- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06456814
Epidemiologisk innsikt i dannelsen, progresjonen og rupturen av intrakranielle aneurismer: En retrospektiv, multisenter sykehusbasert studie i Kina
Epidemiologisk innsikt i dannelsen, progresjonen og rupturen av aneurismer: En retrospektiv, multisenter sykehusbasert studie i Kina
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det eksisterer en slående konflikt mellom den dødelige rupturen av intrakranielle aneurismer (IA) og den passive tilnærmingen til å oppdage IA gjennom cerebrovaskulære undersøkelser. Dette tilskrives en begrenset forståelse av risikofaktorer for IA-forekomst og den resulterende mangelen på kostnadseffektiv IA-screening.
Denne studien tar sikte på å få epidemiologisk innsikt i eksponeringene forbundet med risikoen for IA-forekomst, inkludert dannelse, progresjon og ruptur i den kinesiske befolkningen. Den integrerer multimodale data basert på store elektroniske medisinske journaler fra høyvolums slagsentre over hele Kina for å undersøke potensielle assosiasjoner mellom ulike eksponeringer og IA-forekomst.
Pasienter med anonyme og unike ID-er ble screenet for tilstedeværelse av IA ved formelle avlesninger fra digital subtraksjon angiografi (DSA), kranial computertomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonans angiografi (MRA) utført av to radiologer, som deretter ble bekreftet av to behandler nevrokirurger ved hjelp av råbildene. Ved å bruke naturlig språkbehandling sammen med journaler og multimodale data, ble pasienteksponeringer trukket ut og antatt å være fraværende dersom ingen dokumentasjon ble funnet på tvers av databasene.
Gjennom en serie retrospektive analyser tar vi sikte på å identifisere eksponeringene knyttet til IA-forekomst så mye som mulig for å samle verdifull innsikt for fremtidig prospektiv forskning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Telefonnummer: 15622311746
- E-post: doctor_duanzj@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chuanzhi Duan
- E-post: doctor_duan@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IA-diagnose (ruptured eller unruptured) eller eksklusjon ved digital subtraktiv angiografi (DSA) eller kranial computertomografi angiografi (CTA) / magnetisk resonansangiografi (MRA);
- Alder ≥ 18 og ≤ 18 år;
- Med fullstendige demografiske data inkludert alder og kjønn;
- Med journalarkivering offisielt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om alder, kjønn eller hypertensiv status;
- Alder <18 eller >80 år;
- Svangerskap;
- Med en historie med intrakraniell arteriovenøs misdannelse, Moyamoya, polycystisk nyresykdom, Ehlers-Danlos syndrom, Gronblad-Strandberg syndrom eller Marfan syndrom;
- Mistanke om dissekere eller mykotiske aneurismer eller aneurismelignende lesjoner som ikke kunne skilles fra infundibulum, fenestrasjon, dilatasjon eller aterosklerotisk ombygging på strukturelle bildeskanninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakraniell aneurisme
Tidsramme: 2010.01.01-2024.06.01
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av IA detektert ved digital subtraktiv angiografi eller ved kranial computertomografi angiografi / magnetisk resonansangiografi.
|
2010.01.01-2024.06.01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Intrakranielle blødninger
- Blødning
- Ruptur
- Aneurisme
- Hjernehinneblødning
- Intrakraniell aneurisme
Andre studie-ID-numre
- NCT20240606IA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .