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Epidemiologische Einblicke in die Entstehung, das Fortschreiten und den Bruch intrakranieller Aneurysmen: Eine retrospektive, multizentrische Krankenhausstudie in China

7. Juni 2024 aktualisiert von: Duan Chuanzhi, Zhujiang Hospital

Epidemiologische Einblicke in die Entstehung, das Fortschreiten und den Bruch von Aneurysmen: Eine retrospektive, multizentrische Krankenhausstudie in China

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, krankenhausbasierte und multizentrische Studie mit dem Ziel, die potenziellen Expositionen zu untersuchen, die mit der Bildung, dem Fortschreiten und dem Bruch intrakranieller Aneurysmen in der chinesischen Bevölkerung verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein auffälliger Konflikt zwischen der tödlichen Ruptur intrakranieller Aneurysmen (IA) und dem passiven Ansatz zur Erkennung von IA durch zerebrovaskuläre Untersuchungen. Dies wird auf ein begrenztes Verständnis der Risikofaktoren für die Inzidenz von IA und den daraus resultierenden Mangel an kosteneffektiven IA-Screenings zurückgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, epidemiologische Einblicke in die Expositionen zu gewinnen, die mit dem Risiko einer IA-Inzidenz verbunden sind, einschließlich Bildung, Progression und Bruch in der chinesischen Bevölkerung. Es integriert multimodale Daten auf der Grundlage umfangreicher elektronischer Krankenakten von Schlaganfallzentren mit hohem Volumen in ganz China, um mögliche Zusammenhänge zwischen verschiedenen Expositionen und der Inzidenz von IA zu untersuchen.

Patienten mit anonymen und eindeutigen IDs wurden durch formelle Messungen der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA), der kranialen Computertomographie-Angiographie (CTA) oder der Magnetresonanzangiographie (MRA) auf das Vorliegen einer IA untersucht, die von zwei Radiologen durchgeführt und anschließend von zwei Radiologen bestätigt wurden Behandeln von Neurochirurgen anhand der Rohbilder. Mithilfe der Verarbeitung natürlicher Sprache in Verbindung mit Krankenakten und multimodalen Daten wurden Patientenexpositionen extrahiert und als nicht vorhanden angenommen, wenn in den Datenbanken keine Dokumentation gefunden wurde.

Durch eine Reihe retrospektiver Analysen wollen wir die mit der Inzidenz von IA verbundenen Expositionen so weit wie möglich identifizieren, um wertvolle Erkenntnisse für zukünftige zukünftige Forschungen zu gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde zerebrovaskulären Untersuchungen unterzogen, wobei die Mehrheit in klinischen Umgebungen und die Minderheit zu Zwecken der Gesundheitsvorsorgeuntersuchung durchgeführt wurde, die aus realen elektronischen Krankenakten-Datenbanken stammten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. IA-Diagnose (rupturiert oder nicht rupturiert) oder Ausschluss durch digitale subtraktive Angiographie (DSA) oder durch kraniale Computertomographie-Angiographie (CTA) / Magnetresonanzangiographie (MRA);
  2. Im Alter von ≥ 18 und ≤ 18 Jahren;
  3. Mit vollständigen demografischen Daten einschließlich Alter und Geschlecht;
  4. Mit offizieller Archivierung von Krankenakten.

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlende Daten zu Alter, Geschlecht oder Bluthochdruckstatus;
  2. Alter <18 oder >80 Jahre;
  3. Schwangerschaft;
  4. Mit einer Vorgeschichte von intrakranieller arteriovenöser Fehlbildung, Moyamoya, polyzystischer Nierenerkrankung, Ehlers-Danlos-Syndrom, Gronblad-Strandberg-Syndrom oder Marfan-Syndrom;
  5. Verdacht auf präparierende oder mykotische Aneurysmen oder aneurysmaähnliche Läsionen, die auf strukturellen Bildgebungsscans nicht vom Infundibulum, der Fensterung, der Dilatation oder der atherosklerotischen Umgestaltung zu unterscheiden waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrakranielles Aneurysma
Zeitfenster: 2010.01.01-2024.06.01
Das Vorhandensein oder Fehlen von IAs, die durch digitale subtraktive Angiographie oder durch kraniale Computertomographie-Angiographie/Magnetresonanz-Angiographie festgestellt wurden.
2010.01.01-2024.06.01

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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