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Aperçus épidémiologiques de la formation, de la progression et de la rupture des anévrismes intracrâniens : une étude rétrospective et multicentrique en milieu hospitalier en Chine

7 juin 2024 mis à jour par: Duan Chuanzhi, Zhujiang Hospital

Aperçus épidémiologiques de la formation, de la progression et de la rupture des anévrismes : une étude rétrospective et multicentrique en milieu hospitalier en Chine

Il s'agit d'une étude rétrospective, hospitalière et multicentrique visant à étudier les expositions potentielles associées à la formation, progression et rupture d'anévrismes intracrâniens dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un conflit frappant entre la rupture mortelle des anévrismes intracrâniens (IA) et l'approche passive de détection de l'IA au moyen d'examens cérébrovasculaires. Cela est attribué à une compréhension limitée des facteurs de risque d’incidence de l’AI et au manque de dépistage rentable de l’AI.

Cette étude vise à obtenir des informations épidémiologiques sur les expositions associées au risque d'incidence de l'IA, y compris la formation, la progression et la rupture dans la population chinoise. Il intègre des données multimodales basées sur des dossiers médicaux électroniques à grande échelle provenant de centres d'AVC à grand volume à travers la Chine pour étudier les associations potentielles entre diverses expositions et l'incidence de l'IA.

Les patients avec des identifiants anonymes et uniques ont été dépistés pour la présence d'IA par des lectures formelles d'angiographie par soustraction numérique (DSA), d'angiographie par tomodensitométrie crânienne (CTA) ou d'angiographie par résonance magnétique (ARM) réalisées par deux radiologues, qui ont ensuite été confirmées par deux traiter les neurochirurgiens en utilisant les images brutes. En utilisant le traitement du langage naturel conjointement avec les dossiers médicaux et les données multimodales, les expositions des patients ont été extraites et supposées absentes si aucune documentation n'était trouvée dans les bases de données.

Grâce à une série d'analyses rétrospectives, nous visons à identifier autant que possible les expositions associées à l'incidence de l'IA afin de recueillir des informations précieuses pour de futures recherches prospectives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée a subi des examens cérébrovasculaires, la majorité étant effectués en milieu clinique et la minorité à des fins de dépistage médical, provenant de bases de données de dossiers médicaux électroniques réels.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic IA (rupture ou non) ou exclusion par angiographie numérique soustractive (DSA) ou par angiographie crânienne par tomodensitométrie (CTA) / angiographie par résonance magnétique (ARM) ;
  2. Âgé de ≥ 18 ans et ≤ 18 ans ;
  3. Avec des données démographiques complètes incluant l’âge et le sexe ;
  4. Avec archivage officiel du dossier médical.

Critère d'exclusion:

  1. Données manquantes sur l’âge, le sexe ou le statut hypertendu ;
  2. Âge <18 ou >80 ans ;
  3. Grossesse;
  4. Avec des antécédents de malformation artério-veineuse intracrânienne, de Moyamoya, de polykystose rénale, de syndrome d'Ehlers-Danlos, de syndrome de Gronblad-Strandberg ou de syndrome de Marfan ;
  5. Suspicion d'anévrismes disséquants ou mycotiques ou de lésions de type anévrisme impossibles à distinguer de l'infundibulum, de la fenestration, de la dilatation ou du remodelage athéroscléreux sur les examens d'imagerie structurelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anévrisme intracrânien
Délai: 2010.01.01-2024.06.01
La présence ou l'absence d'IA détectées par angiographie soustractive numérique ou par angiographie par tomodensitométrie crânienne / angiographie par résonance magnétique.
2010.01.01-2024.06.01

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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