- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06458114
Чувства лиц, осуществляющих уход, после паллиативного лечения крайне недоношенных детей в родильном зале.
Чувства лиц, осуществляющих уход, после паллиативного лечения в родильном зале крайне недоношенных детей, не подлежащих интенсивной терапии: французское качественное и количественное моноцентрическое исследование.
Введение :
Рождение ребенка обычно является радостным событием, которое работники родильных домов разделяют с семьями.
К сожалению, новорожденным иногда требуется паллиативная помощь сразу после рождения.
Во Франции новорожденным, родившимся живорожденными в сроке аменореи менее 24+0 недель (дата последней менструальной менструации) или весом менее 500 граммов, обычно не проводят реанимацию в родильном зале [Ancel 2020]. Некоторые из них считаются жизнеспособными (ссылаясь на определение Всемирной организации здравоохранения: либо срок ≥ 22 + 0 недель аменореи, либо масса тела при рождении ≥ 500 граммов), другие – нежизнеспособными (срок < 22 AW и масса тела при рождении ≤500 граммов).
Во Франции развитие законодательства за последние два десятилетия привело к появлению паллиативной помощи в родильных палатах. По данным французского опроса, проведенного в 2016 году, 83% родильных домов хотя бы раз в год сталкивались с такой ситуацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во Франции, как и в других странах, опубликованные исследования паллиативной помощи крайне недоношенным детям были сосредоточены на периоде «серой зоны», а не на нежизнеспособных недоношенных детях (также называемых поздним выкидышем), у которых есть признаки жизни при рождении. Лишь сравнительно недавно вышедшая 735-страничная французская книга, посвященная исключительно паллиативному подходу в перинатальной медицине, в одной главе сообщает о существовании паллиативной помощи крайне нежизнеспособным недоношенным новорожденным.
Существует мало статей о реальном опыте лиц, осуществляющих уход за паллиативным уходом за глубоко недоношенными детьми, жизнеспособными или нежизнеспособными, в основном исследования в так называемой «серой» литературе. Так, дипломная работа по акушерству описывает опыт акушерок во французской университетской больнице по уходу за младенцами, рожденными живыми в возрасте от 18 до 24 недель. В двух недавних обзорах исследуется понятие устойчивости лиц, осуществляющих уход, которые участвовали в перинатальной паллиативной помощи. Дипломная диссертация по сестринскому делу исследует эмоции лиц, осуществляющих уход, столкнувшихся с перинатальной утратой.
Основная цель: основная цель этого как качественного, так и количественного моноцентрического исследования состоит в том, чтобы изучить чувства лиц, осуществляющих уход (врачей, акушерок, медицинских сестер, педиатрических медсестер) в течение 2 месяцев после паллиативной ситуации для крайне недоношенного ребенка в родильном зале, жизнеспособной. или нет, и не подлежит реанимации.
Вторичная цель: дополнительная цель исследования – количественная оценка воздействия этого стрессового события:
- В течение первого месяца (острый стресс).
- Через 2 месяца после события (посттравматический стресс).
Ожидаемый эффект исследования:
- Эти ситуации ухода не описаны в научной литературе и мало описаны в так называемой «серой литературе»: цель данного исследования — сделать их читабельными.
- Чувства лица, осуществляющего уход, и механизмы, лежащие в их основе, могут различаться в зависимости от рода профессии и связей внутри коллектива: данное исследование призвано лучше охарактеризовать и понять их.
- В результате мы надеемся, что это исследование определит направления для работы и действий, чтобы лучше поддерживать лиц, осуществляющих уход, и предотвращать выгорание, связанное с работой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- Chu Reims
-
Контакт:
- Damien JOLLY, Pr.
- Номер телефона: 33 326788472
- Электронная почта: djolly@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой сиделка, работающая в Университетской больнице Реймса (Франция) (педиатр, акушер, акушерка, акушерка, фельдшер, педиатрическая медсестра, студентка-акушерка, студентка-педиатр).
- который ухаживал за глубоко недоношенным новорожденным в родильном зале, используя паллиативный подход,
- и дал свое согласие.
- У ребенка должны быть хотя бы минимальные признаки жизнеспособности (а именно: сердцебиение, крик, дыхательные движения, болезненное выражение лица, одышка).
- Лицо, осуществляющее уход, должно физически присутствовать либо с новорожденным, либо с матерью, либо с обоими.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувств лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 1 месяц
|
Полунаправленные интервью будут проводиться с выявлением основных тем при дословной транскрипции (качественное исследование).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стресса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R) [Вайса, Брюне]
|
1 месяц
|
|
Оценка стресса
Временное ограничение: 2 месяца
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R) [Вайса, Брюне]
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO22027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .