- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456814
Эпидемиологический взгляд на формирование, прогрессирование и разрыв внутричерепных аневризм: ретроспективное многоцентровое исследование на базе больницы в Китае
Эпидемиологический взгляд на формирование, прогрессирование и разрыв аневризм: ретроспективное многоцентровое исследование на базе больницы в Китае
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Существует поразительный конфликт между фатальным разрывом внутричерепных аневризм (ИА) и пассивным подходом к выявлению ИА посредством цереброваскулярного обследования. Это объясняется ограниченным пониманием факторов риска возникновения ИА и, как следствие, отсутствием экономически эффективного скрининга ИА.
Целью данного исследования является получение эпидемиологической информации о воздействиях, связанных с риском заболеваемости ИА, включая формирование, прогрессирование и разрыв среди населения Китая. Он объединяет мультимодальные данные, основанные на крупномасштабных электронных медицинских записях из крупных инсультных центров по всему Китаю, для исследования потенциальных связей между различными воздействиями и заболеваемостью ИА.
Пациенты с анонимными и уникальными идентификаторами проверялись на наличие ИА с помощью формальных показаний цифровой субтракционной ангиографии (DSA), краниальной компьютерной томографической ангиографии (КТА) или магнитно-резонансной ангиографии (МРА), проводимых двумя рентгенологами, которые затем были подтверждены двумя рентгенологами. лечение нейрохирургов с использованием необработанных изображений. Используя обработку естественного языка в сочетании с медицинскими записями и мультимодальными данными, воздействия на пациентов были извлечены и считались отсутствующими, если в базах данных не было обнаружено никакой документации.
Посредством серии ретроспективных анализов мы стремимся как можно больше выявить воздействия, связанные с заболеваемостью ИА, чтобы собрать ценную информацию для будущих проспективных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Номер телефона: 15622311746
- Электронная почта: doctor_duanzj@163.com
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital
-
Контакт:
- Chuanzhi Duan
- Электронная почта: doctor_duan@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ИА (разорвавшийся или неразорвавшийся) или исключение с помощью цифровой субтрактивной ангиографии (ДСА) или краниальной компьютерной томографической ангиографии (КТА)/магнитно-резонансной ангиографии (МРА);
- Возраст ≥ 18 и ≤ 18 лет;
- С полными демографическими данными, включая возраст и пол;
- С медицинским архивированием официально.
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные о возрасте, поле или гипертоническом статусе;
- Возраст <18 или >80 лет;
- Беременность;
- При наличии внутричерепных артериовенозных мальформаций в анамнезе, Моямоя, поликистозной болезни почек, синдрома Элерса-Данлоса, синдрома Гронблада-Страндберга или синдрома Марфана;
- Подозрение на расслаивающие или микотические аневризмы или аневризмоподобные поражения, которые неотличимы от воронки, фенестрации, дилатации или атеросклеротического ремоделирования при структурной визуализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепная аневризма
Временное ограничение: 2010.01.01-2024.06.01
|
Наличие или отсутствие ИА выявляют с помощью цифровой субтрактивной ангиографии или краниальной компьютерной томографической/магнитно-резонансной ангиографии.
|
2010.01.01-2024.06.01
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Разрыв
- Аневризма
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Внутричерепная аневризма
Другие идентификационные номера исследования
- NCT20240606IA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .