- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06456814
Epidemiologische Einblicke in die Entstehung, das Fortschreiten und den Bruch intrakranieller Aneurysmen: Eine retrospektive, multizentrische Krankenhausstudie in China
Epidemiologische Einblicke in die Entstehung, das Fortschreiten und den Bruch von Aneurysmen: Eine retrospektive, multizentrische Krankenhausstudie in China
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein auffälliger Konflikt zwischen der tödlichen Ruptur intrakranieller Aneurysmen (IA) und dem passiven Ansatz zur Erkennung von IA durch zerebrovaskuläre Untersuchungen. Dies wird auf ein begrenztes Verständnis der Risikofaktoren für die Inzidenz von IA und den daraus resultierenden Mangel an kosteneffektiven IA-Screenings zurückgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, epidemiologische Einblicke in die Expositionen zu gewinnen, die mit dem Risiko einer IA-Inzidenz verbunden sind, einschließlich Bildung, Progression und Bruch in der chinesischen Bevölkerung. Es integriert multimodale Daten auf der Grundlage umfangreicher elektronischer Krankenakten von Schlaganfallzentren mit hohem Volumen in ganz China, um mögliche Zusammenhänge zwischen verschiedenen Expositionen und der Inzidenz von IA zu untersuchen.
Patienten mit anonymen und eindeutigen IDs wurden durch formelle Messungen der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA), der kranialen Computertomographie-Angiographie (CTA) oder der Magnetresonanzangiographie (MRA) auf das Vorliegen einer IA untersucht, die von zwei Radiologen durchgeführt und anschließend von zwei Radiologen bestätigt wurden Behandeln von Neurochirurgen anhand der Rohbilder. Mithilfe der Verarbeitung natürlicher Sprache in Verbindung mit Krankenakten und multimodalen Daten wurden Patientenexpositionen extrahiert und als nicht vorhanden angenommen, wenn in den Datenbanken keine Dokumentation gefunden wurde.
Durch eine Reihe retrospektiver Analysen wollen wir die mit der Inzidenz von IA verbundenen Expositionen so weit wie möglich identifizieren, um wertvolle Erkenntnisse für zukünftige zukünftige Forschungen zu gewinnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Telefonnummer: 15622311746
- E-Mail: doctor_duanzj@163.com
Studienorte
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Zhujiang Hospital
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Kontakt:
- Chuanzhi Duan
- E-Mail: doctor_duan@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IA-Diagnose (rupturiert oder nicht rupturiert) oder Ausschluss durch digitale subtraktive Angiographie (DSA) oder durch kraniale Computertomographie-Angiographie (CTA) / Magnetresonanzangiographie (MRA);
- Im Alter von ≥ 18 und ≤ 18 Jahren;
- Mit vollständigen demografischen Daten einschließlich Alter und Geschlecht;
- Mit offizieller Archivierung von Krankenakten.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Daten zu Alter, Geschlecht oder Bluthochdruckstatus;
- Alter <18 oder >80 Jahre;
- Schwangerschaft;
- Mit einer Vorgeschichte von intrakranieller arteriovenöser Fehlbildung, Moyamoya, polyzystischer Nierenerkrankung, Ehlers-Danlos-Syndrom, Gronblad-Strandberg-Syndrom oder Marfan-Syndrom;
- Verdacht auf präparierende oder mykotische Aneurysmen oder aneurysmaähnliche Läsionen, die auf strukturellen Bildgebungsscans nicht vom Infundibulum, der Fensterung, der Dilatation oder der atherosklerotischen Umgestaltung zu unterscheiden waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intrakranielles Aneurysma
Zeitfenster: 2010.01.01-2024.06.01
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Das Vorhandensein oder Fehlen von IAs, die durch digitale subtraktive Angiographie oder durch kraniale Computertomographie-Angiographie/Magnetresonanz-Angiographie festgestellt wurden.
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2010.01.01-2024.06.01
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Blutungen
- Blutung
- Bruch
- Aneurysma
- Subarachnoidalblutung
- Intrakranielles Aneurysma
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT20240606IA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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