- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06456814
Conocimientos epidemiológicos sobre la formación, progresión y rotura de aneurismas intracraneales: un estudio retrospectivo multicéntrico hospitalario en China
Información epidemiológica sobre la formación, progresión y rotura de aneurismas: un estudio retrospectivo multicéntrico hospitalario en China
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Existe un conflicto sorprendente entre la rotura fatal de aneurismas intracraneales (IA) y el enfoque pasivo para detectar IA mediante exámenes cerebrovasculares. Esto se atribuye a una comprensión limitada de los factores de riesgo para la incidencia de IA y la consiguiente falta de detección de IA rentable.
Este estudio tiene como objetivo obtener conocimientos epidemiológicos sobre las exposiciones asociadas con el riesgo de incidencia de IA, incluida la formación, progresión y ruptura en la población china. Integra datos multimodales basados en registros médicos electrónicos a gran escala de centros de accidentes cerebrovasculares de gran volumen en toda China para investigar posibles asociaciones entre diversas exposiciones y la incidencia de IA.
Los pacientes con identificaciones anónimas y únicas fueron evaluados para detectar la presencia de IA mediante lecturas formales de angiografía por sustracción digital (DSA), angiografía por tomografía computarizada craneal (ATC) o angiografía por resonancia magnética (ARM) realizadas por dos radiólogos, que luego fueron confirmadas por dos tratar a los neurocirujanos utilizando las imágenes sin procesar. Utilizando el procesamiento del lenguaje natural junto con registros médicos y datos multimodales, se extrajeron las exposiciones de los pacientes y se asumió que estaban ausentes si no se encontraba documentación en las bases de datos.
A través de una serie de análisis retrospectivos, nuestro objetivo es identificar las exposiciones asociadas con la incidencia de IA tanto como sea posible para recopilar información valiosa para futuras investigaciones prospectivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Número de teléfono: 15622311746
- Correo electrónico: doctor_duanzj@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital
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Contacto:
- Chuanzhi Duan
- Correo electrónico: doctor_duan@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de IA (roto o no roto) o exclusión por angiografía sustractiva digital (DSA) o por angiografía por tomografía computarizada craneal (ATC) / angiografía por resonancia magnética (ARM);
- Edad ≥ 18 y ≤ 18 años;
- Con datos demográficos completos que incluyen edad y sexo;
- Con archivo de historia clínica oficialmente.
Criterio de exclusión:
- Faltan datos de edad, sexo o estado hipertensivo;
- Edad <18 o >80 años;
- El embarazo;
- Con antecedentes de malformación arteriovenosa intracraneal, Moyamoya, poliquistosis renal, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Gronblad-Strandberg o síndrome de Marfan;
- Sospecha de aneurismas disecantes o micóticos o lesiones similares a aneurismas que eran indistinguibles del infundíbulo, fenestración, dilatación o remodelación aterosclerótica en las exploraciones por imágenes estructurales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 2010.01.01-2024.06.01
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La presencia o ausencia de IA detectadas mediante angiografía sustractiva digital o mediante angiografía por tomografía computarizada craneal/angiografía por resonancia magnética.
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2010.01.01-2024.06.01
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Ruptura
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnoidea
- Aneurisma intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- NCT20240606IA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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