Epidemiologisk indsigt i dannelsen, progressionen og rupturen af intrakranielle aneurismer: En retrospektiv, multicenter hospitalsbaseret undersøgelse i Kina
Epidemiologisk indsigt i dannelsen, progressionen og rupturen af aneurismer: En retrospektiv, multicenter hospitalsbaseret undersøgelse i Kina
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Der eksisterer en slående konflikt mellem den fatale ruptur af intrakranielle aneurismer (IA) og den passive tilgang til at påvise IA gennem cerebrovaskulære undersøgelser. Dette tilskrives en begrænset forståelse af risikofaktorer for IA-incidens og den deraf følgende mangel på omkostningseffektiv IA-screening.
Denne undersøgelse har til formål at opnå epidemiologisk indsigt i eksponeringerne forbundet med risikoen for IA-forekomst, herunder dannelse, progression og ruptur i den kinesiske befolkning. Den integrerer multimodale data baseret på elektroniske medicinske journaler i stor skala fra apopleksicentre i store mængder i hele Kina for at undersøge potentielle sammenhænge mellem forskellige eksponeringer og IA-forekomst.
Patienter med anonyme og unikke ID'er blev screenet for tilstedeværelsen af IA ved formelle aflæsninger fra digital subtraktionsangiografi (DSA), kraniel computertomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonansangiografi (MRA) udført af to radiologer, som derefter blev bekræftet af to behandler neurokirurger ved hjælp af råbillederne. Ved at bruge naturlig sprogbehandling i forbindelse med journaler og multimodale data blev patienteksponeringer udtrukket og antaget at være fraværende, hvis der ikke blev fundet dokumentation på tværs af databaserne.
Gennem en række retrospektive analyser tilstræber vi at identificere eksponeringerne forbundet med IA-incidens så meget som muligt for at indsamle værdifuld indsigt til fremtidig prospektiv forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Telefonnummer: 15622311746
- E-mail: doctor_duanzj@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Chuanzhi Duan
- E-mail: doctor_duan@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IA-diagnose (brudt eller ubrudt) eller udelukkelse ved digital subtraktiv angiografi (DSA) eller ved kraniel computertomografi angiografi (CTA) / magnetisk resonansangiografi (MRA);
- Alder ≥ 18 og ≤ 18 år;
- Med fuldstændige demografiske data inklusive alder og køn;
- Med journalarkivering officielt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om alder, køn eller hypertensiv status;
- Alder <18 eller >80 år;
- Graviditet;
- Med en historie med intrakraniel arteriovenøs misdannelse, Moyamoya, polycystisk nyresygdom, Ehlers-Danlos syndrom, Gronblad-Strandberg syndrom eller Marfan syndrom;
- Mistanke om at dissekere eller mykotiske aneurismer eller aneurismelignende læsioner, der ikke kunne skelnes fra infundibulum, fenestration, dilatation eller aterosklerotisk ombygning på strukturelle billedscanninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakraniel aneurisme
Tidsramme: 2010.01.01-2024.06.01
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af IA'er påvist ved digital subtraktiv angiografi eller ved kraniel computertomografi angiografi/magnetisk resonansangiografi.
|
2010.01.01-2024.06.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT20240606IA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme
-
The George InstituteTianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnuSubaraknoidal blødning | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Aneurysmal subaraknoidal blødning | Blødning, Aneurysmal SubarachnoidKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tilmelding efter invitationSubarachnoid hæmoragisk slagtilfældeKina
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryAktiv, ikke rekrutterendeSubarachnoid blok | Adjuvanser, anæstesiPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
Société Française d'Anesthésie et de RéanimationFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriIkke rekrutterer endnuForsinket iskæmisk neurologisk underskud | Aneurysmal subaraknoidal blødningFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
University Hospital, BrestINTRADYSRekrutteringSlag | Aneurysmal sygdomFrankrig
-
Beijing Tiantan HospitalTianjin Medical University General Hospital; Development Center for Medical...Ikke rekrutterer endnuAneurysmal subaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH)Kina
-
Vascutek Ltd.AfsluttetAneurysmal sygdom i den ascenderende aorta, buen og den proksimale nedadgående aortaTyskland