- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06456814
Epidemiologische inzichten in de vorming, progressie en breuk van intracraniale aneurysmata: een retrospectief, multicenter, ziekenhuisgebaseerd onderzoek in China
Epidemiologische inzichten in de vorming, progressie en breuk van aneurysma's: een retrospectief, multicenter ziekenhuisonderzoek in China
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat een opvallend conflict tussen de fatale breuk van intracraniale aneurysma's (IA) en de passieve benadering van het detecteren van IA door middel van cerebrovasculair onderzoek. Dit wordt toegeschreven aan een beperkt inzicht in de risicofactoren voor IA-incidentie en het daaruit voortvloeiende gebrek aan kosteneffectieve IA-screening.
Deze studie heeft tot doel epidemiologische inzichten te verwerven in de blootstellingen die verband houden met het risico op IA-incidentie, inclusief vorming, progressie en breuk in de Chinese bevolking. Het integreert multimodale gegevens op basis van grootschalige elektronische medische dossiers van grootschalige beroertecentra in heel China om mogelijke verbanden tussen verschillende blootstellingen en de incidentie van IA te onderzoeken.
Patiënten met anonieme en unieke ID's werden gescreend op de aanwezigheid van IA door middel van formele metingen van digitale subtractie-angiografie (DSA), craniale computertomografie-angiografie (CTA) of magnetische resonantie-angiografie (MRA), uitgevoerd door twee radiologen, die vervolgens werden bevestigd door twee radiologen. behandelen van neurochirurgen met behulp van de onbewerkte beelden. Met behulp van natuurlijke taalverwerking in combinatie met medische dossiers en multimodale gegevens werden de blootstellingen van patiënten geëxtraheerd en aangenomen dat deze afwezig waren als er geen documentatie in de databases werd gevonden.
Door middel van een reeks retrospectieve analyses willen we de blootstellingen die verband houden met IA-incidentie zoveel mogelijk identificeren om waardevolle inzichten te verzamelen voor toekomstig prospectief onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Telefoonnummer: 15622311746
- E-mail: doctor_duanzj@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China
- Werving
- Zhujiang Hospital
-
Contact:
- Chuanzhi Duan
- E-mail: doctor_duan@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IA-diagnose (gescheurd of ongebroken) of uitsluiting door digitale subtractieve angiografie (DSA) of door craniale computertomografie-angiografie (CTA) / magnetische resonantie-angiografie (MRA);
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 18 jaar oud;
- Met volledige demografische gegevens inclusief leeftijd en geslacht;
- Met officiële archivering van medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens over leeftijd, geslacht of hypertensieve status;
- Leeftijd <18 of >80 jaar;
- Zwangerschap;
- Met een voorgeschiedenis van intracraniale arterioveneuze malformatie, Moyamoya, polycystische nierziekte, Ehlers-Danlos-syndroom, Gronblad-Strandberg-syndroom of Marfan-syndroom;
- Vermoeden van dissectie of mycotische aneurysma's of aneurysma-achtige laesies die niet te onderscheiden waren van het infundibulum, fenestratie, dilatatie of atherosclerotische remodellering op structurele beeldvormingsscans.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracraniaal aneurysma
Tijdsspanne: 01-01-2010 - 01-06-2024
|
De aan- of afwezigheid van IA's gedetecteerd door digitale subtractieve angiografie of door craniale computertomografie-angiografie / magnetische resonantie-angiografie.
|
01-01-2010 - 01-06-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Intracraniële bloedingen
- Bloeding
- Scheuren
- Aneurysma
- Subarachnoïdale bloeding
- Intracraniaal aneurysma
Andere studie-ID-nummers
- NCT20240606IA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .