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颅内动脉瘤形成、进展和破裂的流行病学见解:一项基于中国医院的回顾性、多中心研究

2024年6月7日 更新者:Duan Chuanzhi、Zhujiang Hospital

对动脉瘤形成、进展和破裂的流行病学见解:一项基于中国医院的回顾性、多中心研究

这是一项以医院为基础的回顾性多中心研究,旨在调查中国人群中与颅内动脉瘤形成、进展和破裂相关的潜在暴露。

研究概览

详细说明

颅内动脉瘤 (IA) 的致命性破裂与通过脑血管检查被动检测 IA 的方法之间存在着显着的冲突。 这是由于对 IA 发病风险因素的了解有限以及由此导致缺乏具有成本效益的 IA 筛查。

本研究旨在从流行病学角度深入了解与 IA 发病风险相关的暴露,包括中国人群中的形成、进展和破裂。 它整合了基于中国大量卒中中心的大规模电子病历的多模态数据,以调查各种暴露与IA发病率之间的潜在关联。

具有匿名且唯一 ID 的患者通过由两名放射科医生进行的数字减影血管造影 (DSA)、颅脑计算机断层扫描血管造影 (CTA) 或磁共振血管造影 (MRA) 的正式读数来筛查 IA 的存在,然后由两名放射科医生进行确认使用原始图像治疗神经外科医生。 将自然语言处理与医疗记录和多模式数据结合使用,提取患者暴露情况,如果在数据库中未找到任何文档,则假定患者暴露情况不存在。

通过一系列回顾性分析,我们的目标是尽可能确定与 IA 发病率相关的暴露,为未来的前瞻性研究收集有价值的见解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群接受了脑血管检查,其中大多数在临床环境中进行,少数用于健康筛查目的,这些检查来自真实世界的电子病历数据库。

描述

纳入标准:

  1. 通过数字减影血管造影(DSA)或颅脑计算机断层扫描血管造影(CTA)/磁共振血管造影(MRA)进行IA诊断(破裂或未破裂)或排除;
  2. 年龄≥18周岁且≤18周岁;
  3. 拥有完整的人口统计数据,包括年龄和性别;
  4. 病历正式归档。

排除标准:

  1. 年龄、性别或高血压状况数据缺失;
  2. 年龄<18岁或>80岁;
  3. 怀孕;
  4. 有颅内动静脉畸形、烟雾病、多囊肾病、埃勒斯-当洛斯综合征、格隆布拉德-斯特兰伯格综合征或马凡综合征病史;
  5. 怀疑夹层动脉瘤或真菌性动脉瘤或动脉瘤样病变,在结构成像扫描中与漏斗部、开窗、扩张或动脉粥样硬化重塑无法区分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅内动脉瘤
大体时间:2010.01.01-2024.06.01
通过数字减影血管造影或颅脑计算机断层扫描血管造影/磁共振血管造影检测是否存在 IAs。
2010.01.01-2024.06.01

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月7日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月7日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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