分娩室での極度未熟児の緩和管理後の介護者の感情。
集中治療の対象とならない極度未熟児の分娩室での緩和管理後の介護者の感情：フランスの定性的・定量的単中心研究。
導入 ：
通常、子供の誕生は、分娩室で働く介護者にとって家族と共有する幸せな出来事です。
残念ながら、新生児には出産後すぐに緩和ケアが必要になる場合があります。
フランスでは、24+0週の無月経（最終月経日）または体重500グラム未満で出生した新生児は通常、分娩室で蘇生を受けられない[Ancel 2020]。 それらの中には、生存可能とみなされるもの（世界保健機関の定義を参照：正期産期 22 + 0 無月経週または出生体重 500 グラム以上）、その他は生存不可能とみなされるもの（正期産期 < 22 AW および出生体重 ≤ 500 グラム）。
フランスでは、過去 20 年間にわたる法整備により、分娩室での緩和ケアの導入が可能になりました。 2016 年のフランスの調査では、83% の母親が少なくとも年に 1 回はこの状況に直面しています。
調査の概要
詳細な説明
フランスでも他の国と同様、超未熟児の緩和ケアに関する発表された研究は「グレーゾーン」期間に焦点を当てており、出生時に生命の兆候が見られる生存不能な早産児（後期流産とも呼ばれる）には焦点を当てていない。 周産期医療における緩和的アプローチのみに特化した 735 ページのごく最近のフランスの本だけが、生存能力の極めて低い未熟児に対する緩和ケアの存在を 1 章で報告しています。
生存可能か否かにかかわらず、超早産児の緩和ケアに直面した介護者の実際の経験についての記事はほとんどなく、主にいわゆる「灰色」文献の研究が少ない。 このように、助産学の卒業論文には、フランスの大学病院で、生後 18 週から 24 週の間に生きて生まれた赤ちゃんの世話を行った助産師の経験が記載されています。 最近の 2 つのレビューでは、周産期緩和ケアに携わった介護者の回復力の概念を調査しています。 看護の卒業論文では、周産期の死別に直面した介護者の感情を調査しています。
主な目的: この定性的および定量的な単中心研究の主な目的は、分娩室での超早産児に対する緩和的な状況から 2 か月以内の介護者 (医師、助産師、看護補助者、小児科看護師) の感情を調査することです。否か、蘇生の対象にはなりません。
第 2 の目的: 研究の第 2 の目的は、このストレスの多い出来事の影響を定量化することです。
- 最初の 1 か月以内 (急性ストレス)。
- 出来事から2か月後（心的外傷後ストレス）。
研究により予想される影響:
- こうしたケアの状況は科学文献には記載されておらず、いわゆる灰色の文献にもほとんど記載されていません。この研究は、それらを読みやすくすることを目的としています。
- 介護者の感情とその根底にあるメカニズムは、専門職の種類やチーム内のつながりによって異なる可能性があります。この研究は、介護者の特徴をよりよく明らかにし、理解することを目的としています。
- その結果、この研究が介護者をより適切にサポートし、仕事に関連した燃え尽き症候群を防ぐための仕事と行動の道筋を特定することを期待しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- Chu Reims
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コンタクト：
- Damien JOLLY, Pr.
- 電話番号：33 326788472
- メール：djolly@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ランス大学病院（フランス）で働く介護者（小児科医、産科医、助産師、助産師、看護助手、小児科看護師、助産師学生、小児科医学生）。
- 極度の早産児を分娩室で緩和的なアプローチで世話した
- そして同意を与えた。
- 赤ちゃんは少なくとも最小限の活力の兆候（つまり、心拍数、泣き声、呼吸運動、苦しそうな顔、あえぎ）を示していたに違いありません。
- 養育者は新生児、母親、あるいはその両方と物理的に一緒にいたことが必要です。
除外基準 : なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の感情の評価
時間枠：1ヶ月
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半方向性インタビューは、逐語的転写中に主要テーマを特定して実施されます（定性調査）。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの評価
時間枠：1ヶ月
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イベントスケールの改訂された影響 (IES-R) [Weiss、Brunet] スケール
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1ヶ月
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ストレスの評価
時間枠：2ヶ月
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イベントスケールの改訂された影響 (IES-R) [Weiss、Brunet] スケール
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2ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介護者の感情の評価の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集