) ou por angiotomografia computadorizada de crânio (ATC)/angiografia por ressonância magnética (ARM);
  2. Idade ≥ 18 e ≤ 18 anos;
  3. Com dados demográficos completos, incluindo idade e sexo;
  4. Com arquivamento oficial de prontuários médicos.

Critério de exclusão:

  1. Dados faltantes de idade, sexo ou estado hipertenso;
  2. Idade <18 ou >80 anos;
  3. Gravidez;
  4. Com história de malformação arteriovenosa intracraniana, Moyamoya, doença renal policística, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Gronblad-Strandberg ou síndrome de Marfan;
  5. Suspeita de aneurismas dissecantes ou micóticos ou lesões semelhantes a aneurismas que eram indistinguíveis do infundíbulo, fenestração, dilatação ou remodelação aterosclerótica em exames de imagem estruturais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aneurisma intracraniano
Prazo: 2010.01.01-2024.06.01
A presença ou ausência de IAs detectadas por angiografia subtrativa digital ou por angiografia por tomografia computadorizada de crânio/angiografia por ressonância magnética.
2010.01.01-2024.06.01

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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