- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456814
Epidemiologiska insikter i bildandet, progressionen och bristningen av intrakraniella aneurysmer: en retrospektiv, multicenter sjukhusbaserad studie i Kina
Epidemiologiska insikter i bildandet, progressionen och bristningen av aneurysm: En retrospektiv, multicenter sjukhusbaserad studie i Kina
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det finns en slående konflikt mellan den dödliga rupturen av intrakraniella aneurysm (IA) och den passiva metoden att upptäcka IA genom cerebrovaskulära undersökningar. Detta tillskrivs en begränsad förståelse för riskfaktorer för IA-incidens och den resulterande bristen på kostnadseffektiv IA-screening.
Denna studie syftar till att få epidemiologiska insikter om exponeringar som är förknippade med risken för IA-incidens, inklusive bildning, progression och ruptur i den kinesiska befolkningen. Den integrerar multimodal data baserad på storskaliga elektroniska journaler från strokecenter med stora volymer över hela Kina för att undersöka potentiella samband mellan olika exponeringar och IA-incidens.
Patienter med anonyma och unika ID:n screenades för närvaron av IA genom formella avläsningar från digital subtraktionsangiografi (DSA), kranial datortomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonansangiografi (MRA) utförd av två radiologer, som sedan bekräftades av två behandla neurokirurger med hjälp av råbilderna. Genom att använda naturlig språkbehandling i samband med journaler och multimodala data extraherades patientexponeringar och antogs saknas om ingen dokumentation hittades över databaserna.
Genom en serie retrospektiva analyser strävar vi efter att identifiera exponeringarna förknippade med IA-incidens så mycket som möjligt för att samla värdefulla insikter för framtida prospektiv forskning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Telefonnummer: 15622311746
- E-post: doctor_duanzj@163.com
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Chuanzhi Duan
- E-post: doctor_duan@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IA-diagnos (ruptured eller unruptured) eller uteslutning genom digital subtraktiv angiografi (DSA) eller kranial datortomografi angiografi (CTA) / magnetisk resonansangiografi (MRA);
- Ålder ≥ 18 och ≤ 18 år;
- Med fullständig demografisk data inklusive ålder och kön;
- Med journalarkivering officiellt.
Exklusions kriterier:
- Saknade uppgifter om ålder, kön eller hypertensiv status;
- Ålder <18 eller >80 år;
- Graviditet;
- Med en historia av intrakraniell arteriovenös missbildning, Moyamoya, polycystisk njursjukdom, Ehlers-Danlos syndrom, Gronblad-Strandbergs syndrom eller Marfans syndrom;
- Misstanke om dissekering eller mykotiska aneurysm eller aneurysmliknande lesioner som inte kunde särskiljas från infundibulum, fenestration, dilatation eller aterosklerotisk ombyggnad på strukturella bildskanningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrakraniell aneurysm
Tidsram: 2010.01.01-2024.06.01
|
Närvaro eller frånvaro av IA detekterade med digital subtraktiv angiografi eller kranial datortomografi angiografi/magnetisk resonansangiografi.
|
2010.01.01-2024.06.01
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniella blödningar
- Blödning
- Brista
- Aneurysm
- Subaraknoidal blödning
- Intrakraniell aneurysm
Andra studie-ID-nummer
- NCT20240606IA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .