- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456814
Aperçus épidémiologiques de la formation, de la progression et de la rupture des anévrismes intracrâniens : une étude rétrospective et multicentrique en milieu hospitalier en Chine
Aperçus épidémiologiques de la formation, de la progression et de la rupture des anévrismes : une étude rétrospective et multicentrique en milieu hospitalier en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il existe un conflit frappant entre la rupture mortelle des anévrismes intracrâniens (IA) et l'approche passive de détection de l'IA au moyen d'examens cérébrovasculaires. Cela est attribué à une compréhension limitée des facteurs de risque d’incidence de l’AI et au manque de dépistage rentable de l’AI.
Cette étude vise à obtenir des informations épidémiologiques sur les expositions associées au risque d'incidence de l'IA, y compris la formation, la progression et la rupture dans la population chinoise. Il intègre des données multimodales basées sur des dossiers médicaux électroniques à grande échelle provenant de centres d'AVC à grand volume à travers la Chine pour étudier les associations potentielles entre diverses expositions et l'incidence de l'IA.
Les patients avec des identifiants anonymes et uniques ont été dépistés pour la présence d'IA par des lectures formelles d'angiographie par soustraction numérique (DSA), d'angiographie par tomodensitométrie crânienne (CTA) ou d'angiographie par résonance magnétique (ARM) réalisées par deux radiologues, qui ont ensuite été confirmées par deux traiter les neurochirurgiens en utilisant les images brutes. En utilisant le traitement du langage naturel conjointement avec les dossiers médicaux et les données multimodales, les expositions des patients ont été extraites et supposées absentes si aucune documentation n'était trouvée dans les bases de données.
Grâce à une série d'analyses rétrospectives, nous visons à identifier autant que possible les expositions associées à l'incidence de l'IA afin de recueillir des informations précieuses pour de futures recherches prospectives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 15622311746
- E-mail: doctor_duanzj@163.com
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Zhujiang Hospital
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Contact:
- Chuanzhi Duan
- E-mail: doctor_duan@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic IA (rupture ou non) ou exclusion par angiographie numérique soustractive (DSA) ou par angiographie crânienne par tomodensitométrie (CTA) / angiographie par résonance magnétique (ARM) ;
- Âgé de ≥ 18 ans et ≤ 18 ans ;
- Avec des données démographiques complètes incluant l’âge et le sexe ;
- Avec archivage officiel du dossier médical.
Critère d'exclusion:
- Données manquantes sur l’âge, le sexe ou le statut hypertendu ;
- Âge <18 ou >80 ans ;
- Grossesse;
- Avec des antécédents de malformation artério-veineuse intracrânienne, de Moyamoya, de polykystose rénale, de syndrome d'Ehlers-Danlos, de syndrome de Gronblad-Strandberg ou de syndrome de Marfan ;
- Suspicion d'anévrismes disséquants ou mycotiques ou de lésions de type anévrisme impossibles à distinguer de l'infundibulum, de la fenestration, de la dilatation ou du remodelage athéroscléreux sur les examens d'imagerie structurelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anévrisme intracrânien
Délai: 2010.01.01-2024.06.01
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La présence ou l'absence d'IA détectées par angiographie soustractive numérique ou par angiographie par tomodensitométrie crânienne / angiographie par résonance magnétique.
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2010.01.01-2024.06.01
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie
- Rupture
- Anévrisme
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Anévrisme intracrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT20240606IA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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