- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06458114
Vårdgivares känsla efter en palliativ hantering av extrema för tidigt födda barn i förlossningsrummet.
Vårdgivares känsla efter en palliativ hantering i förlossningsrummet av extremt för tidigt födda barn som inte är berättigade till intensivvård: en fransk kvalitativ och kvantitativ monocentrisk studie.
Introduktion:
Ett barns födelse är vanligtvis en glad händelse som vårdgivare som arbetar i förlossningsrum delar med familjer.
Tyvärr behöver nyfödda ibland palliativ vård så snart födseln inträffar.
I Frankrike har nyfödda som är levande födda under 24+0 veckors amenorré (datum för sista menstruationsperioden) eller som väger mindre än 500 gram) vanligtvis icke återupplivning i förlossningsrummet [Ancel 2020]. Vissa av dem anses vara livskraftiga (med hänvisning till Världshälsoorganisationens definition: antingen termin ≥ 22 + 0 amenorrévecka eller födelsevikt ≥ 500 gram), andra som icke-livsdugliga (term < 22 AW och födelsevikt ≤500 gram).
I Frankrike har lagstiftningsutvecklingen under de senaste två decennierna möjliggjort framväxten av palliativ vård i förlossningsrummet. I en fransk undersökning 2016 konfronterades 83 % av moderskapen minst en gång om året med denna situation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Frankrike liksom i andra länder fokuserade publicerade studier om palliativ vård för extremt för tidigt födda barn på "gråzonsperioden", men inte på de icke livsdugliga för tidigt födda barnen (även kallade sent missfall) som har tecken på liv vid födseln. Endast en ganska färsk fransk bok på 735 sidor exklusivt tillägnad det palliativa tillvägagångssättet inom perinatal medicin, rapporterar i ett enda kapitel förekomsten av palliativ vård hos extremt icke-livsdugliga för tidigt födda nyfödda.
Det finns ett fåtal artiklar om den faktiska upplevelsen hos vårdgivare som konfronteras med palliativ vård av extremt för tidigt födda barn, livskraftiga eller icke livsdugliga, främst studier i den så kallade "grå" litteraturen. Således beskriver en examensuppsats för barnmorska barnmorskors erfarenhet på ett franskt universitetssjukhus efter vård av spädbarn födda levande mellan 18 och 24 veckor gamla. Två färska recensioner utforskar begreppet motståndskraft hos vårdgivare som har varit involverade i perinatal palliativ vård. En avhandling om sjuksköterskeexamen utforskar känslorna hos vårdgivare som ställs inför perinatal dödsfall.
Primärt mål: det primära syftet med denna både kvalitativa och kvantitativa monocentriska studie är att utforska känslorna hos vårdgivare (läkare, barnmorskor, sjuksköterskor, barnsköterskor) inom 2 månader efter en palliativ situation för ett extremt för tidigt fött barn i ett förlossningsrum, livsdugligt eller inte, och inte kvalificerad för återupplivning.
Sekundärt mål: det sekundära målet med studien är att kvantifiera effekten av denna stressiga händelse:
- Inom den första månaden (akut stress).
- 2 månader efter händelsen (posttraumatisk stress).
Förväntad effekt av studien:
- Dessa vårdsituationer beskrivs inte i den vetenskapliga litteraturen och lite beskrivna i den så kallade grå litteraturen: denna studie syftar till att göra dem läsbara.
- Vårdgivarens känslor och de mekanismer som ligger bakom dem kan skilja sig åt, beroende på typ av profession och kopplingar inom ett team: denna studie syftar till att bättre karakterisera och förstå dem.
- Som ett resultat hoppas vi att denna studie kommer att identifiera vägar för arbete och åtgärder för att bättre stödja vårdgivare och förhindra arbetsrelaterad utbrändhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- Chu Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vårdgivare som arbetar på universitetssjukhuset i Reims (Frankrike) (barnläkare, förlossningsläkare, barnmorska, barnmorska, sjuksköterska, barnsjuksköterska, barnmorskestudent, barnläkarestudent).
- som tog hand om en extremt för tidigt född nyfödd i ett förlossningsrum, med ett palliativt förhållningssätt,
- och gav sitt samtycke.
- Barnet måste ha visat åtminstone minimala tecken på vitalitet (det vill säga: hjärtslag, gråt, andningsrörelser, smärtsamma ansikten, flämtningar).
- Vårdgivaren måste ha varit fysiskt närvarande med antingen den nyfödde, eller mamman, eller båda.
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av vårdgivarekänsla
Tidsram: 1 månad
|
Semi-riktade intervjuer kommer att genomföras med identifiering av huvudteman under den ordagranta transkriptionen (kvalitativ studie).
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av stress
Tidsram: 1 månad
|
Reviderad Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
|
1 månad
|
|
Bedömning av stress
Tidsram: 2 månader
|
Reviderad Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PO22027
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning av vårdgivarekänsla
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandAvslutadAnatomi hos ductus venosus | Umbilikal VenkateteriseringPolen
-
University of MiamiRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadAchilles tendinitFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosSlovenien
-
University of California, San FranciscoAvslutadFörtidsarbete | För tidig leveransFörenta staterna