Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk innsikt i dannelsen, progresjonen og rupturen av intrakranielle aneurismer: En retrospektiv, multisenter sykehusbasert studie i Kina

7. juni 2024 oppdatert av: Duan Chuanzhi, Zhujiang Hospital

Epidemiologisk innsikt i dannelsen, progresjonen og rupturen av aneurismer: En retrospektiv, multisenter sykehusbasert studie i Kina

Dette er en retrospektiv, sykehusbasert og multisenterstudie som tar sikte på å undersøke potensielle eksponeringer forbundet med dannelse, progresjon og ruptur av intrakranielle aneurismer i kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det eksisterer en slående konflikt mellom den dødelige rupturen av intrakranielle aneurismer (IA) og den passive tilnærmingen til å oppdage IA gjennom cerebrovaskulære undersøkelser. Dette tilskrives en begrenset forståelse av risikofaktorer for IA-forekomst og den resulterende mangelen på kostnadseffektiv IA-screening.

Denne studien tar sikte på å få epidemiologisk innsikt i eksponeringene forbundet med risikoen for IA-forekomst, inkludert dannelse, progresjon og ruptur i den kinesiske befolkningen. Den integrerer multimodale data basert på store elektroniske medisinske journaler fra høyvolums slagsentre over hele Kina for å undersøke potensielle assosiasjoner mellom ulike eksponeringer og IA-forekomst.

Pasienter med anonyme og unike ID-er ble screenet for tilstedeværelse av IA ved formelle avlesninger fra digital subtraksjon angiografi (DSA), kranial computertomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonans angiografi (MRA) utført av to radiologer, som deretter ble bekreftet av to behandler nevrokirurger ved hjelp av råbildene. Ved å bruke naturlig språkbehandling sammen med journaler og multimodale data, ble pasienteksponeringer trukket ut og antatt å være fraværende dersom ingen dokumentasjon ble funnet på tvers av databasene.

Gjennom en serie retrospektive analyser tar vi sikte på å identifisere eksponeringene knyttet til IA-forekomst så mye som mulig for å samle verdifull innsikt for fremtidig prospektiv forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen gjennomgikk cerebrovaskulære undersøkelser, med flertallet utført i kliniske omgivelser og minoriteten for helsescreeningsformål, hentet fra virkelige elektroniske journaldatabaser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. IA-diagnose (ruptured eller unruptured) eller eksklusjon ved digital subtraktiv angiografi (DSA) eller kranial computertomografi angiografi (CTA) / magnetisk resonansangiografi (MRA);
  2. Alder ≥ 18 og ≤ 18 år;
  3. Med fullstendige demografiske data inkludert alder og kjønn;
  4. Med journalarkivering offisielt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende data om alder, kjønn eller hypertensiv status;
  2. Alder <18 eller >80 år;
  3. Svangerskap;
  4. Med en historie med intrakraniell arteriovenøs misdannelse, Moyamoya, polycystisk nyresykdom, Ehlers-Danlos syndrom, Gronblad-Strandberg syndrom eller Marfan syndrom;
  5. Mistanke om dissekere eller mykotiske aneurismer eller aneurismelignende lesjoner som ikke kunne skilles fra infundibulum, fenestrasjon, dilatasjon eller aterosklerotisk ombygging på strukturelle bildeskanninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakraniell aneurisme
Tidsramme: 2010.01.01-2024.06.01
Tilstedeværelsen eller fraværet av IA detektert ved digital subtraktiv angiografi eller ved kranial computertomografi angiografi / magnetisk resonansangiografi.
2010.01.01-2024.06.01

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere