Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pocit pečovatelů po paliativní léčbě extrémně předčasně narozených dětí na porodním sále.

13. června 2024 aktualizováno: CHU de Reims

Pocit pečovatelů po paliativní péči na porodním sále u extrémně předčasně narozených dětí, které nemají nárok na intenzivní péči: francouzská kvalitativní a kvantitativní monocentrická studie.

Úvod :

Narození dítěte je obvykle radostnou událostí, kterou pečovatelé pracující na porodních sálech sdílejí s rodinami.

Bohužel novorozenci někdy potřebují paliativní péči, jakmile dojde k porodu.

Ve Francii novorozenci, kteří se živě narodili do 24+0 týdnů amenorey (datum poslední menstruace) nebo váží méně než 500 gramů, obvykle nemají na porodním sále resuscitaci [Ancel 2020]. Některé z nich jsou považovány za životaschopné (s odkazem na definici Světové zdravotnické organizace: buď termín ≥ 22 + 0 týden amenorey nebo porodní hmotnost ≥ 500 gramů), jiné za životaschopné (termín < 22 AW a porodní hmotnost ≤ 500 gramů).

Ve Francii vývoj legislativy v posledních dvou desetiletích umožnil vznik paliativní péče na porodních sálech. Ve francouzském průzkumu v roce 2016 bylo s touto situací konfrontováno alespoň jednou ročně 83 % mateřských škol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ve Francii, stejně jako v jiných zemích, se publikované studie týkající se paliativní péče o extrémně předčasně narozené děti zaměřily na období „šedé zóny“, ale ne na neživotaschopné předčasně narozené děti (také nazývané pozdní potraty), které mají známky života při narození. Teprve poměrně nedávná francouzská kniha o 735 stranách věnovaná výhradně paliativnímu přístupu v perinatální medicíně v jediné kapitole uvádí existenci paliativní péče u extrémně neživotaschopných předčasně narozených novorozenců.

Článků o skutečných zkušenostech pečovatelů konfrontovaných s paliativní péčí o extrémně předčasně narozené děti, životaschopné nebo neživotaschopné, je málo, především studie v tzv. „šedé“ literatuře. Diplomová práce porodní asistentky tak popisuje zkušenosti porodních asistentek ve francouzské univerzitní nemocnici s péčí o živě narozené děti mezi 18. a 24. týdnem . Dva nedávné přehledy zkoumají pojem odolnosti pečovatelů, kteří byli zapojeni do perinatální paliativní péče. Diplomová práce v oboru ošetřovatelství zkoumá emoce pečovatelů, kteří čelí perinatálnímu úmrtí.

Primární cíl: primárním cílem této kvalitativní i kvantitativní monocentrické studie je prozkoumat pocity pečovatelů (lékařů, porodních asistentek, ošetřovatelských pomůcek, dětských sester) během 2 měsíců od paliativní situace u extrémně předčasně narozeného dítěte na porodním sále, životaschopném nebo ne a není způsobilý k resuscitaci.

Sekundární cíl: sekundárním cílem studie je kvantifikovat dopad této stresující události:

  • Během prvního měsíce (akutní stres).
  • 2 měsíce po události (posttraumatický stres).

Očekávaný dopad studie:

  • Tyto situace péče nejsou popsány ve vědecké literatuře a málo popsány v tzv. šedé literatuře: tato studie si klade za cíl, aby byly čitelné.
  • Pocity pečovatele a mechanismy, které jsou jejich základem, se mohou lišit v závislosti na typu profese a vazbách v týmu: cílem této studie je lépe je charakterizovat a porozumět jim.
  • V důsledku toho doufáme, že tato studie určí cesty pro práci a opatření k lepší podpoře pečovatelů a prevenci syndromu vyhoření souvisejícího s prací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • Chu Reims
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina zahrnuje každého pečovatele, který podporoval extrémně předčasně narozeného novorozence v přístupu paliativní péče na porodním sále. Ošetřovateli mohou být: starší pediatři, starší porodníci, porodní asistentky, asistentky zdravotní sestry, dětské sestry, student dětského lékaře, student porodní asistentky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pečovatel pracující ve Fakultní nemocnici v Remeši (Francie) (pediatr, porodník, porodní asistentka, porodní asistentka, zdravotnická asistentka, dětská sestra, studentka porodní asistentky, studentka peidatra).
  • která pečovala o extrémně nedonošeného novorozence na porodním sále s paliativním přístupem,
  • a dal svůj souhlas.
  • Dítě musí vykazovat alespoň minimální známky vitality (to znamená: bušení srdce, pláč, pohyby dýchání, bolestivé tváře, lapání po dechu).
  • Pečovatel musí být fyzicky přítomen buď u novorozence, nebo matky, nebo u obou.

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pocitu pečovatele
Časové okno: 1 měsíc
Budou provedeny polosměrové rozhovory s identifikací hlavních témat při doslovném přepisu (kvalitativní studie).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stresu
Časové okno: 1 měsíc
Revidovaná stupnice dopadu událostí (IES-R) [Weiss, Brunet] stupnice
1 měsíc
Hodnocení stresu
Časové okno: 2 měsíce
Revidovaná stupnice dopadu událostí (IES-R) [Weiss, Brunet] stupnice
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PO22027

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení pocitu pečovatele

Předplatit