Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spostrzeżenia epidemiologiczne dotyczące powstawania, postępu i pęknięcia tętniaków wewnątrzczaszkowych: retrospektywne, wieloośrodkowe badanie szpitalne w Chinach

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Duan Chuanzhi, Zhujiang Hospital

Spostrzeżenia epidemiologiczne dotyczące powstawania, postępu i pęknięcia tętniaków: retrospektywne, wieloośrodkowe badanie szpitalne w Chinach

Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie prowadzone w szpitalu, którego celem jest zbadanie potencjalnego narażenia związanego z powstawaniem, postępem i pękaniem tętniaków wewnątrzczaszkowych w populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje uderzający konflikt pomiędzy śmiertelnym pęknięciem tętniaka wewnątrzczaszkowego (IA) a biernym podejściem do wykrywania IA poprzez badania naczyń mózgowych. Przypisuje się to ograniczonemu zrozumieniu czynników ryzyka wystąpienia IA i wynikającemu z tego brakowi opłacalnych badań przesiewowych IA.

Celem tego badania jest uzyskanie wiedzy epidemiologicznej na temat narażenia związanego z ryzykiem wystąpienia IA, w tym powstawania, progresji i pękania infekcji w populacji chińskiej. Integruje dane multimodalne w oparciu o wielkoskalową elektroniczną dokumentację medyczną z dużych ośrodków udarowych w całych Chinach w celu zbadania potencjalnych powiązań między różnymi ekspozycjami a częstością występowania IA.

Pacjenci z anonimowymi i unikalnymi identyfikatorami byli badani pod kątem obecności IA za pomocą formalnych odczytów z cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA), czaszkowej angiografii tomografii komputerowej (CTA) lub angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) przeprowadzonych przez dwóch radiologów, co zostało następnie potwierdzone przez dwóch radiologów. leczenia neurochirurgów przy użyciu surowych obrazów. Wykorzystując przetwarzanie języka naturalnego w połączeniu z dokumentacją medyczną i danymi multimodalnymi, wyodrębniono ekspozycję pacjentów i uznano, że nie występuje, jeśli w bazach danych nie znaleziono żadnej dokumentacji.

Celem serii analiz retrospektywnych jest możliwie najszersza identyfikacja narażenia związanego z występowaniem IA, aby zebrać cenne informacje na potrzeby przyszłych badań prospektywnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację poddano badaniom naczyniowo-mózgowym, przy czym większość przeprowadzono w warunkach klinicznych, a mniejszość w celach przesiewowych pod kątem stanu zdrowia, korzystając z rzeczywistych elektronicznych baz danych medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznanie IA (pękniętego lub niepękniętego) lub wykluczenie na podstawie cyfrowej angiografii subtraktywnej (DSA) lub angiografii tomografii komputerowej czaszki (CTA) / angiografii rezonansu magnetycznego (MRA);
  2. Wiek ≥ 18 i ≤ 18 lat;
  3. Z pełnymi danymi demograficznymi, w tym wiekiem i płcią;
  4. Oficjalna archiwizacja dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brakujące dane dotyczące wieku, płci lub stanu nadciśnieniowego;
  2. Wiek <18 lub >80 lat;
  3. Ciąża;
  4. Z wewnątrzczaszkową malformacją tętniczo-żylną w wywiadzie, Moyamoyą, policystyczną chorobą nerek, zespołem Ehlersa-Danlosa, zespołem Gronblada-Strandberga lub zespołem Marfana;
  5. Podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego lub grzybiczego lub zmian tętniakowatopodobnych, których w skanach obrazowania strukturalnego nie można odróżnić od lejka, fenestracji, poszerzenia lub przebudowy miażdżycowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętniak wewnątrzczaszkowy
Ramy czasowe: 2010.01.01-2024.06.01
Obecność lub brak IA wykrytych za pomocą cyfrowej angiografii subtraktywnej lub angiografii tomografii komputerowej czaszki / angiografii rezonansu magnetycznego.
2010.01.01-2024.06.01

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Współpracownicy

Beijing Tiantan Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT20240606IA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj