- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456814
Epidemiologiset näkemykset kallonsisäisten aneurysmien muodostumisesta, etenemisestä ja repeämisestä: retrospektiivinen, monikeskussairaalatutkimus Kiinassa
Epidemiologiset näkemykset aneurysmien muodostumisesta, etenemisestä ja repeämisestä: retrospektiivinen, monikeskussairaalatutkimus Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa silmiinpistävä ristiriita kallonsisäisten aneurysmien (IA) kuolemaan johtavan repeämän ja passiivisen lähestymistavan välillä IA havaitsemiseksi aivoverisuonitutkimuksilla. Tämä johtuu IA:n esiintyvyyden riskitekijöiden rajallisesta ymmärryksestä ja siitä johtuvasta kustannustehokkaan IA-seulonnan puutteesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada epidemiologisia näkemyksiä altistumisesta, joka liittyy IA:n esiintymisen riskiin, mukaan lukien muodostuminen, eteneminen ja repeämä Kiinan väestössä. Se integroi multimodaalista dataa, joka perustuu laajamittaisiin sähköisiin potilastietoihin, jotka on saatu suuria määriä aivohalvauskeskuksista eri puolilla Kiinaa, jotta voidaan tutkia mahdollisia yhteyksiä eri altistumisten ja IA:n esiintyvyyden välillä.
Potilaat, joilla oli nimettömät ja ainutlaatuiset tunnukset, seulottiin IA:n esiintymisen varalta muodollisilla lukemilla digitaalisesta vähennysangiografiasta (DSA), kallon tietokonetomografiaangiografiasta (CTA) tai magneettiresonanssiangiografiasta (MRA), jonka suoritti kaksi radiologia, jotka sitten vahvistivat kaksi. neurokirurgien hoitaminen raakakuvien avulla. Käyttäen luonnollisen kielen käsittelyä yhdessä potilastietojen ja multimodaalisten tietojen kanssa, potilaiden altistukset poimittiin ja niiden oletettiin puuttuvan, jos tietokannoista ei löytynyt dokumentaatiota.
Useiden retrospektiivisten analyysien avulla pyrimme tunnistamaan IA:n esiintyvyyteen liittyvät altistukset mahdollisimman paljon saadaksemme arvokkaita näkemyksiä tulevaa tulevaa tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 15622311746
- Sähköposti: doctor_duanzj@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuanzhi Duan
- Sähköposti: doctor_duan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IA-diagnoosi (revennyt tai repeämätön) tai poissulkeminen digitaalisella subtraktiivisella angiografialla (DSA) tai kallon tietokonetomografiaangiografialla (CTA) / magneettiresonanssiangiografialla (MRA);
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 18 vuotta vanha;
- Täydelliset demografiset tiedot mukaan lukien ikä ja sukupuoli;
- Lääkäritietojen arkistointi virallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot iästä, sukupuolesta tai verenpaineesta;
- Ikä <18 tai >80 vuotta;
- Raskaus;
- Anamneesissa kallonsisäinen valtimo-laskimon epämuodostuma, Moyamoya, polykystinen munuaissairaus, Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Gronblad-Strandbergin oireyhtymä tai Marfanin oireyhtymä;
- Epäily dissektoituneista tai mykoottisista aneurysmista tai aneurysman kaltaisista leesioista, joita ei voitu erottaa infundibulumista, fenestrationista, dilataatiosta tai ateroskleroottisesta uudelleenmuodostuksesta rakennekuvaustutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalinen aneurysma
Aikaikkuna: 2010.01.01-2024.06.01
|
Digitaalisella subtraktiivisella angiografialla tai kallon tietokonetomografiaangiografialla / magneettiresonanssiangiografialla havaittujen IA:iden olemassaolo tai puuttuminen.
|
2010.01.01-2024.06.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Repeämä
- Aneurysma
- Subaraknoidiverenvuoto
- Intrakraniaalinen aneurysma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT20240606IA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .