- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456814
Insights epidemiológicos sobre a formação, progressão e ruptura de aneurismas intracranianos: um estudo retrospectivo multicêntrico baseado em hospital na China
Insights epidemiológicos sobre a formação, progressão e ruptura de aneurismas: um estudo retrospectivo multicêntrico baseado em hospital na China
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Existe um conflito marcante entre a ruptura fatal de aneurismas intracranianos (AI) e a abordagem passiva para detectar AI através de exames cerebrovasculares. Isto é atribuído a uma compreensão limitada dos factores de risco para a incidência de IA e à resultante falta de rastreio de IA com boa relação custo-eficácia.
Este estudo visa obter insights epidemiológicos sobre as exposições associadas ao risco de incidência de AI, incluindo formação, progressão e ruptura na população chinesa. Ele integra dados multimodais baseados em registros médicos eletrônicos em grande escala de centros de AVC de alto volume em toda a China para investigar associações potenciais entre várias exposições e incidência de IA.
Pacientes com identificações anônimas e exclusivas foram examinados quanto à presença de AI por meio de leituras formais de angiografia por subtração digital (DSA), angiografia por tomografia computadorizada de crânio (CTA) ou angiografia por ressonância magnética (ARM) realizadas por dois radiologistas, que foram então confirmadas por dois tratar neurocirurgiões usando imagens brutas. Usando processamento de linguagem natural em conjunto com registros médicos e dados multimodais, as exposições dos pacientes foram extraídas e consideradas ausentes se nenhuma documentação fosse encontrada nos bancos de dados.
Através de uma série de análises retrospectivas, pretendemos identificar, tanto quanto possível, as exposições associadas à incidência de IA para reunir informações valiosas para futuras pesquisas prospectivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Número de telefone: 15622311746
- E-mail: doctor_duanzj@163.com
Locais de estudo
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital
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Contato:
- Chuanzhi Duan
- E-mail: doctor_duan@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AI (roto ou não roto) ou exclusão por angiografia subtrativa digital (ASD) ou por angiotomografia computadorizada de crânio (ATC)/angiografia por ressonância magnética (ARM);
- Idade ≥ 18 e ≤ 18 anos;
- Com dados demográficos completos, incluindo idade e sexo;
- Com arquivamento oficial de prontuários médicos.
Critério de exclusão:
- Dados faltantes de idade, sexo ou estado hipertenso;
- Idade <18 ou >80 anos;
- Gravidez;
- Com história de malformação arteriovenosa intracraniana, Moyamoya, doença renal policística, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Gronblad-Strandberg ou síndrome de Marfan;
- Suspeita de aneurismas dissecantes ou micóticos ou lesões semelhantes a aneurismas que eram indistinguíveis do infundíbulo, fenestração, dilatação ou remodelação aterosclerótica em exames de imagem estruturais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aneurisma intracraniano
Prazo: 2010.01.01-2024.06.01
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A presença ou ausência de IAs detectadas por angiografia subtrativa digital ou por angiografia por tomografia computadorizada de crânio/angiografia por ressonância magnética.
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2010.01.01-2024.06.01
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Ruptura
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnóide
- Aneurisma Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- NCT20240606IA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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