- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456814
Approfondimenti epidemiologici sulla formazione, progressione e rottura degli aneurismi intracranici: uno studio retrospettivo multicentrico condotto in ospedale in Cina
Approfondimenti epidemiologici sulla formazione, progressione e rottura degli aneurismi: uno studio retrospettivo multicentrico condotto in ospedale in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Esiste un sorprendente conflitto tra la rottura fatale degli aneurismi intracranici (IA) e l'approccio passivo per rilevare l'IA attraverso esami cerebrovascolari. Ciò è attribuito a una comprensione limitata dei fattori di rischio per l’incidenza dell’IA e alla conseguente mancanza di uno screening economicamente vantaggioso dell’IA.
Questo studio mira ad acquisire informazioni epidemiologiche sulle esposizioni associate al rischio di incidenza dell'IA, inclusa la formazione, la progressione e la rottura nella popolazione cinese. Integra dati multimodali basati su cartelle cliniche elettroniche su larga scala provenienti da centri per ictus ad alto volume in tutta la Cina per indagare le potenziali associazioni tra varie esposizioni e incidenza di IA.
I pazienti con ID anonimi e univoci sono stati selezionati per la presenza di IA mediante letture formali dell'angiografia a sottrazione digitale (DSA), dell'angiografia con tomografia computerizzata cranica (CTA) o dell'angiografia con risonanza magnetica (MRA) condotte da due radiologi, che sono state poi confermate da due trattare i neurochirurghi utilizzando le immagini grezze. Utilizzando l'elaborazione del linguaggio naturale insieme a cartelle cliniche e dati multimodali, le esposizioni dei pazienti sono state estratte e si presupponevano assenti se non veniva trovata documentazione nei database.
Attraverso una serie di analisi retrospettive, miriamo a identificare il più possibile le esposizioni associate all’incidenza dell’IA per raccogliere preziose informazioni per future ricerche prospettiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Numero di telefono: 15622311746
- Email: doctor_duanzj@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital
-
Contatto:
- Chuanzhi Duan
- Email: doctor_duan@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di IA (rotta o non rotta) o esclusione mediante angiografia sottrattiva digitale (DSA) o angiografia con tomografia computerizzata cranica (CTA) / angiografia con risonanza magnetica (MRA);
- Età ≥ 18 e ≤ 18 anni;
- Con dati demografici completi inclusi età e sesso;
- Con l'archiviazione ufficiale delle cartelle cliniche.
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti di età, sesso o stato ipertensivo;
- Età <18 o >80 anni;
- Gravidanza;
- Con una storia di malformazione artero-venosa intracranica, Moyamoya, malattia renale policistica, sindrome di Ehlers-Danlos, sindrome di Gronblad-Strandberg o sindrome di Marfan;
- Sospetto di aneurismi dissecanti o micotici o lesioni simili ad aneurismi che erano indistinguibili dall'infundibolo, dalla fenestrazione, dalla dilatazione o dal rimodellamento aterosclerotico sulle scansioni di imaging strutturale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 2010.01.01-2024.06.01
|
La presenza o l'assenza di IA rilevati mediante angiografia sottrattiva digitale o angiografia con tomografia computerizzata cranica / angiografia con risonanza magnetica.
|
2010.01.01-2024.06.01
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie arteriose intracraniche
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Rottura
- Aneurisma
- Emorragia subaracnoidea
- Aneurisma intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT20240606IA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .