Epidemiologické pohledy na vznik, progresi a rupturu intrakraniálních aneuryzmat: Retrospektivní, multicentrická nemocniční studie v Číně
Epidemiologické pohledy na vznik, progresi a rupturu aneuryzmat: retrospektivní, multicentrická nemocniční studie v Číně
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mezi fatální rupturou intrakraniálních aneuryzmat (IA) a pasivním přístupem k detekci IA prostřednictvím cerebrovaskulárních vyšetření existuje nápadný konflikt. To je přičítáno omezenému pochopení rizikových faktorů pro výskyt IA a výslednému nedostatku nákladově efektivního screeningu IA.
Tato studie si klade za cíl získat epidemiologické poznatky o expozicích spojených s rizikem výskytu IA, včetně tvorby, progrese a ruptury v čínské populaci. Integruje multimodální data založená na rozsáhlých elektronických lékařských záznamech z velkoobjemových center iktu po celé Číně, aby prozkoumala potenciální souvislosti mezi různými expozicemi a výskytem IA.
Pacienti s anonymními a jedinečnými ID byli vyšetřeni na přítomnost IA formálními hodnotami z digitální subtrakční angiografie (DSA), kraniální počítačové tomografie (CTA) nebo magnetické rezonanční angiografie (MRA), které provedli dva radiologové, které pak potvrdili dva radiologové. ošetření neurochirurgů pomocí nezpracovaných snímků. Použitím zpracování přirozeného jazyka ve spojení s lékařskými záznamy a multimodálními daty byly extrahovány expozice pacientů a předpokládá se, že chybí, pokud v databázích nebyla nalezena žádná dokumentace.
Prostřednictvím série retrospektivních analýz se snažíme co nejvíce identifikovat expozice spojené s výskytem IA, abychom získali cenné poznatky pro budoucí prospektivní výzkum.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chuanzhi Duan, MD, PhD
- Telefonní číslo: 15622311746
- E-mail: doctor_duanzj@163.com
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Chuanzhi Duan
- E-mail: doctor_duan@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza IA (ruptura nebo neruptura) nebo vyloučení digitální subtraktivní angiografií (DSA) nebo kraniální počítačovou tomografickou angiografií (CTA) / magnetickou rezonancí (MRA);
- Věk ≥ 18 a ≤ 18 let;
- S úplnými demografickými údaji včetně věku a pohlaví;
- S archivací lékařských záznamů oficiálně.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící údaje o věku, pohlaví nebo stavu hypertenze;
- Věk <18 nebo >80 let;
- Těhotenství;
- S anamnézou intrakraniální arteriovenózní malformace, Moyamoya, polycystické onemocnění ledvin, Ehlers-Danlosův syndrom, Gronblad-Strandbergův syndrom nebo Marfanův syndrom;
- Podezření na disekující nebo mykotická aneuryzmata nebo léze podobné aneuryzmatu, které byly nerozeznatelné od infundibula, fenestrace, dilatace nebo aterosklerotické remodelace na strukturálních zobrazovacích skenech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrakraniální aneuryzma
Časové okno: 2010.01.01-2024.06.01
|
Přítomnost nebo nepřítomnost IA detekovaná digitální subtraktivní angiografií nebo kraniální počítačovou tomografickou angiografií / magnetickou rezonancí.
|
2010.01.01-2024.06.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Krvácení
- Prasknutí
- Aneuryzma
- Subarachnoidální krvácení
- Intrakraniální aneuryzma
Další identifikační čísla studie
- NCT20240606IA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .