Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Conocimientos epidemiológicos sobre la formación, progresión y rotura de aneurismas intracraneales: un estudio retrospectivo multicéntrico hospitalario en China

7 de junio de 2024 actualizado por: Duan Chuanzhi, Zhujiang Hospital

Información epidemiológica sobre la formación, progresión y rotura de aneurismas: un estudio retrospectivo multicéntrico hospitalario en China

Este es un estudio retrospectivo, hospitalario y multicéntrico que tiene como objetivo investigar las posibles exposiciones asociadas con la formación, progresión y rotura de aneurismas intracraneales en la población china.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe un conflicto sorprendente entre la rotura fatal de aneurismas intracraneales (IA) y el enfoque pasivo para detectar IA mediante exámenes cerebrovasculares. Esto se atribuye a una comprensión limitada de los factores de riesgo para la incidencia de IA y la consiguiente falta de detección de IA rentable.

Este estudio tiene como objetivo obtener conocimientos epidemiológicos sobre las exposiciones asociadas con el riesgo de incidencia de IA, incluida la formación, progresión y ruptura en la población china. Integra datos multimodales basados ​​en registros médicos electrónicos a gran escala de centros de accidentes cerebrovasculares de gran volumen en toda China para investigar posibles asociaciones entre diversas exposiciones y la incidencia de IA.

Los pacientes con identificaciones anónimas y únicas fueron evaluados para detectar la presencia de IA mediante lecturas formales de angiografía por sustracción digital (DSA), angiografía por tomografía computarizada craneal (ATC) o angiografía por resonancia magnética (ARM) realizadas por dos radiólogos, que luego fueron confirmadas por dos tratar a los neurocirujanos utilizando las imágenes sin procesar. Utilizando el procesamiento del lenguaje natural junto con registros médicos y datos multimodales, se extrajeron las exposiciones de los pacientes y se asumió que estaban ausentes si no se encontraba documentación en las bases de datos.

A través de una serie de análisis retrospectivos, nuestro objetivo es identificar las exposiciones asociadas con la incidencia de IA tanto como sea posible para recopilar información valiosa para futuras investigaciones prospectivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chuanzhi Duan, MD, PhD
  • Número de teléfono: 15622311746
  • Correo electrónico: doctor_duanzj@163.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio se sometió a exámenes cerebrovasculares, la mayoría realizados en entornos clínicos y la minoría con fines de detección de salud, obtenidos de bases de datos de registros médicos electrónicos del mundo real.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de IA (roto o no roto) o exclusión por angiografía sustractiva digital (DSA) o por angiografía por tomografía computarizada craneal (ATC) / angiografía por resonancia magnética (ARM);
  2. Edad ≥ 18 y ≤ 18 años;
  3. Con datos demográficos completos que incluyen edad y sexo;
  4. Con archivo de historia clínica oficialmente.

Criterio de exclusión:

  1. Faltan datos de edad, sexo o estado hipertensivo;
  2. Edad <18 o >80 años;
  3. El embarazo;
  4. Con antecedentes de malformación arteriovenosa intracraneal, Moyamoya, poliquistosis renal, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Gronblad-Strandberg o síndrome de Marfan;
  5. Sospecha de aneurismas disecantes o micóticos o lesiones similares a aneurismas que eran indistinguibles del infundíbulo, fenestración, dilatación o remodelación aterosclerótica en las exploraciones por imágenes estructurales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 2010.01.01-2024.06.01
La presencia o ausencia de IA detectadas mediante angiografía sustractiva digital o mediante angiografía por tomografía computarizada craneal/angiografía por resonancia magnética.
2010.01.01-2024.06.01

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir